필터 트랜스퍼 세트

일회용 센서 및 필터 조립품

즉시 사용 가능한 적격 무균 솔루션

공정 유연성을 위해 바이오 의약품 제조사에서 모듈형 일회용 시스템을 사용하는 사례가 늘고 있습니다. 싸토리우스는 고객의 수요에 맞춰 바이오 공정을 개발부터 제조까지 간소화할 수 있는 폭넓은 필터 및 센서 조립품을 제공하고 있습니다.

20년 넘게 일회용 솔루션을 제조하여 온 싸토리우스가 복잡한 모듈식 제조 공정을 쉽게 구현할 수 있도록 도와드립니다. 싸토리우스의 전문성과 일회용 필터 및 센서 조립품을 이용해 출시 일정을 단축하고, 제조 유연성을 개선하고, 비용을 절감해 보세요.

신속한 솔루션 진행

수 분 내에 필터나 센서 조립품을 설계하여 몇 주 안으로 받아볼 수 있도록 싸토리우스 전문가들이 도와드립니다.

위험 완화

모든 표준 조립품은 포괄적인 품질, 무균성, 운송 밸리데이션을 거쳐 제공됩니다.

유연한 설계

다양한 신규 공정이나 기존 공정에 맞춰 폭넓은 필터, 센서, 커넥터, 튜빙을 이용할 수 있습니다.

빠른 도입

즉시 사용할 수 있는 싸토리우스의 필터와 센서는 쉽게 도입할 수 있도록 완조립 무균 상태로 제공됩니다.

공정별로 적합한 일회용 조립품 찾기

미립자 또는 미생물오염도를 줄이기 위한 단순한 일회용 조립품부터 바이러스 여과나 최종 제균여과를 위한 PUPSIT(사용 전 멸균 후 완전성 시험) 용도의 복잡한 조립품까지, 어떤 경우든 공정 개발과 상업 생산에 이르는 폭넓은 스케일에 걸쳐 가장 적합한 조립품을 찾을 수 있도록 싸토리우스가 도와드립니다. 아무리 복잡해 보이는 일회용 조립품도 싸토리우스의 전문가들과 함께라면 쉽게 표준화하고 통일할 수 있습니다. 


필터 조립품

바이러스 필터 조립품

필터 조립품 최종 충전

센서 조립품

대규모 필터 조립품

제품명

필터 트랜스퍼 세트

바이러스 필터 트랜스퍼 세트

필터 트랜스퍼 세트 최종 충전

센서 트랜스퍼 세트

Maxicaps® MR

스케일

PD - 상업 생산

PD - 상업 생산

임상 - 상업 생산

PD - 상업 생산

상업 생산

여과 면적

0.016 - 3 m2 
0.17 - 32.3 ft2

0.2 - 2.4 m2
2.15 - 28.8 ft2

0.05 - 1 m2
0.5 - 10.8 ft2

N/A

3 - 27 m2
32.3 - 290.6 ft2

배송 조건

무균

무균

무균

무균

비무균 | 위생 | 무균

멸균 방식

감마선 조사 | 오토클레이브

감마선 조사

감마선 조사

감마선 조사

없음 | 감마선 조사/오토클레이브

상세 정보

상세 정보

상세 정보

상세 정보

상세 정보

필터 트랜스퍼 세트

맞춤 구성이 가능한 필터 조립품은 일회용 또는 스테인리스 스틸 시스템에 즉시 연결할 수 있는 커넥터와 튜빙이 장착된 필터 캡슐로 구성되어 있습니다. 

필터 트랜스퍼 세트의 특징 

  • 입자 필터, 프리필터, 미생물오염도 감소 필터 
  • 무균 및 마이코플라즈마 여과 필터     
  • 빠른 도입을 위한 표준 구성   
  • 폭넓은 부품, 필터, 튜브, 커넥터 선택지 
  • 폐쇄형 시스템 선택 가능  

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바이러스 필터 트랜스퍼 유닛

바이러스 필터 트랜스퍼 세트는 다양한 크기의 Virosart® HF 및 Virosart® Media 바이러스 필터를 일회용 구성으로 결합한 통합 솔루션입니다. 적격성이 검증된 사전 멸균 완조립 상태로 배송되므로 빠르게 일회용 공정에 설치해 즉시 운용할 수 있습니다. 스마트한 Virosart® 캡슐은 공간을 적게 차지하며 Flushing Volume을 최소화한 제품입니다.   

바이러스 필터 트랜스퍼 세트의 특징

  • Virosart® HF 및 Virosart® Media 필터  
  • 폐쇄형 시스템
  • 최대 3 barg의 동작 압력 
  • 다양한 튜빙 길이 및 커넥터 
  • 최적의 습윤을 위한 통합 흐름 제한 장치 이용 가능

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필터 트랜스퍼 세트 최종 충전

싸토리우스의 사전 설계된 최종 충전용 여과 솔루션은 업계 최초로 개발된 제품입니다. 싸토리우스의 최종 충전용 필터 조립품을 사용하면 리드 타임을 최대 80% 단축할 수 있습니다. 표준화된 제품 설계와 일관적인 운용 절차를 사용하기 때문에 필터 종류 및 크기에 관계없이 취급이 쉽고 사용자에 의한 오류를 줄일 수 있습니다. 적격성이 검증된 최종 충전용 무균 필터 트랜스퍼 세트는 EU GMP Annex 1의 PUPSIT 요건을 준수합니다.   

