고속 바이러스 여과
Virosart® HF는 최고 수준의 바이러스 안전성과 단일클론항체, 항체 단편 또는 작은 재조합 단백질의 바이러스 잔류 여과를 위한 유연한 용량을 결합한 제품입니다. 이 필터는 MVM 및 베시바이러스와 같은 비외피 바이러스와 MuLV와 같은 대형 외피 바이러스 모두를 대상으로 하여 공정 품질을 향상시키는 데 필요한 모든 범위를 제공합니다.
바이러스 안전에 대한 도전 과제
인간 또는 동물 세포에서 추출한 제품이 바이러스에 오염되면 임상적으로 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다. 따라서 규제 당국은 바이러스 제거를 위한 강력하고 체계적인 전략을 실행해야 한다고 강조합니다. 바이러스 여과는 전통적으로 바이러스 제거를 위한 강력한 방법으로 받아들여져 왔습니다.
mAbs용 전략
Virosart® HF는 최고의 바이러스 안전성과 mAb 및 재조합 단백질에 대한 우수한 용량을 결합한 제품입니다. 이 필터는 특히 스마트 캡슐 디자인, 적은 설치 공간, 최소한의 세척량으로 일회용 공정에 쉽게 적용할 수 있도록 설계되었습니다.
Virosart® HF의 세부 정보
표적 분자
바이러스 잔류 여과를 위한 Virosart® HF의 주요 어플리케이션은 단일클론항체(mAbs), 항체 단편(Fab) 또는 소형 재조합 단백질(< 150 kD)입니다.
위치 설정
Virosart® HF는 바이오의약품의 바이러스 여과를 위한 정제 공정의 마지막 단계에 사용됩니다.
작동 원리
바이러스 여과는 크기 배제를 기반으로 작동합니다. 작은 비외피 바이러스와 큰 외피 바이러스는 20nm 비대칭 멤브레인 구조에 의해 걸러집니다.
바이러스 위험 완화
- 최첨단, 강력한 바이러스 제거 성능
- 작은 비외피 바이러스에 대해 4 LRV 이상
- 큰 외피 바이러스에 대해 6 LRV 이상
비용 효율성
- 높은 유속에서 3배 용량 증가 및 플러싱 버퍼 부피 감소로 비용 효율적인 솔루션 제공
- 캡슐 설계로 스테인리스 스틸 여과 시스템 및 액세서리에 대한 고비용 투자 방지
- 높은 필터 포장 밀도로 클린룸 설치 공간 감소
취급
- 신뢰성 보장을 위한 편리한 수질 기반 무결성 테스트 포함
- 멸균 배송 옵션으로 미생물오염(도) 위험 완화 지원
기술적 증명
성능
Virosart® HF는 높은 유속(340 LMH @ 2bar)과 우수한 용량(7kg/m²)을 특징으로 하며 필요에 따라 Virosart® Max 사전 필터를 통해 최적화할 수 있습니다.
교육 비디오
제품 개요
