생물학적 제제 발견, 개발, QC 및 제조를 위한 높은 처리량 시스템
Octet® R8 라벨 프리 단백질 분석 시스템은 빠르고 높은 처리량으로 생체 분자의 정확한 특성 분석을 제공하며, 생물학적 제제 개발 중 실험 실행 시간을 연장하고 GxP 준수 실험실과 원활하게 통합할 수 있습니다.
8채널 Octet® R8 시스템은 특정 분석에 따라 30분에서 2.5시간 내에 최대 96개의 시료에 대한 정량 및 동역학 분석을 수행할 수 있습니다. 옵션으로 제공되는 마이크로 플레이트 증발 커버는 시료 부피의 손실을 최소화하여 실험 후에도 분석 후 시료를 회수할 수 있습니다.
Octet® R8 시스템은 동역학 분석, IgG 및 기타 단백질의 역가, 시약 검증, 면역 분석 개발, 바이오 프로세스 개발, 품질 분석, 조 항체 선별, 에피토프 비닝/매핑, 리간드 결합 분석, 저분자 분석, 세포 신호 메커니즘 규명 및 감염병 모니터링을 포함한 광범위한 분석에 사용할 수 있습니다. 단일 채널 또는 최대 8개의 채널을 사용하여 분석할 수 있으므로 시료 처리량을 유연하게 조정할 수 있습니다.
- 탁월한 유연성 및 다용도성 - 8개의 병렬 독립 채널이 최고의 속도, 감도 및 유연성을 제공합니다.
- 무인 운영 시간 – 옵션으로 제공되는 증발 커버를 사용하면 최대 12시간 동안 무인 실행이 가능하며, 시료의 손실을 최소화하고 실험 후에도 분석 후 시료를 회수할 수 있습니다.
- GxP로 업그레이드 - Octet® R8 GxP 패키지는 규정 준수를 위한 21 CFR Part 11 소프트웨어 및 IQOQPQ 키트, 프로토콜 및 서비스와 함께 제공됩니다. 규정 준수를 위해 비GxP 시스템을 GxP 시스템으로 업그레이드할 시기를 선택하세요.
Octet® R8 단백질 분석 시스템 특징
Octet® R8 시스템은 바인딩 이벤트를 실시간으로 모니터링하여 온율(kA), 오프율(kD) 및 친화력 상수(KD)를 계산합니다.
고감도 Octet® R8 시스템은 저분자부터 단백질, 세포까지 다양한 범위의 생체 분자를 감지합니다.
Octet® R8 시스템의 8개 채널은 선별 목적으로 시료를 측정하는 데 독립적으로 사용하거나, 고품질 동역학 특성 분석을 위해 판독된 시료를 전용 레퍼런스와 페어링하여 함께 사용할 수 있습니다.
Octet® R8 시스템용 21 CFR Part 11 소프트웨어 옵션은 설치 및 적격성(IQOQ) 및 성능 적격성(PQ) 키트와 함께 사용할 수 있습니다.
시료 플레이트 온도를 15~40°C로 조절할 수 있어 온도에 민감한 단백질의 다양한 온도에서 신뢰할 수 있는 동역학 측정이 가능합니다. 시료 냉각의 또 다른 장점으로는 여러 온도에서 결합 속도 상수를 빠르게 결정하여 열역학적 측정값을 추정할 수 있다는 점을 들 수 있습니다. Octet® R8 시스템의 8개 채널은 선별 목적으로 시료를 측정하는 데 독립적으로 사용하거나 고품질 동역학 특성화를 위해 판독된 시료를 전용 레퍼런스와 페어링하여 함께 사용할 수 있습니다.
Octet® 플랫폼은 유체가 필요 없는 설계로 인해 다른 기술에 비해 결과 도출 시간이 빠르고 공정 경제성을 제공합니다. 또한 시료 전처리가 필요 없어 귀중한 시간을 절약할 수 있으며, 비파괴 검사로 다른 분석을 위해 귀중한 시료를 보존할 수 있습니다.
어플리케이션
운동 및 선호도 특성 분석
Octet® R8 시스템의 뛰어난 감도는 소분자 및 대분자와 광범위한 범위의 운동 상수를 모두 측정할 수 있습니다. 이 시스템은 검출 표면을 시료에 직접 가져와서 미세 유체학이 필요하지 않으므로 동역학 상수를 정확하게 측정합니다.
