Flexsafe® pro 믹서 일회용 믹서
바이오프로세싱의 모든 혼합 단계를 위한 빠르고 유연하며 지능적인 일회용 믹서
바이오프로세싱 환경의 혼합 작업에서 품질과 효율성은 매우 중요하며, 혼합 장비의 선택은 이 두 가지 모두에 영향을 미칩니다. 빠르고 유연한 일회용 믹서는 경쟁 우위를 확보하고 처리량을 극대화하고 생산량을 늘리는 데 도움이 될 수 있습니다.
20년간의 일회용 유체 관리 경험과 고객 피드백을 결합하여 Flexsafe® Pro 믹서를 설계했습니다.
cGMP 바이오프로세싱의 모든 혼합 단계를 위한 단일 혼합 솔루션
저전단 및 고속 혼합 어플리케이션을 모두 수용할 수 있는 유연성을 갖춘 Flexsafe® Pro 믹서는 업스트림 및 다운스트림 공정의 광범위한 혼합 단계에 단일 사용 기술을 제공합니다.
Flexsafe® Pro 믹서는 품질과 효율성을 지원합니다:
- 작업자 오류 위험 감소
- 인라인 모니터링 및 제어 가능
- 전단에 민감한 제품 보호
- 빠른 설치 및 손쉬운 설정 가능
Flexsafe® Pro 믹서의 효율성은 전산 유체 역학 및 버퍼, 미디어, 알루미늄 젤 및 점성 제품을 사용한 어플리케이션 테스트를 통해 입증되었습니다.
Flexsafe® Pro 믹서 공중부양 임펠러는 제한된 전단 작업과 결합하여 제품 품질에 영향을 줄 수 있는 전단 효과를 제거합니다.
Flexsafe® Pro 믹서는 혼합 속도 및 시간의 자동 제어, 부피 및 온도의 통합 제어, pH 및 전도도의 인라인 제어 및 모니터링 등 cGMP 생산에 필수적인 모든 중요한 혼합 파라미터를 제어합니다.
전체 의약품 제조 공정에 하나의 혼합 기술을 사용할 수 있습니다.
Pro 믹서 드라이브 유닛은 혼합용 Palletank® (50 - 3,000 L)와 인터페이스하도록 설계되었으며, 여러 대의 혼합용 Palletank® 장치와 함께 사용할 수 있습니다.
전체 혼합 범위의 경우 설치에 5~10분이 소요됩니다. 이 시스템에는 프로세스의 각 단계에 대한 따라하기 쉬운 지침이 함께 제공됩니다.
하이라이트 자산
The Flexsafe® Pro 믹서 솔루션
Flexsafe® Pro 믹서는 세 가지 주요 구성 요소로 이루어져 있습니다.
Flexsafe® Pro 믹서 백
일회용 유체 관리 솔루션 분야에서 20년간 쌓아온 경험을 바탕으로 한 Flexsafe® Pro 믹서 사전 설계 솔루션은 버퍼 및 매체 준비부터 다운스트림 단계 및 최종 배합에 이르기까지 다양한 어플리케이션에서 공정 최적화를 입증한 역사를 가지고 있습니다.
인체공학적으로 설계된 Flexsafe® Pro 믹서(50-3000 L)는 백을 빠르게 설치하고, 혼합 작업을 신속하게 진행하며, 전체 혼합 과정에서 백 취급이 용이합니다.
사전 설계된 일회용 옵션은 더 간단하고, 더 안전하고, 더 빠르고, 더 저렴한 공급망 솔루션을 제공합니다.
Flexsafe® Pro 믹서 드라이브 유닛
Pro 믹서 드라이브 유닛은 표면 접촉 없이 믹싱 백에 있는 일회용 마그네틱 임펠러를 공중에 띄워 회전시킵니다. 유연하고 이동 가능하며 카트에 장착할 수 있고 모든 유형 및 부피의 혼합용 Palletank® 유닛과 인터페이스하도록 설계되었습니다.
