HPLC 등 샘플준비 솔루션
제약, 바이오의약품 제조의 핵심, QC 공정.
제조 공정상의 일관성은 물론, 의약품의 안전성, 효능, 순도가 일관되게 확보될 수 있는지의 여부를 제약회사에서는 입증하여야 합니다. QC를 수행하는 연구실에서 필수적으로 수행하여야 할 시험이 날로 늘어가고, 또 글로벌 규제기관에서 충족을 요하는 QC 기준 또한 높아져 가고 있는 현실에서,
우수한 품질과 신뢰성, 그리고 재기 넘치는 설계로 무장한 싸토리우스의 분석 샘플 준비 솔루션은 HPLC, LC-MS, IC, ICP-MS 등 어떠한 분석법에서 요구되는 여과 솔루션에도 문제없이 대응합니다.
- 빠르고 간단하며 경제적인 솔루션
- 낮은 잔류량, 높은 회수율
- 0에 수렴하는 L&E
분석 시간은 줄이고 분석 재현성은 높여주는 싸토리우스의 솔루션을 경험하십시오
용매 준비
표준물질 준비
피펫팅
여과
HPLC 샘플 준비 관련 영상
제약규제준수를 위한 계량 관련자료
샘플 준비 공정에서의 품질 관리
최적화되지 못한 샘플 준비
크로마토그램 결과에서 관찰되는 배경 노이즈와 피크 테일링
샘플준비가 미흡한 경우에는 HPLC 분석 상 다음과 같은 문제가 발생할 소지가 있습니다.
HPLC 컬럼 폐색
HPLC 컬럼 민감도 저하
피크 테일링
위양성 피크 빈도 증가
배경 노이즈 증가
침출물 발생
최적화된 샘플 준비
안정적인 베이스라인, 대칭적인 피크
싸토리우스의 장비로 HPLC 샘플을 준비하시면 통상적으로 HPLC 샘플 준비 시 발생하는 문제를 예방하고 분석 정확도는 높일 수 있습니다.
- HPLC 컬럼 폐색 장비
- HPLC 컬럼 민감도 우수
- 정확도 우수
- 위양성 피크 빈도 감소
- 배경 노이즈 감소
- 침출물 발생 배제
싸토리우스의 실험실 계량 솔루션
싸토리우스의 Cubis® II는 FDA의 데이터 무결성 (Data integrity) ALCOA 원칙 (출처, 가독성, 동시성, 원본, 정확도)을 충족합니다.
싸토리우스 Cubis® II 실험실용 저울에 제약 공정용 패키지를 함께 사용하여 제약 공정에서 통상적으로 요구되는 규제를 준수하는데 필요한 모든 기술 지표를 관리할 수 있습니다.
싸토리우스 Cubis® II 실험실용 저울은 직관적인 사용법과 지능형 보조 시스템 탑재로 항상 정확한 장비운용이 가능하며, 내장형 QApp Center, Status Center, Gesture Control, 전자식 자동 수평 조절, isoCal 기능, 이오나이저 내장, Climate Module 등 실험실용 저울을 올바르게 사용하는데 필요한 장치와 기능이 모두 내장되어 있는 것이 특징입니다.
서로 다른 공정에서 계량을 실시하더라도 일관성을 나타내는 고도의 재현성은 물론, 계량 중 연구원의 실수로 인한 오류의 가능성도 현격히 낮추었습니다.