Sartoflow® 1000 파일럿 규모 일회용 접선흐름여과 시스템
자동화된 프로세스를 갖춘 효율적이고 확장 가능한 일회용 TFF 시스템
Sartoflow® 1000 일회용 접선흐름여과(SUTFF) 시스템은 20~200L(200g~2.5kg)의 배치 용량에 대해 완전 자동화된 한외여과 및 이중여과(UF|DF) 프로세스를 실행하기 위한 모든 제어 및 계측을 제공합니다. 이 시스템은 컴팩트하고 유지 부피가 적으며 카세트 표면적이 0.6~2.8m², 여과 면적이 0.13~2.5m²인 중공 섬유 모듈을 실행할 수 있습니다(사용 가능한 필터 면적은 필터 유형 및 공정 파라미터에 따라 다름).
SUTFF 어플리케이션의 효율성을 위해 설계된 이 시스템은 20L에서 최대 200L까지 배치할 수 있습니다.
사용자 친화적인 프로세스 단계 편집기로 자동화 간소화
일회용 플로우 키트는 신속한 교체 및 세척을 지원하여 배치 처리 시간을 극대화합니다.
자동화된 SUTFF 처리
사용자 친화적인 스마트 시스템 설계는 모든 중요한 센서 및 계측 기술이 통합된 완벽한 일회용 흐름 키트를 통해 20~200L의 배치 용량에서 단일클론항체, 재조합 단백질 및 백신의 자동 처리를 용이하게 하며, TFF 공정 시퀀스의 자동화를 간소화합니다.
간단하고 직관적인 자동화 제어
Sartoflow® 1000 시스템은 작업 자동화를 위한 간단하고 사용자 친화적인 인터페이스와 프로세스 단계 편집기가 통합되어 있습니다.
- 전도도, 리텐테이트 부피, 투과 부피 및 백 무게와 같은 하나 이상의 파라미터를 기반으로 공정 단계를 진행하기 위한 전환점을 선택합니다.
- 루프 및 점프 기능을 사용하여 선택적 단계 반복을 생성하고 유연성을 향상시키세요.
- 각 단계에 대한 배치 보고서 생성
배치 간 다운타임 감소
Sartoflow® 1000 플로우 키트를 사용하면 배치 간 빠른 교환이 가능하므로 세척 또는 세척 밸리데이션을 최소화할 수 있습니다.
- ISO 9001 인증 품질 시스템에 따라 통제된 환경(ISO 7 클린룸, ISO 14644에 따라 운영 중)에서 제조됩니다.
- 구성 요소는 생체 적합성 테스트 및 USP 88 인증을 받았습니다.
- 구성 요소는 EMA410/01을 준수하며 Rev3 TSE | BSE 요구 사항을 충족합니다.
- 이중 포장으로 제공되며 최소 25kGy의 선량으로 조사됩니다.
관련 제품
Sartoflow® 1000에 대해 자세히 알아보기
| 시스템 개요 | |
무게 | 350 kg |
시스템 크기 | EMEA | 아시아: 미국: |
cGMP | CFR21 Part 11 준수 |
시스템 사양 | |
멤브레인 영역* | 0.6 m2 – 2.8 m2 (플랫 시트) 0.13 m2 - 5 m2 (중공 섬유) |
용기 용량 | 10 L, 20 L 또는 100 L |
유량/펌프 용량 - 재순환 | 유량 범위: 20-1,000L/h |
유량/펌프 용량 - 배지 추가 펌프 | 12.7mm 요소 사용 시 6-600L/h |
최소 재순환량 | 1.2 L (20L 리텐테이트 백 포함) |
자동화 수준 | 프로세스 단계 편집기 |
프로세스 모드(다중 사용/단일 사용) | 일회용 |
최대 압력 | 4 bar | 58 psi |
웨트웨어 사양 | |
튜브 ID | ½" (1.27 cm) 피드/리텐션 |
센서 옵션 | 압력, 유량, 전도도, pH, 온도 & UV |
*사용 가능한 필터 영역은 필터 유형 및 프로세스 매개 변수에 따라 다릅니다.
