모노리틱 크로마토그래피

모노리틱 크로마토그래피를 활용한 공정 개선

싸토리우스의 CIM®(Convective Interaction Media) 모노리스는 생체고분자의 정제를 작은 규모의 설비로도 수행할 수 있도록 고유의 싱글-유닛 구조로 설계된 제품입니다. 현대적인 유전자 치료제와 백신, 바이러스 미립자, 소포체, RNA, 플라스미드, DNA 개발에 있어 고분자는 흔히 사용되는 물질로, 고분자의 크로마토그래피 정제에 있어서는 고분자에 특화된 솔루션이 필요합니다.

싸토리우스의 CIM® 모노리스는 성분 물질의 준비와 분석 공정 고정화 스크리닝에 최적화된 제품으로, 고객사에서 수행하여야 할 분리 공정에 최적으로 대응하도록 서로 다른 컬럼과 프로토콜을 조합하여 맞춤식 패키지의 형태로도 제공되고 있습니다.


싸토리우스 전문가와 상담

우수한 분리 효율

저유속에서도 높은 수율을 낼 수 있는 고효율 정제

높은 생산성

공정에 바로 사용 가능한 상태로 제공되어, 개선된 수율과 빠른 공정 속도로 고수율 달성 가능

확장 가능한 plug-and-play 방식의 고정상

공정에 바로 사용 가능한 상태로 제공되는 cGMP 적합 제품으로, 최소 1mL ~ 최대 40L 용량까지 지원하는 확장 가능성

고분자 분리 적합성

나노미터급 생체고분자의 분리에 적합한 솔루션 

화학적 물성과 용도를 기준으로 한 모노리스 선택

화학적 물성 기준의 모노리스 옵션

IEX

HIC

친화성

혼합 모드

CIMmultus® QA 

CIMmultus® OH 

CIMmultus® Oligo-dT 

CIMmultus® PrimaS 

CIMmultus® DEAE 

CIMmultus® C4-HLD 

CIMmultus® H-Bond 

CIMmultus® EV 

CIMmultus® EDA 

CIMmultus® SO3 

제품 문의

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용도 기준의 모노리스 옵션

AAV, 기타 바이러스 벡터 

mRNA 

pDNA 

엑소좀 

CIMmultus® OH

CIMmultus® EV

CIMmultus® PrimaS 

Cornerstone® 엑소좀
공정 개발 팩

HiP2 플라스미드 공정 팩

 

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대용량 물질의 분리도 신속하게 가능

다공성 가교화 폴리메타크릴레이트로 구성된 CIM® 모노리스는 다양한 규격으로 준비되어 있어 공정에 맞는 제품으로 선택하실 수 있습니다. 결합 표면층 횡단 면적이 넓어 기존의 레진 기반 컬럼 대비 고분자 분리가 수월하며 확산에 의한 물질 전달이 빠르다는 장점이 있습니다.

유량과 유속에 관계 없이 일정한 분리 성능이 보장되며 배압도 낮아 다용도로 활용할 수 있는 싸토리우스의 모노리스 컬럼을 사용하시면 바이러스와 핵산을 보다 빠르게 정제할 수 있습니다. 다양한 컬럼 종류와 사이즈로 출시되어 있는 CIM® 모노리스를 활용하여 스크리닝에서 상업 생산까지 높은 수율과 빠른 분리 속도로 공정을 수행하시기 바랍니다.

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분석 목적 크로마토그래피 컬럼

바이러스, pDNA, mRNA 등 고분자의 at-line 모니터링으로 실시간 정보를 확보할 수 있습니다.

상세 정보
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Cornerstone® 바이오 의약품 생산 공정 개발 서비스

크로마토그래피, 생체분자 정제, 분석법 개발에서 독보적인 경험을 갖춘 싸토리우스의 전문가와 함께 하십시오.

상세 정보
이온교환 크로마토그래피용 모노리스

모노리스를 활용한 이온교환 크로마토그래피

모노리스 크로마토그래피의 속성 분리가 필요한 고분자에 가장 적합한 강/약 양이온/음이온 교환기를 선택할 수 있도록, 싸토리우스의 제품 라인업은 다음과 같이 다양하게 준비되어 있습니다.
 

