[싸토리우스 제품 소개] 구성요소들을 무균적으로 이송 가능한 Biosafe system

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Biosafe system은 Room 과 Room 또는 Class A(RABS, Isolator) 내부로 component들을 무균적으로 이송할 수 있습니다.

 

특징

Biosafe system

  •  Class가 서로 다른 Room과 Room 사이에 설치되면 환경 및 차압에 영향을 주지 않고 무균적으로 유체(Buffer, Media, Final bulk and other solution) 이송이 가능합니다.
  •  Glove handling 없이 고무마개 또는 Vial Cap을 무균적으로 RABS 또는 Isolator 안쪽으로 이송할 수 있습니다.

  •   Biosafe system을 이용하면 탱크 내부로 무균적으로 Powder 이송이 가능합니다.

 

주요 이점

Biosafe system

 

  1. Bio 의약품 생산공정에 사용되는 component들을 무균적으로 이송할 수 있습니다.
  2. 서로 다른 class의 Room과 Room 사이에 설치되더라도 환경 및 차입에 영향을 주지 않습니다.
  3. 완제 공정의 critical한 material인 고무마개를 작업자의 glove handing 없이 stopper bowl로 이송이 가능하여 Aseptic technic 적인 부분에 큰 도움을 줍니다.
  4. 탱크로 Powder 이송 시 작업자와 Room 환경에 전혀 영향을 주지 않으며, 탱크 내부로 이송이 가능합니다.

 

 

지금까지 구성요소들을 무균적으로 이송 가능한 Biosafe system 제품에 대해 알아보았습니다. 더 자세한 사항이 알고 싶으신 분들은 아래 링크를 통해 문의해 주시면 친절히 답변해드리도록 하겠습니다.

 

[싸토리우스 제품 소개] 불편했던 Vial 이물검사 STD Particle로 해결!

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안녕하세요.

싸토리우스 블로그 지기 토리입니다 🙂

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신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산으로

독감백신 접종이 증가하고 있는 추세인데요!

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외부 바이러스로부터 내 몸을 지키기 위해 예방 차원에서 맞는 주사인데

이 부분에서 오염이 발생하면 안되겠죠?

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오늘은 주사제 생산 공정에서 가장 중요한 그것!

Vial 이물검사에 대해 알아보도록 하겠습니다.

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주사제 생산 마지막 공정에는

모든 Vial에 대해 이물검사를 진행하게 되는데요.

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일반적으로 이물검사를 진행하는 방법은

기기를 통한 자동 이물검사와 사람이 직접 수행하는 수동 이물검사 두 가지가 있습니다.

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그렇기 때문에 이물검사를 진행하기 전,

이물검사를 진행하게 될 기기와 사람에 대한 검증부터 완료되어야 하는데요.

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이 때, 검증을 위해 이물이 들어있거나

파손된 Vial의 샘플을 제작해 사용합니다.

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쉽게 말씀 드리자면,

이물이 들어있거나 문제가 있는 Vial을 인위적으로 만들어

기계 또는 사람이 찾아낼 수 있는지 확인하는 것인데요!

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검증 과정에서 사용되는 이물은

현업에서 자체적으로 만들어 사용하는 경우가 많습니다.

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이럴 경우, 규격화된 사이즈로 제작이 불가능해

실제 사용자들이 검사 과정에서 많은 불편함을 겪고 있답니다.

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이와 같은 문제를 해결할 수 있는 제품이

바로 STD Particle인데요!

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STD Particle은

실제 제품이 충전된 Vial을 미국으로 보내 Particle을 담아 제작한 후 납품하거나,

Particle만 따로 전달 가능하고 커스텀도 가능하답니다.

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지금까지 싸토리우스 STD Particle에 대해 알아보았는데요.

더 자세한 내용이 궁금하다면 아래 링크를 통해 문의하세요!

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[싸토리우스 제품소개] 시료의 오염을 막아주는 BioWelder TC

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안녕하세요. 싸토리우스 블로그 지기 토리입니다. 🙂

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실험을 진행할 때 필요한 사항은 어떤 것이 있을까요? 매일같이 수많은 실험들이 진행되지만 어떤 실험에서라도 제일 먼저 지켜야 할 건 바로 시료가 오염되지 않도록 주의해야 한다는 점일 것입니다. 시료가 조금이라도 오염된다면 오랜 시간과 노력을 들여 생산한 시료를 사용할 수 없답니다. 이런 상황이 발생하지 않기 위해 싸토리우스의 시료의 오염을 막아주는 기기인 ‘BioWelder TC’에 대해 오늘 알아보려고 해요!

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● 오염 속에서 시료를 보호하는 ‘BioWelder TC’는 어떤 제품일까?

