Celsius® 실험실 규모 솔루션으로 더 스마트한 확장 결정 내리기
진정한 엔드투엔드 통합 동결/해동 시스템
싸토리우스는 냉동 의약품을 관리할 때 보다 스마트하고 빠른 공정 결정을 위한 실험실 규모의 Celsius® 솔루션을 제공합니다. 실험실 규모의 Celsius® 플랫폼은 30~100mL 일회용 백에서 동결/해동 특성 분석을 수행할 수 있으며, 상업용 규모의 Celsius® 플랫폼(CFT, FFT 및 FFTp)으로 완벽하게 확장할 수 있습니다.
다양한 동결/해동 기술의 온도 프로파일을 정밀하게 시뮬레이션하는 모델을 생성합니다.
동일한 제품 접촉 재료를 사용하여 동결/해동 조건을 재현하여 모든 Celsius® 상용 규모 솔루션(Celsius® CFT, FFT 및 FFTp)으로 확장할 수 있습니다.
다양한 솔루션을 갖춘 Celsius® 플랫폼은 공정 개발을 위한 빠르고 경제적이며 채택하기 쉬운 냉동 이송을 보장합니다.
연구실부터 상업적 규모까지 완벽한 프로세스 확장성
Celsius® S3 벤치탑 냉동 플랫폼
Celsius® S3 실험실 시스템은 동결/해동 전문성과 일회용 기술을 결합하여 실험실 테스트에서 공정 개발을 통한 cGMP 임상 및 상업 생산으로 원활하게 전환할 수 있도록 합니다.
- 상업적 규모에서 얻은 동일한 동결/해동 조건을 재현
- 제품 안정성, 보관 및 배송 프로세스 단계를 조사하기 위한 일관된 샘플 라이브러리 생성
- 제품의 최소 작업량 사용, 비용 관리 및 폐기물 감소
미래를 엿볼 수 있는 실험실 규모의 솔루션
실험실 규모를 재현하는 기술을 통해 향후 생산 확장을 위한 유연성과 예측 가능성 제공 Celsius® 상업용 규모 솔루션 (Celsius® CFT, FFT 및 FFTp)로 설계되었습니다.
속성 | Celsius® CFT | Celsius® FFT | Celsius® FFTp |
|---|---|---|---|
플랫폼 | 컨테이너 플러스 벤치탑 냉동고 | 컨테이너 플러스 벤치탑 냉동고 | 컨테이너 플러스 벤치탑 냉동고 |
확장성 | 1~100L 규모의 수직형 플레이트 냉동고 | 일반/고속 냉동고 성능 | 수평형 플레이트 냉동고 성능 |
연구 | 스케일업, 스케일다운, 안정성 연구 | 스케일업, 스케일다운, 안정성 연구 | 스케일업, 스케일다운, 안정성 연구 |
용기 재질 | 동일 | 동일(써모웰 미포함 옵션) | 동일(써모웰 미포함 옵션) |
컨테이너 범위 | 30mL - 100mL | 30mL - 100mL | 30mL - 100mL |
싸토리우스는 바이오의약품 콜드체인의 어려움을 해결할 수 있는 냉동 보관 및 배송 솔루션을 제공하며, 경험이 풍부한 파트너와 함께라면 안심할 수 있습니다. 글로벌 운영과 광범위한 엔지니어 및 업계 전문가 네트워크를 갖춘 싸토리우스는 제조업체가 성공하는 데 필요한 기술, 전문 지식 및 지원을 제공합니다.