최종 충전용 필터 트랜스퍼 세트의 특징  

  • 사전설계: 빠른 이용 가능 
  • 규제 준수: PUPSIT 최적화 
  • 뛰어난 표준화: 사용성 촉진, 위험 완화 
  • 스테인리스 스틸 홀더: 제품 로스 최소화를 위한 설계 
  • 완벽한 유연성: 다양한 종류 및 크기의 필터, 단일 여과와 중복 여과 선택 가능 

상세 정보     

센서 트랜스퍼 세트

센서 조립품은 BioPAT® 압력 센서 또는 BioPAT® 흐름 센서로 구성되어 있으며, 일회용 또는 하이브리드 스테인리스 스틸 시스템에 즉시 연결할 수 있는 커넥터와 튜빙이 포함된 완조립 제품입니다. 

센서 트랜스퍼 세트의 특징  

  • BioPAT® 압력 센서 
  • BioPAT® 흐름 센서 
  • 폭넓은 튜브와 커넥터 선택 가능 

싸토리우스 전문가에게 문의하기

Maxicaps® MR

Maxicaps® MR은 바이오의약품 제조 용도를 위한 대규모 여과 솔루션입니다. 즉시 사용 가능한 Maxicaps® MR 장치는 컴팩트한 크기로 사용이 쉽고 취급을 최소화할 수 있어 위험을 완화해 주며 작업 시간을 크게 단축할 수 있도록 도와줍니다.  

Maxicaps® MR의 특징  

  • 여과 면적 최대 27m²  
  • 입자 필터, 프리필터, 미생물오염도 감소 필터, 바이러스 필터 
  • 빠른 구성 및 뛰어난 이동성 
  • 폐쇄형 시스템 설계 
  • 완벽한 일회용성 

상세 정보     싸토리우스 전문가에게 문의하기

최종 충전용 필터 트랜스퍼 세트

시장 출시를 가속화하고 위험을 완화해주는 표준화된 최종 충전용 필터 트랜스퍼 세트

일반적으로 최종 충전용 필터 조립품을 맞춤 설계하려면 프로토타입 개발 및 시험 등으로 인해 긴 설계 기간이 필요하기 때문에 리드 타임이 6개월 이상 연장됩니다. 이는 출시 속도에 영향을 미치며, 맞춤 설계로 프로토콜이 계속 바뀌기 때문에 운용상의 오류 위험도 높아집니다. 

싸토리우스의 사전 구성된 최종 충전용 일회용 필터 트랜스퍼 세트를 사용하면 대기 시간을 최대 80% 줄일 수 있습니다. 또한, 표준화된 제품 설계와 일관적인 운용 절차를 사용하기 때문에 필터 종류 및 크기에 관계없이 취급이 쉽고 사용자에 의한 오류의 위험을 줄일 수 있습니다. 적격성이 검증된 최종 충전용 무균 필터 트랜스퍼 세트는 EU GMP Annex 1의 PUPSIT 요건을 준수합니다. 

상세 정보

필요에 맞춰 설계된 필터 조립품

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표준 조립품으로도 폭넓은 수요를 커버할 수 있지만, 싸토리우스는 고유의 일회용 조립품을 필요로 하는 특수 수요도 존재한다는 점 역시 인식하고 있습니다. 

싸토리우스의 주문 후 설계(ETO) 공정을 활용하면 맞춤 솔루션 개발이 가능합니다. 

  • 전담 프로젝트 관리 서비스
  • 빠른 프로토타입 제공
  • 폭넓은 적격 부품으로 높은 유연성

싸토리우스 전문가에게 문의하기

바이러스 제거 밸리데이션 서비스

Confidence® 바이러스 제거 서비스: 보다 신속한 LRV 결과 도출

고순도 바이러스 정제와 전문성을 제공하는 싸토리우스의 Confidence® 서비스로 Virosart® HF의 바이러스 제거 성능을 검증하세요.

상세 정보

관련자료

브로슈어

일회용 여과 및 센서 솔루션: 여과 공정의 단순화 및 컨트롤

PDF | 3.9 MB
데이터시트

바이러스 필터 트랜스퍼 유닛 - (감마선 조사)즉시 사용 가능한 완조립 무균 일회용 Virosart® 여과 장치

PDF | 1.0 MB
포스터

스테인리스 스틸 제조 설비에 진정한 의미의 일회용 바이러스 필터를 도입하고 운용하기 위한 하이브리드 솔루션

PDF | 417.7 KB
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