▲ 싸토리우스의 BioWelder TC

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Bio 의약품 생산 공정(Single Use System)에 의해 생산된 시료는 Disposable Bag(일회용 가방)에 보관된 후 다음 공정을 위해 다른 Disposable Bag이나 충전설비로 이송됩니다. 이 과정에서 오염물질로 인해 시료가 오염되는 상황이 발생하기도 하는데요. 오랜 시간과 노력을 들여 생산한 시료가 버려질 수도 있고 혹은 환자의 생명을 빼앗기도 하는 아찔한 결과가 초래되기도 한답니다. 따라서 Single Use System을 이용한 공정에서 시료를 이송할 땐 주로 멸균된 Tubing을 통해 이송되며, 서로 다른 Tubing은 반드시 무균적으로 연결해야 합니다. 싸토리우스 BioWelder TC는 이처럼 시료의 오염을 막기 위해 사용되는 제품이며, 다른 Tubing을 외부 노출 없이 무균적으로 연결해 주는 기기랍니다!

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*무균적 연결: 외부 공기가 시료에 접촉되지 않도록 close 상태에서 서로 다른 튜빙을 연결하는 방법.

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● 여기서 잠깐, Single Use System은 무엇일까요?

▲ 싸토리우스의 BioWelder TC

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Single Use System의 장점은 물과 화학물질 소비를 감소시켜준다는 것과 일회용이기 때문에 청소 빈도를 줄여준다는 것입니다. 또한, 적당한 크기를 지니고 있어 공간을 차지하는 비중을 줄여주기도 합니다.

오늘은 Single Use System에 의해 생산된 시료 중 두 가지를 알아보려고 하는데요! 그 중 첫 번째로 Drug Substance는 질병의 진단, 치료 또는 예방에 약리학적 활동에 사용되며, 그 외에 직접적으로 영향을 미치도록 의도된 성분입니다. 두 번째로 Buffers는 수소 이온의 영향을 중화시킴으로써 일정한 범위에 걸쳐 일정한 PH를 유지하는 유기 물질입니다. 체내에서 Buffers는 중요한 생화학 작용에 도움이 되는 PH 환경을 제공한답니다.

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* PH : 수소이온농도는 용액 1L 속에 존재하는 수소 이온의 몰수를 의미하며, 용액의 산성, 알칼리성의 정도를 나타내는 수치를 말한다.

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● 싸토리우스의 ‘BioWelder TC’가 지닌 장점은?!

▲ 싸토리우스의 BioWelder TC

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실험실에서 시료가 오염을 미리 예방하기 위해 꼭 필요한 싸토리우스의 Bio Welder TC는 다양한 장점을 지니고 있는데요! 구체적으로 어떤 장점이 있는지 한번 알아보도록 하겠습니다.

1) 유연성

교체가 가능하고 색이 입혀진 튜브 홀더들은 8” ID + ¼” OD 와 ¾” ID + 1” OD 사이의 다양한 크기로 사용 가능하며 이로써 프로세스 요구에 빠르고 쉽게 적응할 수 있도록 도와줍니다. 특히, BioWelder TC는 오류를 최소화하기 위해 각 홀더의 크기를 확인합니다.

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2) 사용의 용이성

LCD 터치스크린은 오퍼레이터 메뉴를 통해 사용자에게 가이드를 제공하고, 디스플레이는 정보를 제공하여 각각의 프로세스 단계를 쉽게 따라 할 수 있게 합니다. 또한, 컴퓨터를 이용해 용접 주기 데이터 로딩과 프린팅이 가능한 SD 카드 슬롯이 장착되어 있습니다.

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▲ 싸토리우스의 BioWelder TC

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3) 빠른 프로세스 시간

1분 30초 ~ 2분 30초 정도의 평균 용접 주기 시간은 시간을 절약할 수 있게 만들어줍니다.

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4) 안전한 연결

Bio WelderTC에 의해 생산된 열 용접은 매우 높은 안정성을 가지고 있으며 시료가 오염되지 않도록 연결해줍니다. 열 용접은 혁신적이고 엄격한 테스트로 검증되어왔고 생물학적 그리고 물리적으로 추출 가능한 테스트가 결합되어 사용자에게 필요한 데이터를 제공합니다.

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시료의 오염을 예방하기 위한 싸토리우스 제품인 ‘Bio WelderTC’에 대한 전반적인 내용부터 Single Use System까지! Bio WelderTC 제품의 장점까지 알아보았는데요. 😀 Bio 의약품 생산과정에서 싸토리우스의 Bio WelderTC가 없어서는 안 될 존재라는 것 이젠 다들 아시겠죠?! 사용하기 편리한 것은 물론이고 안전성까지 보장되어 있는 Bio Welder TC로 실험에서 오염을 미리 예방해보는 것은 어떠신가요? ^^

그럼, 싸토리우스는 여러분의 궁금증을 해결하기 위해! 재미있는 이야기로 또 찾아오겠습니다.

다음에 만나요!