원유 및 정제된 단일클론항체(mAb) 및 단백질 샘플의 고처리량 만노스 스크리닝
- 원유 및 정제된 시료를 모두 분석하도록 설계: 정제 또는 분해가 필요 없음
- 상대적 만노스 함량 선별 및 샘플을 고, 중, 저 그룹으로 분류합니다.
- 96개의 샘플을 병렬로 1시간 이내에 높은 처리량으로 분석합니다.
중요한 번역 후 조작인 글리코실화는 제품의 안전성과 효능에 영향을 미치는 핵심 중요 품질 속성(CQA)으로, 바이오 신약 개발 시 반드시 모니터링해야 합니다.
다양한 글리칸 구조 중에서 만노스는 단백질의 혈장 청소율에 영향을 미치고 생체 내 반감기를 감소시켜 약물 효능에 부정적인 영향을 미치기 때문에 특히 중요합니다. 공정 조건, 배지 및 사료 배합은 단백질 만노실화의 최적화에 중요한 요소이지만, 최적의 세포주 선택은 제한적인 단계가 될 수 있으며, 만노스 함량에 대한 조기 선별은 세포주 개발(CLD) 중에 유리한 글리칸 프로파일을 가진 단백질을 생산하는 클론을 쉽게 선택할 수 있게 해줍니다.
Octet® GlyM 키트는 CLD 공정의 초기 클론 선택 단계에서 원유 세포 배양 샘플에서 높은 처리량의 만노스 함량 선별을 가능하게 합니다. 역가 분석과 결합하면 가장 유리한 글리칸(만노스) 프로필을 가진 단백질을 생산하는 최고 성능의 세포주를 신속하게 선별할 수 있습니다. 가장 적합한 클론만이 추가 최적화를 위해 다운스트림으로 이동합니다. 이 초기 단계의 신뢰할 수 있는 데이터는 리드 타임을 단축하고 추후 실패를 방지합니다.
다양한 Octet® 시스템에서의 GlyM 키트 처리량 비교
Assay Parameter | Octet® R8 System, Sidekick and GlyM Kit | Octet® RH16 System, Sidekick and GlyM Kit | Octet® RH96 System and GlyM Kit |
|---|---|---|---|
Time to Results | <2.5 hr/96 samples | ˜1.5 hr/96 samples | <1 hr/96 samples |
Sample Type | Crude cell culture supernatant | ||