CIMmultus® EDA

CIMmultus® EV

Channel 규격 

1.3 | 2 | 6 µm 

1.3 | 2 | 6 µm

1.3 | 2 | 6 µm

2 µm

2 µm

컬럼 용량 

1mL ~ 8L

1mL ~ 8L

1mL ~ 8L

1mL ~ 8L

1mL ~ 8L

pH 범위 

2 ~ 13

2 ~ 13

2 ~ 9

2 ~ 9

2 ~ 13

성질 


강양이온 교환 

강음이온 교환 

약음이온 교환 

약음이온 교환 

강음이온 교환 

주요 적용분야 


바이러스(아데노 연관 바이러스), 바이러스 유사 입자(VLP)

바이러스(아데노 연관 바이러스), 바이러스 유사 입자(VLP)

pDNA

pDNA

엑소좀

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CIMmultus® SO3 – 강양이온 교환기(CEX)

  • 강양이온 교환기

  • pH 범위 2 ~ 13 지원

  • 양전하를 띠는 분자에 결합하며, 음전하를 띠는 분자는 기피

  • 결합-용리 모드, flow-through 모드 지원으로 결합, 정제, 폴리싱 공정 전체 수행 가능

  • 바이러스 및 바이러스 유사입자의 고용량 분리 지원

  • 1 M NaOH으로 세정 가능

CIMmultus® QA – 강음이온 교환기(AEX)

  • 강음이온 교환 

  • pH 범위 2 ~ 13 지원 

  • 음전하를 띠는 분자에 결합하며, 양전하를 띠는 분자는 기피 

  • 결합-용리 모드, flow-through 모드 지원으로 결합, 정제, 폴리싱 공정 전체 수행 가능 

  • 바이러스 입자, IgM 항체, 엑소좀 등의 고용량 분리 공정에 적합 

  • 내독소, DNA의 고효율 제거 공정에 적합 

  • 기타 화학 물질의 준비 및 fingerprinting 목적으로 활용 가능 

  • 1 M NaOH으로 세정 가능

CIMmultus® DEAE – 약음이온 교환기(AEX)

  • 약음이온 교환 

  • pH 범위 2 ~ 9 지원 

  • 음전하를 띠는 분자에 결합하며, 양전하를 띠는 분자는 기피 

  • 결합-용리 모드, flow-through 모드 지원으로 결합, 정제, 폴리싱 공정 전체 수행 가능 

  • 플라스미드 DNA의 고용량 분리에 적합 

  • 1 M NaOH으로 세정 가능

CIMmultus® EDA – 약음이온 교환기(AEX), 활성화기

  • 약음이온 교환 

  • pH 범위 2 ~ 9 지원 

  • 음전하를 띠는 분자에 결합하며, 양전하를 띠는 분자는 기피 

  • 결합-용리 모드, flow-through 모드 지원으로 결합, 정제, 폴리싱 공정 전체 수행 가능 

  • 플라스미드 DNA의 고용량 분리에 적합 

  • 1 M NaOH으로 세정 가능

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CIMmultus® EV – 강음이온 교환기(AEX)

  • 강음이온 교환 

  • pH 범위 2 ~ 13 지원 

  • 엑소좀의 고용량 분리에 적합 

  • 숙주 세포 DNA의 고효율 농축 공정에 적합 

  • 바이러스, 내독소, 비엑소좀 소포체의 고효율 제거 공정에 적합 

  • 1 M NaOH으로 세정 가능

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HIC용 모노리스

소수성 상호작용 크로마토그래피(HIC)에 최적화된 모노리스

핵산 분리의 필수 공정인 소수성 상호작용 크로마토그래피(HIC)는 모노리스 크로마토그래피와 조합하여 아데노 연관 바이러스(HIC)와 같은 생체 고분자의 정제에 효과적으로 활용될 수 있습니다.


CIMmultus® OH

Channel 규격 

1.3, 2, 6 µm

2, 6 µm

컬럼 용량 

1mL ~ 8L

1mL ~ 8L

pH 범위 

2 ~ 10

2 ~ 10

성질 

약 소수성

강 소수성

주요 적용분야 

바이러스(아데노 연관 바이러스), 바이러스 유사 입자(VLP) 

핵산(pDNA, mRNA) 

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상세 정보

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CIMmultus® OH – 소수성 상호작용 크로마토그래피

  • 비하전(uncharged, neutral) 리간드

  • pH 범위 2 ~ 10

  • 단백질 침전염이나 폴리에틸렌 글리콜로부터 고분자 용질 (바이러스 입자, 바이러스 유사 입자, 소포체)을 효과적으로 여과

  • 고분자 용질도 크기 기울기 기반(오름차순)으로 효과적인 고분해능 용리 가능

  • 염도 기울기 기반(내림차순) 용리, 폴리에틸렌 글리콜로부터의 효과적인 용리 가능

  • 1 M NaOH으로 세정 가능

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CIMmultus® C4-HLD - 소수성 상호작용 크로마토그래피

  • 강 소수성, 비하전 리간드

  • pH 범위 2 ~ 10

  • 핵산(pDNA, RNA)으로부터 단백질을 효과적으로 분리 가능

친화성 정제용 모노리스

친화성 정제를 위한 고특이성 모노리스

모노리스 컬럼에 친화성 리간드를 조합, 고분자의 친화성 정제에 최적화된 유일한 솔루션입니다.

