Sartoflow® 4500 상업용 일회용 접선흐름여과 시스템
자동화된 프로세스를 갖춘 효율적이고 확장 가능한 일회용 시스템
Sartoflow® 4500 일회용 접선흐름여과(SUTFF) 시스템은 200~2000L(1~15kg)의 배치 용량을 위한 완전 자동화된 한외여과 및 이중여과(UF|DF) 프로세스 실행에 사용자 친화적인 제어 기능을 제공합니다. 이 시스템은 컴팩트하고 유지 부피가 적으며 카세트 표면적이 3~10m², 여과 면적이 2.69 및 5m²인 중공 섬유 모듈을 실행할 수 있습니다(사용 가능한 필터 면적은 필터 유형 및 공정 파라미터에 따라 다름).
생산 규모에서 실행되는 일회용 TFF 어플리케이션의 효율성을 위해 설계되었습니다.
사용자 친화적인 프로세스 단계 편집기로 자동화 간소화
시스템 확장이 용이하고 변화하는 요구 사항에 유연하게 대응할 수 있는 유연성 제공
빠른 일회용 플로우 키트 교체 및 세척으로 가동 중단 시간 최소화
Sartoflow® 4500 시스템 개념
SUTFF 시스템은 하드웨어, 제어 장치 및 일회용 플로우 키트를 결합한 시스템입니다.
- 사용자 친화적인 스마트 설계로 완전 자동화된 TFF 운영 간소화
- 중요한 센서와 계측기가 통합된 완벽한 일회용 플로우 키트
- 200~2000L의 단일클론항체, 재조합 단백질 및 백신의 자동화된 배치 처리 지원
- 일회용 센서는 공정을 완벽하게 모니터링하고 제어
직관적이고 완전 자동화된 프로세스 제어
작업 자동화를 위한 간단하고 사용자 친화적인 인터페이스인 프로세스 단계 편집기를 통해 자동화를 실현할 수 있습니다.
- 소프트웨어는 21 CFR Part 11을 준수
- 전도도, 리텐테이트 부피, 투과 부피 및 백 무게와 같은 하나 이상의 파라미터를 기반으로 공정 단계를 진행하기 위한 전환점을 선택
- 루프 및 점프 기능을 사용하여 선택적 단계 반복을 생성하고 유연성을 향상
- 각 단계에 대한 배치 보고서 생성
공정 개발부터 GMP 상용 제조까지 손쉬운 확장 가능
고유한 일회용 흐름 경로를 갖춘 Sartoflow® 4500은 다품종 생산 시설에서 처리 효율 향상, 세척 밸리데이션 감소, 미생물오염(도) 위험 및 제품 이월 최소화를 특징으로 합니다.
- 일관된 제품 품질
- 생산성 대폭 향상
- 통합 소프트웨어가 제공하는 제어 및 모니터링으로 실행 시간 연장
관련 제품
Sartoflow® 4500에 대해 자세히 알아보기
| 일반 사양 | |
무게 | 420 kg |
시스템 크기 | EMEA | 아시아: 미국: |
시스템 사양 | |
멤브레인 영역 | 최대 10m²(플랫 시트) 2.69 m² 및 5 m² (중공 섬유) |
유량/펌프 용량 - 재순환 | 100 – 4,500 L/h |
유량/펌프 용량 - 공급 배치 | 버퍼 펌프 | 20 - 900 L/h |
피드 및 리텐테이트 라인의 볼륨 | 2.5 L (1" 튜빙 포함) |
자동화 수준 | 완전 |
프로세스 모드(다중 사용/단일 사용) | 일회용 |
cGMP 사용 가능 | 네 |
최대 압력 | 4 bar | 58 psi |
웨트웨어 사양 | |
튜브 ID | 1" 피드/리텐션 |
연결 | TC |
센서 | 압력, 유량, 전도도, pH, 온도 & UV |
