냉동 대량 의약품을 위한 대용량용 Celsius® FFT 플랫폼
대량의 냉동 BDS를 처리하는 엔드투엔드 솔루션
바이오의약품 제조업체는 고가의 대량 의약품(BDS)을 안전하고 간편한 방법으로 처리하고 배송하기 위해 고성능 솔루션이 필요합니다. Celsius® FFT 플랫폼은 새로 설계된 75L 컨테이너를 포함하여 견고한 일회용 Celsius® FFT 컨테이너를 사용하여 대량의 냉동 BDS를 처리하기 위한 확장 가능하고 유연한 엔드투엔드 솔루션입니다. 이 플랫폼은 급속 냉동고, 충전 및 배수 스테이션, 리프트, 믹서 및 팔레트화된 냉동 컨테이너를 안전하게 취급하기 위한 운송 솔루션으로 구성됩니다.
충전 및 동결부터 최종 해동 및 혼합까지 냉동 BDS 관리를 위한 완전 통합 솔루션입니다.
Celsius® FFT 플랫폼은 팔레트화된 컨테이너를 더 안전하고 쉽게 취급할 수 있도록 설계되었습니다.
FFT 플랫폼은 2L에서 최대 75L의 컨테이너 크기로 한 번에 최대 300L까지 관리할 수 있습니다.
-80°C까지 밸리데이션되고 ASTM D4169 표준을 준수하는 Safecore™ 기술이 적용된 일회용 용기입니다.
대용량 냉동 대량 의약품 관리 간소화
대량 동결을 위한 새로운 솔루션을 알아보세요. Celsius®️ FFT 플랫폼은 강력하고 확장 가능하며 안전한 대량 약물 물질 취급을 지원합니다.
유연한 엔드투엔드 솔루션으로서의 완전 통합 플랫폼
Celsius® FFT 플랫폼은 높은 처리량의 GMP 프로세스를 위해 더 많은 양을 관리할 수 있도록 기존의 Celsius® FFT 포트폴리오를 확장한 것입니다. 이 플랫폼은 견고성, 유연성 및 사용 편의성에서 경쟁 우위를 갖춘 확장 가능한 접근 방식을 제공하는 통합 시스템입니다. 엔드투엔드 플랫폼으로 설계된 이 제품은 일회용 컨테이너부터 냉동고, 리프트, 믹서, 충전 및 배수 스테이션과 같은 팔레트화된 컨테이너 취급을 위한 특수 장비에 이르기까지 다양한 구성 요소로 이루어져 있습니다.
Celsius® FFT 컨테이너 75L
Celsius® FFT 플랫폼의 핵심은 가방과 튜브를 최대한 보호하기 위해 Safecore™ 기술이 적용된 일회용 Celsius® FFT 75 L 컨테이너입니다. 이 냉동 컨테이너는 -80°C까지 견딜 수 있으며, 4개의 컨테이너가 있는 Celsius® FFT 팔레트에 맞게 쌓을 수 있어 팔레트당 300L의 용량을 제공합니다. 다른 모든 용량의 Celsius® FFT는 플랫폼 장비와 호환되므로 일회용 컨테이너의 용량은 6L에서 75L까지 다양합니다.
- -80°C까지 검증된 성능
- ISTA 및 ASTM 표준에 따라 테스트 및 밸리데이션
- 가방과 튜브를 최대한 보호하는 Safecore™ 기술
- 손질을 최소화하고 물류를 간소화하는 팔레트화 방식
- 재활용성을 위해 쉽게 분해 가능
Celsius® FFT 냉동고
Celsius® FFT 냉동고는 2L에서 75L까지 모든 용량의 팔레트화된 Celsius® FFT 용기를 냉동 및 해동할 수 있도록 설계되어 한 번에 최대 300L의 약물을 처리할 수 있습니다. 이 폭발식 냉동고는 제어된 공기 흐름과 통합 교반 시스템을 통해 팔레트화된 용기에 최적화된 일관된 냉동 및 해동 성능을 제공하여 해동 시간을 단축합니다.