  • Channel 규격:  2µm
  • 컬럼 용량: 1mL ~ 8L
  • pH 범위: 2 - 13
  • 성질: 타이민 과합체(thymine oligomer) 기반 친화성
  • 적용분야:  mRNA

CIMmultus® Oligo dT – RNA 친화성 정제 솔루션

  • Oligo dT 리간드가 고상 지지체에 공유 결합하는 방식

  • 대부분의 진핵세포 mRNA에서 확인되는 폴리아데닐화된 꼬리(poly-adenylated tail)에 부합화하는 원리 또는 IVT 반응 중 분자에 합성되는 원리

  • 다양한 샘플 물질에서 폴리아데닐화된 꼬리가 있는 mRNA에 빠르고 효과적으로 결합하여 분리

  • 제거하여야 할 불순물만을 선택적으로 제거 가능

  • mRNA의 최초 정제를 간편하게 시행 가능

  • 옵션:


혼합 모드 모노리스 컬럼

최적화된 고분자 분리 공정을 위한 혼합 모드 모노리스 컬럼 모델의 이원화

까다로운 생체고분자도 효과적으로 분리할 수 있도록, 싸토리우스는 혼합 모드 모노리스 컬럼 제품을 다음과 같이 이원화하여 제공하고 있습니다.


CIMmultus® PrimaS

CIMmultus® H-Bond

Channel 규격 

2µm

1.3, 2 µm

컬럼 용량 

1mL ~ 8L

1mL ~ 8L

pH 범위

2 ~ 13

2 ~ 13

성질 

수소 결합, 음이온 교환

Multimodal 수소 공여체-수용체

적용분야

mRNA

바이러스, 세포 외 소포체

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상세 정보

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CIMmultus® PrimaS

  • 수소 결합과 음이온 교환 크로마토그래피의 혼합 모드 크로마토그래피 리간드 

  • 특정 주요 제품 생산에 최적화된 크로마토그래피 가능 

  • 실온 조건에서 단일가닥 RNA 분리 가능

  • 분자 크기별 ssRNA 분획 가능

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CIMmultus® H-Bond ADC

  • Multimodal 수소 공여체-수용체

  • pH 범위 2 ~ 13 지원

  • 산성 pH에서 제품과 오염원의 크기 기반 분리 가능

  • 염도, pH, 솔비톨 함량 기울기 기반(오름차순) 용리 지원

  • 강력한 내염성

  • 탁월한 DNA 제거능

  • 화학 물질의 준비 및 분석 목적으로 활용 가능

  • 1 M NaOH으로 세정 가능

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모노리스 공정 패키지

모노리스 기반의 분리 공정에 빠르게 착수할 수 있는 공정 패키지

고분자 분리 공정의 개발, 업스케일에 활용할 수 있는 공정 패키지로, 싸토리우스 CIMmultus® 컬럼과 세부 공정 안내서가 패키지에 포함되어 제공되므로 고성능의 분리 공정을 빠르게 설계, 실시할 수 있습니다.


속성 

HiP2 플라스미드 공정 팩

Cornerstone® 엑소좀 공정 개발 팩

컬럼 용량

1 ~ 80mL

1mL (별도 요청 시 확대 가능)

컬럼

CIMmultus® DEAE

CIMmultus® C4-HLD

CIMmultus® EV

기타 구성

세부 공정 안내서

Kryptonase DNAse

세부 공정 안내서

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상세 정보

상세 정보

HiP2 플라스미드 공정 팩

조절식 pDNA 정제 패키지, 싸토리우스 HiP² 플라스미드 공정 팩은 공정에 바로 사용 가능한 형태로 제공되므로 실험실 내에서 요구되는 pDNA 분리 공정, 생산 단계 이송 공정에 즉시 활용할 수 있습니다.

세부 공정 안내서가 함께 제공되므로 공정 수행 상의 시간과 비용을 절약할 수 있습니다.

세부 공정 안내서에 제공되어 있는 프로토콜 중 목적에 가장 부합하는 사항을 선택하여 공정을 수행하면 되므로 다목적으로 활용할 수 있으며, 약음이온 교환기(DEAE) 1식, 소수성(C4 HLD) 컬럼 1식, 플라스미드별 공정 프로토콜로 구성되어 있습니다.


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Cornerstone® 엑소좀 공정 개발 패키지

조절식 엑소좀 정제 패키지, 싸토리우스 Cornerstone® 엑소좀 공정 개발 팩은 공정에 바로 사용 가능한 형태로 제공되므로 실험실 내에서 요구되는 엑소좀 분리 공정, 생산 단계 이송 공정에 즉시 활용할 수 있습니다.

세부 공정 안내서가 함께 제공되므로 공정 수행 상의 시간과 비용을 절약할 수 있으며, 효소 기반 시약(Kryptonase), 1mL 이온교환(EV) 컬럼 1식, 분리 공정 프로토콜로 구성되어 있습니다.

대용량 버전의 경우에는 싸토리우스 영업 팀으로 별도 문의하여 주시면 안내하여 드리겠습니다.


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고순도 mRNA 생산 공정의 통합

수율은 높이고 비용은 낮춘 최적화된 mRNA 생산 공정을 소개합니다.

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