Pro 믹서 드라이브 유닛은 믹싱 파라미터를 자동으로 제어하고 사용자 친화적인 터치스크린 인터페이스를 제공하며 여러 개의 혼합용 Palletank® 유닛을 관리할 수 있는 것이 특징입니다.
혼합용 Palletank®
혼합용 팔레탱크®는 스테인리스 스틸 용기로, Flexsafe® Pro 믹서 백 및 드라이브 유닛을 보완하도록 설계되었습니다. 전면 도어를 통해 믹싱 백을 쉽게 설치할 수 있으며, 전면 포트 게이트를 통해 튜브 라인과 센서 설치는 물론 충전, 샘플링 및 배수 중 조작이 용이합니다.
이미 설치된 믹싱 백으로 신속한 셋업을 제공하여 사용자는 단 몇 분 만에 빠르게 믹싱 작업을 시작할 수 있습니다. 혼합용 Palletank®는 계량 기능과 열교환 재킷을 통해 부피와 온도를 통합적으로 제어할 수 있습니다.
일회용 시스템 무결성 보장
공급업체 무결성 테스트
전체 백 및 라인 조립에 대한 공급업체 무결성 테스트(SIT)는 최대 650L의 Flexsafe® Pro 믹서 백에 대해 제공되어 중요한 어플리케이션에 대한 무결성 보증을 제공합니다.
- 규정 준수 강화
- 환자 안전 향상
사용 지점-누수 테스트
중요한 공정 단계의 경우, 100% 사용 지점 누출 테스트를 통해 고가의 제품 손실 위험을 방지하고 사용자 현장에서 일회용 Flexsafe® Pro 믹서 백의 배송, 보관 및 취급 중에 손상이 발생하지 않도록 보장함으로써 환자와 작업자의 안전을 강화합니다.
Flexsafe® Pro 믹서에 대해 자세히 알아보기
최적화된 버퍼 배합은 다운스트림 작업 전반에 걸쳐 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. Flexsafe® Pro 믹서는 속도와 효율성을 결합하여 고성능 혼합을 제공하고, 액체 완충액 농축액에서 용액을 준비하며, 대량 및 고농도와 같은 열악한 조건에서도 완충 분말을 용해하여 버퍼 준비 단계를 빠르고 쉽게 수행할 수 있도록 합니다.
Flexsafe® Pro 믹서 기술은 낮은 전단 혼합을 통해 바이러스 비활성화 중에 약물을 보존할 수 있습니다. 일회용 센서가 통합되어 있어 공정 단계 전반에서 안전하고 안정적으로 사용할 수 있습니다. 튜브에 약물이 고이지 않도록 배수 밸브를 사용할 수 있습니다.
의약품 정제는 공정 중 또는 바이오 제조에 사용되는 제품과 함께 불순물이 유입될 위험이 있기 때문에 중요한 공정 단계이지만 의약품의 무결성도 위험에 처할 수 있습니다. Flexsafe® Pro 믹서는 저전단 혼합 어플리케이션에서 약물 물질을 보존하기 위한 공중부양 임펠러와 멸균 여과 전에 다른 품질 관리 테스트를 위한 오프라인 샘플 채취를 지원하는 설계가 특징입니다.
최종 조제 과정에서 의약품을 보존하는 것은 품질 측면뿐만 아니라 상당한 폐기물의 위험을 방지하기 위해서도 매우 중요합니다. 공중부양 임펠러로 설계된 Flexsafe® Pro 믹서는 멸균 및 무균 작업 중에 의약품의 무결성을 보장합니다. 멸균 또는 무균 연결 및 분리를 위한 사전 설계 솔루션(PDS)과 일회용 또는 통합 센서 옵션은 최종 제형 공정 전체에서 안전하고 신뢰할 수 있는 사용을 보장합니다.