- -70°C까지 냉동
- 파렛트화된 Celsius® FFT 컨테이너(75L, 12L, 6L)를 냉동 및 해동하도록 설계
- 컨테이너 간 일관된 냉동/해동 성능을 위해 공기 흐름을 제어하는 폭발 냉동
- 통합 교반 시스템으로 해동 시간 단축
AliquoT 충전 & 배출 스테이션
AliquoT | 팔레트는 2L에서 75L까지 모든 용량의 팔레트화된 Celsius® FFT 용기를 쉽게 충전하고 배출할 수 있도록 설계되었으며, 다중 팔레트 순차 처리를 통해 최대 2,400L까지 일괄 처리할 수 있습니다. 충전 및 배수 단계에서 통합 샘플링 및 여과 기능을 제공하는 AliquoT는 대량 의약품을 관리하는 데 도움이 됩니다.
- 팔레트화된 Celsius® FFT 용기(75L, 12L, 6L)의 간편한 주입/배출
- 최대 2,400L까지 배치 가능한 다중 팔레트 순차 처리
- 뛰어난 정확성과 최적의 제품 회수를 위한 설계
- 통합 샘플링 및 여과 기능
Celsius® FFT 리프트
Celsius® FFT 리프트는 2L에서 75L에 이르는 모든 용량의 팔레트화된 Celsius® FFT 컨테이너를 더 안전하고 쉽게 취급할 수 있도록 하여 Celsius® FFT 플랫폼 장비를 적재 및 하역할 수 있도록 합니다. 반자동 기능을 갖춘 이 전동 리프트는 클린룸 규정을 준수하며 자율성을 제공하여 한 교대 근무 시간 동안 작업 연속성을 보장합니다.
- 반자동 기능을 사용하여 Celsius® FFT 플랫폼 장비를 적재 및 하역
- 팔레트화된 Celsius® FFT 컨테이너(75L, 12L, 6L)를 안전하고 쉽게 취급 가능
- 청정실 규정 준수
Celsius® FFT 믹서
Celsius® FFT 믹서는 해동 후 2L에서 75L에 이르는 모든 용량의 팔레트화된 Celsius® FFT 컨테이너의 내용물을 균질화하도록 설계되었습니다. 팔레트화된 용기를 혼합하면 혼합을 수행하기 위해 다른 장비로 유체를 옮길 필요가 없습니다. 따라서 부분 배출 또는 재냉동이 간소화됩니다.
- 해동 후 팔레트화된 Celsius® FFT 용기(75L, 12L, 6L) 내용물을 균질화
- 혼합 목적으로 다른 용기 유형으로 유체를 옮길 필요가 없음
- 유연한 용기 관리 덕분에 부분 배출, 재냉동 시 사용이 용이함.
Celsius® FFT 팔레트
Celsius® FFT 팔레트는 충전, 냉동, 해동, 혼합 및 배출을 위해 다른 장비 간에 팔레트화된 Celsius® FFT 컨테이너를 최적으로 전환하기 위한 Celsius® FFT 리프트와 함께 안전하고 쉽게 취급할 수 있도록 설계되었습니다. 모든 운송 모드와 호환되는 이 팔레트는 항공 운송에 적합한 치수로 모든 유형의 단열 화물에 적합합니다.
- 최대 4 Celsius® FFT 75L(팔레트당 총 300L)까지 적재
- 냉동 트럭 운송 및 항공 운송에 적합하며 여객기 하단 데크에 부합하는 냉장 운송에 적합
- 컨테이너 충전, 냉동, 해동, 혼합 및 배출용 장비 간 안전하고 쉬운 전환을 위해 Celsius® FFT Lift로 취급
- 운송 컨테이너 규정에 따라 인증받았습니다: ASTM D4169 및 ISTA 7D 극한 여름 | 겨울 온도 프로파일 충족
