ddPCR, ELISA, TCID50 등 기존의 노동 집약적인 방법에서 벗어나세요.
현재 두 가지 방법 모두 E/F AAV 캡시드를 측정하는 데 필요합니다. 분석 크로마토그래피는 두 가지가 아닌 하나의 기술을 제공합니다.
온라인 분석 솔루션으로 시료에 대한 직접적인 인사이트를 확보하세요.
At-Line HPLC
CIM® Monolith 기술을 사용한 라인 HPLC 분석 크로마토그래피
CIMac™ 분석 컬럼을 사용하는 PATfix® HPLC 시스템은 불순물 및 중요 품질 성분을 제어하기 위해 HPLC 유전자 지문 채취를 사용하여 라인에서 분석할 수 있습니다.
CIMac™ 분석 컬럼
CIMac™ 분석 컬럼은 분석 규모에 따라 CIM® monolith의 모든 특성을 결합한 제품입니다. 이 컬럼은 제조 공정의 분석 및 제어를 위한 완벽한 도구이며 공정분석기술(PAT)에 이상적입니다.
단백질, 바이러스, pDNA 및 기타 대형 생체 분자의 빠르고 재현 가능한 HPLC 모니터링 및 정량을 위해 설계된 이 컬럼은 분당 1 ~ 10 컬럼의 높은 체적 유량으로 작동할 수 있어 몇 분 안에 수량 및 순도 정보를 제공하는 고분해능 분리막을 생성할 수 있습니다.
PATfix® HPLC 시스템
생체 불활성 세라믹 펌프 헤드와 분당 최대 10 mL의 유량을 특징으로 하는 PATfix®는 다양한 생물학적 제품의 분석 파라미터를 관리하도록 설계되었습니다. 고감도 다중 파장 UV 검출기와 형광 검출기는 가장 가파른 기울기에서도 성분 피크를 포착합니다.
PATfix®는 크로마토그래피 데이터 세트의 자동 분석을 위한 포괄적이고 사용자 친화적인 툴박스인 PATfix® 소프트웨어로 구동됩니다. PATfix® 소프트웨어는 중요한 공정 제어 결정을 내리는 데 도움이 되는 신속한 피드백을 제공합니다.
화학 및 어플리케이션별 Monolithic 분석 컬럼
IEX | HIC | 혼합 모드 | 선호도 |
|---|---|---|---|
CIMac™ AAV Full/Empty | CIMac™ OH | CIMac™ H-bond ADC | CIMac™ OligoDT18 |
CIMac™ Plasmid DNA | CIMac™ C4 HLD (mRNA, pDNA) | CIMac™ PrimaS (mRNA) | CIMac™ IDA |
CIMac™ Adeno | CIMac™ C4 A | CIMac™ r-Protein A | |
CIMac™ QA | CIMac™ r-Protein L | ||
CIMac™ DEAE | CIMac™ r-Protein G | ||
CIMac™ COOH | CIMac™ HDZ-Affinity | ||
CIMac™ SO3 | |||
CIMac™ EDA-AEX/Activated | |||
AAV | Adenovirus | mRNA | pDNA | 기타 대형 생체분자 | 단백질 |
|---|---|---|---|---|---|
CIMac™ AAV Full/Empty | CIMac™ Adeno | CIMac™ OligoDT18 | CIMac™ Plasmid DNA | CIMac™ QA | CIMac™ C4 A |
| CIMac™ PrimaS | CIMac™ C4 HLD | CIMac™ DEAE | CIMac™ IDA | ||
CIMac™ C4 HLD | CIMac™ COOH | CIMac™ r-Protein A | |||
CIMac™ SO3 | CIMac™ r-Protein L | ||||
CIMac™ EDA-AEX/Activated | CIMac™ r-Protein G | ||||
CIMac™ OH | CIMac™ HDZ-Affinity | ||||
CIMac™ H-bond ADC | |||||
바이러스 정량화
바이러스 카운터 플랫폼을 사용한 신속한 바이러스 정량화
싸토리우스의 바이러스 정량화 제품은 며칠 또는 몇 주가 아닌 몇 분 안에 바이러스를 생물학적으로 직접 정량화할 수 있는 새로운 접근 방식을 제공합니다. 바이러스 샘플은 노워시 분석에서 특별히 개발된 시약으로 라벨링됩니다. 특수 제작된 플랫폼을 통해 샘플당 3분 만에 총 바이러스 입자를 정량화할 수 있으므로 사용자는 바이러스 역가에 대한 실시간 인사이트를 얻을 수 있습니다.
Virus Counter® 플랫폼 살펴보기
Virus Counter® 플랫폼은 총 바이러스 입자를 빠르고 정확하게 정량화합니다:
- 결과 도출 시간 및 시장 출시 시간 단축
- 실시간 역가 인사이트 확보
- 심층적인 시료 특성 분석을 통한 제품 안전성 및 품질 향상
싸토리우스의 시설은 생물안전 레벨 2까지의 생체 분자를 위한 공정 및 분석 방법을 개발할 수 있는 완벽한 설비를 갖추고 있습니다.
공정 중 제어(PAT)를 통해 업스트림과 다운스트림 모두에서 제어력을 높이고 효율성을 개선하며 배치 거부를 방지하세요.
최종 제어 방법을 통해 실시간 제품 출시를 지원합니다.
밸리데이션할 수 있는 방법을 사용합니다.싸토리우스의 HPLC 분석법은CIMac™ 분석 Monolith와 특성 분석을 위한 참조 방법과 함께 PATfix®에서 개발되었습니다.
제약 시료 및 생체 분자의 방법 개발, 밸리데이션 및 검증, 전송 및 일상적인 테스트가 포함됩니다.
