공정 자동화 플랫폼, 소프트웨어

안정적이면서도 수율이 높은 공정을 운용하기 위해서는 신뢰성 높은 데이터 취득, 저장, 평가 역량을 바탕으로 주요 매개변수(CPP)를 정교하게 제어할 수 있어야 합니다. 이러한 측면에서, 최신의 공정 제어 기술을 도입한다는 것은 곧 오류 배치가 발생하는 것을 예방하고 지식기반, 위험기반 접근법을 바탕으로 한 바이오의약품 생산 공정으로 한 걸음 더 나아갈 수 있음을 의미합니다.

이와 같은 공정 환경을 조성하기 위해 공정 분석과 제어를 위한 각종 소프트웨어, 장비 등의 솔루션을 도입하는 것은 장래에 생산될 의약품의 품질을 보증하는데 있어 적합한 방법이라고 할 수 있으며, 투입 원료와 생산 조건의 변동성을 소프트웨어적으로 관리 할 수 있다면 입증된 구동 범위와 설계 영역을 벗어나지 않도록 CPP를 제어할 수 있고, 나아가 전체 공정 재현성과 생산되어 나오는 제품의 우수한 품질을 일관되게 유지할 수 있음을 의미합니다.