Biostat® D-DCU

신속한 생산 공정으로 가는 지름길

싸토리우스의 컴팩트 바이오 공정 시스템, Biostat® D-DCU는 미생물 배양 버전과 세포 배양 버전으로 구성되어 있으며, 배양 용기 용량은 10 ~ 200L 사이에서 선택, 사용 가능합니다. 스테인리스 발효기, 바이오리액터를 30년 넘게 제조하여 온 싸토리우스의 경험으로 소비자가 가장 필요로 하는 기능을 면밀하게 분석, 탑재한 Biostat® D-DCU는 공정 설계 시간을 단축하여 배양 결과물의 신속한 이송이 가능할 뿐 아니라, 소요 비용을 절감하고 오류 없는 작동을 보장하며 부품 공급을 포함한 싸토리우스의 글로벌 서비스가 제공되므로 보다 편리하게 이용할 수 있습니다.

주요 기능

  • 배지 추가와 세포 수확을 보다 편리하게 할 수 있도록 일회용 스토리지 bag은 물론, 싸토리우스의 일회용 무균 샘플링 시스템, TAKEONE® 까지 사용 가능하도록 설계
  • 다양한 in-line 센서, 애널라이저의 선택이 가능한 우수한 기능성은 물론, 내장된 DCU 화면 상에 공정 값이 표시되므로 손쉬운 사용 가능

  • 모듈러 설계로 기본 기능 부터 고기능 운용까지 필요에 따라 자유로운 장비 구성 가능
  • 다양한 예산 범위와 용도에 부합하는 시스템 구성 가능
  • 자동 정치멸균(SIP) 기능
  • 자동 정치세정(CIP) 기능

  • 확장 가능한 BioPAT® MFCS S88 Recipe의 일부로 구성, 사용하면 공정 안전성과 신뢰성을 크게 향상함으로써 배치 간 일관성의 개선 가능

Biostat® D-DCU 상세 정보

고객사 공정 소요에 정확히 부합하는 혁신 기술

  • 공정 개발, 스케일업
  • 종균 생산
  • GMP 적합 생산

Working Volume 기준 (지름비 2:1 또는 3:1)

  • 10 L
  • 20 L
  • 30 L
  • 50 L
  • 100 L
  • 200 L

산소 부화

산소 부화는 3-way, 2-way 솔레노이드 밸브를 통해 공기 또는 산소가 스파져로 이송되며, 유량의 표시와 제어는 수동 유량계를 통해 이루어지는 기체 주입 전략입니다. 이 때, 설정된 용존산소치를 유지하기 위해 필요한 경우에는 산소를 진동(pulse) 시키고 공기의 주입은 차단하게 됩니다. 또한, 선택 사양인 질량 유량 제어 장치를 설치할 수 있습니다. 이 제어 장치를 설치하게 되면 총 기체 유량을 수동 조절 하거나 제어 장치와 연계하여 자동 조절할 수 있게 되며, 자동 조절의 경우에는 pO2 전극에서 방출하는 신호와 설정된 용존산소치에 기초하여 이루어집니다.

진보된 기체 이송 기술

공기, 산소, 질소, 이산화탄소가 스파져와 오버레이로 이송되는 과정에서 얼마만큼의 기체가 이송되었는지가 유량계에 표시됩니다. 스파져와 오버레이로 기체를 이송할 수 있는 경로를 별도로 구성한 뒤, 각 경로 별로 질량 유량 제어 장치 (선택사양)를 설치하면 오버레이와 스파져 간 이송 선택을 손쉽게 변경할 수 있습니다. 단, 이와 같은 기체 이송 기술을 구현하기 위한 설계는 Biostat® 시스템의 모델과 설정에 따라 달리 적용되므로 유념하여 주십시오.

기체 이송

같은 스파져, 오버레이로 흐르는 공기와 산소 유량을 개별적으로 조절할 수 있습니다 (질소, 이산화탄소 유량도 개별 조절 가능. 그림에는 공기와 산소 기준으로 묘사).

  • 미생물 배양 및 세포 배양
  • 부유세포 배양 및 마이크로캐리어 배양

성능

고밀도 세포

Biostat® D-DCU 10-3를 활용한 세포 발효 시, E. coli 고밀도 세포 발효 요건을 충족하는 것으로 입증되어 있습니다.

Biostat® D-DCU의 성능 입증 기준

바이오리액터의 설계에 따른 생물공학적 특성이 바이오리액터 성능에 상당한 영향을 미치게 되므로, 특정 공정 요건을 충족하는 시스템을 선정하는데 있어 바이오리액터의 성능을 기준으로 삼는 것이 매우 중요하다고 볼 수 있습니다.

이에, 화공 및 생명공학 분야 전문가 그룹인 DECHEMA에서 발간한 가이드라인에 적시된 핵심 생명공학 데이터 결정 표준 방법론을 바탕으로

기존 바이오리액터 시스템과 싸토리우스 Biostat® D-DCU 30-3 & 100-3의 특성을 비교 분석하였습니다.

미생물 바이오 의약품 생산 공정용 교반형 바이오리액터의 성능 입증 자료

다운로드

브로슈어 - Biostat® D-DCU | 신속한 생산의 지름길

PDF 2.4 MB

프레젠테이션 - Biostat® D-DCU | 신속한 생산의 지름길

PDF 3.2 MB

사용 사례 - E. coli 고밀도 배양

PDF 572.6 KB