Celsius® FFT: 더욱 안정적인 콜드 체인을 위한 견고한 냉동 컨테이너
상용 장비에 바로 사용 가능한 솔루션
신뢰성 있는 콜드 체인 운영을 구현하려면 벌크 의약품의 보관 및 운송을 위한 견고한 컨테이너 시스템이 필요합니다. Celsius® FFT (유연 동결 및 해동)는 기존의 동결 및 해동 방법을 대체하는 독특한 백인쉘 시스템입니다. 이 일회용 용기는 멸균 상태로 사전 조립되어 시중에서 판매되는 장비에서 바이오 의약품 용액을 냉동 및 해동하는 데 바로 사용할 수 있으므로 기존 냉동 및 해동 인프라를 활용할 수 있습니다.
특수 설계된 일회용 용기는 엄격한 내구성 테스트를 통과하고 -80°C까지 뛰어난 열 성능을 제공합니다.
용기 설계 및 튜브 구성으로 쉽고 자신감 있는 작업이 가능하며, 용기는 사전 조립된 상태로 배송되어 바로 채울 수 있습니다.
표준화된 설계로 기존 동결/해동 방식과 호환되며 기존 인프라를 활용합니다.
표준 국제 팔레트 치수에 따라 설계된 적재 가능한 컨테이너는 보관 및 운송 밀도를 극대화하고 취급 중 관련 위험을 줄입니다.
대량 의약품을 효과적으로 보호하세요.
전 세계로 대량 의약품을 간편하게 배송하세요!
냉동 및 해동 작업을 간소화하는 완벽한 콜드 체인 관리 솔루션인 Celsius® FFT | FFTp를 확인해 보세요. 지금 시청하여 자세히 알아보세요!
기존 냉동고 및 급속 냉동고를 위한 완벽한 컨테이너 조립품
Celsius® FFT는 기존 콜드 체인 환경에서 안정적인 성능을 발휘하도록 설계되었습니다. 컨테이너로서 독특한 백인쉘 시스템은 냉동 의약품을 탁월하게 보호하면서도 충전, 취급 및 운송이 용이합니다. 특수 설계된 일회용 발송기와 함께 사용할 경우, Celsius® FFT는 바이오 제조업체에게 기존의 동결-해동 워크플로우를 위한 다용도 솔루션을 제공합니다.
Safecore™ 기술이 적용된 Celsius® FFT
Safecore™ 기술이 적용된 Celsius® FFT 냉동 컨테이너는 혁신적인 카세트 디자인으로 두 개의 폴리에스테르 플레이트와 주변 쉘로 보호되는 백 조립품으로 구성된 반강체 백을 결합한 것이 특징입니다. 플레이트는 내충격성을 높이고 주름을 억제하며 자유도를 제한하여 백과 라인을 고정합니다. 백과 플레이트의 접촉이 우수하여 더 견고하고 균일한 동결 및 해동을 제공합니다.
Safecore™ 기술이 적용된 Celsius® FFT를 사용하는 제조업체는 다음과 같은 이점을 누릴 수 있습니다:
- 모든 유형의 기존 냉동고 및 급속 냉동고와 함께 사용할 수 있는 유연한 솔루션
- 최대 -80°C까지 검증된 성능
- 적재 가능한 냉동 컨테이너와 안전한 튜브, 핀치 클램프 및 커넥터 수납을 위한 통합 라인 관리 시스템으로 운영 간소화
- 다목적 멀티모달 배송 솔루션을 통한 대량 처리
배송기
두 솔루션 모두 ASTM D4169 보증 레벨 1 및 ISTA 7D 극한 여름 온도 프로파일에 따라 인증을 받았습니다.
Celsius® FFT 박스 배송기
Celsius® FFT 박스 배송기는 견고하고 검증된 솔루션으로, 냉동 Celsius® FFT 컨테이너를 원격지로 안전하게 배송할 수 있습니다. Celsius® FFT 박스 배송기는 드라이 아이스 펠릿으로 냉장된 일회용 배송기로, 단방향 물류를 통해 콜드 체인 운영을 간소화하고 해동을 위해 냉동 Celsius® FFT를 목적지까지 운송할 수 있습니다.
Celsius® FFT 대량 배송기
Celsius® FFT 대량 배송기는 유럽 표준 팔레트 치수에 따라 설계되었습니다. 보관 및 운송 밀도를 극대화하고 취급 시 관련 위험을 줄여줍니다. 하나의 대량 배송에 최대 10개의 Safecore™ 기술 냉동 컨테이너가 장착된 냉동 12 L Celsius® FFT를 적재할 수 있습니다.
단순성, 확장성, 구성 가능성
Celsius® FFT 플랫폼은 바이오 제조업체에 다용도성과 유연성을 제공합니다. 수확부터 다운스트림 공정 중간체 및 벌크 약물 물질에 이르기까지 모든 공정에서 사용할 수 있습니다. 기존 장비 인프라를 활용하여 임상 약물 개발은 물론 상업적 제조에도 쉽게 배치할 수 있습니다. Celsius® FFT 컨테이너는 모든 유형의 일반 냉동고 및 급속 냉동고와 함께 사용할 수 있으며, 최대 12L의 충전 용량을 수용할 수 있는 완벽한 확장성을 갖추고 있습니다.
- 사전 조립된 냉동 컨테이너
- 세척 및 검사 기능이 내장된 컨테이너 설계
- 다양한 커넥터/분리 커넥터 기술로 구성 가능
- 안전한 튜브, 핀치 클램프 및 커넥터 수납을 위한 통합 라인 관리 시스템 제공
완전한 검증 및 밸리데이션 완료
Celsius® FFT 냉동 백은 냉동 보관 및 냉동 배송이 필요한 모든 공정 단계에 일회용 동결 및 해동 솔루션을 제공합니다. 이 제품은 다운스트림 공정 단계를 분리하고 의약품을 의약품 현장으로 안전하게 운송하는 데 필요한 기능으로 구성됩니다. 또한 광범위한 생물학적, 화학적, 물리적, 추출 가능 및 기능적 테스트에 대한 인증을 받았습니다.
- 기존 냉동고 및 해동 방법을 사용하여 병과 카보이를 대체
- 다양한 공정 요구 사항에 맞게 구성 가능
- ISO 11137을 완벽하게 준수하여 제품의 전체 유통 기한 동안 10-6의 멸균 보증 수준 밸리데이션 가능
- ASTM D4169의 보증 수준 1 및 ISTA 7D 극한 여름/겨울 온도 프로파일에 따라 인증된 배송 솔루션 제공
설계부터 견고합니다: 대량 약물 물질 관리의 새로운 과제 해결
콜드체인 실패로 인해 최대 25%의 백신이 손실되는 것으로 알려져 있습니다. Celsius® FFT 및 FFTp 컨테이너가 어떻게 손실을 방지하는지 알아보세요.