대부분의 단백질에 대해 바로 사용할 수 있는 바이오센서를 갖춘 고유한 딥 앤 리드 접근 방식은 워크플로우를 간소화하고 분석 개발을 신속하게 진행합니다. 최소한의 기기 유지보수로 원유 샘플을 직접 측정할 수 있습니다.
바이오 공정에서의 단백질 정량화
간단한 원스텝 분석을 사용하여 시료당 2분 또는 전체 96웰 플레이트의 경우 32분 이내에 정확하고 재현 가능한 농도를 측정할 수 있습니다.
판독 시간과 흔들림 속도를 높여 정량 감도를 쉽게 높일 수 있으며, 2단계 또는 3단계 분석 포맷으로 ng/mL 미만 수준까지 더 높은 감도를 달성할 수 있어 숙주세포 단백질, 잔류 단백질 A와 같은 오염 물질을 ELISA보다 빠르고 정밀하게 자동 측정할 수 있습니다. 바이오센서를 재생 및 재사용하여 프로세스 경제성을 더욱 개선할 수 있습니다.
품질 관리(QC) 및 생산
Octet® R8 시스템은 규제된 품질 관리(QC) 환경에서 안정적으로 작동하도록 개발되었습니다. Octet®은 업스트림 및 다운스트림 공정 모두에서 리간드 결합, 농도 및 불순물 분석을 위한 로트 방출 및 공정 중 테스트를 위한 방법 개발 및 밸리데이션에 적절하게 사용됩니다.
사용 편의성과 설계의 단순성, 21 CFR Part 11 소프트웨어 및 전체 GxP 제품 및 서비스 라인과 함께 Octet® R8 시스템은 규정을 준수하는 실험실에 이상적인 분석 기기입니다.
교육 리소스
| Detection Technology | Bio-Layer Interferometry (BLI) |
| Biosensor Type | Disposable, single-use fiber optic biosensors with optional reuse by regeneration and/or re-racking in the biosensor tray |
Data Presentation | Graphs displaying real-time kinetic binding sensorgrams, fitted result plots, and residuals of fits Concentration data analysis including calibration curves and output of tabulated concentration data Tabulated kinetic data Epitope binning and cross-blocking matrices and trace overlays |
Sample Type | Proteins, antibodies, peptides, DNA, RNA, liposomes, viruses and VLPs in various media including serum, buffers containing DMSO, periplasmic fractions, untreated cell culture supernatants, and crude cell lysates |
Number of Spectrometers | 8 |
Maximum Simultaneous Reads | 8 |
Data Collection Rate | 2, 5 or 10 Hz |
Sample Position and Format | 1 standard 96-well, black, flat-bottom microplate |
Sample Volume | 180–220 µL/well Nondestructive testing |
Orbital Flow Capacity | Static or 100–1500 rpm |
Analysis Temperature Range | 15°C to 40°C, in 1°C increments |
Quantitation and Kinetics | |
Throughput | Up to 8 assays in parallel |
Molecular Weight Detection | >150 Da |
Analysis Time per Sample | Real-time kinetic binding experiments from 5 minutes to 4 hours, or up to 12 hours at 25°C with the evaporation cover |
| Association Rate Constant (ka) | 101 to 107 M-1 s-1 |
| Dissociation Rate Constant (kd) | 10-6 to 10-1 s-1 |
| Affinity Constant (KD) | 1 mM – 10 pM |
Baseline Noise (RMS) | <3.0 pm |
Baseline Drift | < 0.12 nm/hour |
Quantitation | |
Workflow | Up to 8 assays in parallel |
Analysis Time per Sample | Human IgG quantitation in 2 minutes for 8 samples, ≤ 32 minutes for 96 samples |
DirectQquantitation Range for Human IgG with Protein A Biosensor | 0.05 –2000 μg/mL |
Instrument | |
Weight | 72 lb (32.7 Kg) |
Dimensions (H x W x D) | 19.5 in x 22 in x 18.2 in (49 cm x 56 cm x 46 cm) |
