Sartoflow® Smart 소규모 벤치탑 TFF 시스템
스마트하고 간편한 - PD에서 GMP까지를 위한 TFF 시스템
Sartoflow® Smart는 백신, 단일클론항체 및 재조합 단백질의 정제와 같은 많은 다운스트림 공정에서 사용되는 한외여과 및 이중여과 어플리케이션에 최적화된 모듈식의 유연한 소규모 TFF 벤치탑 시스템입니다. 이 시스템은 공정 개발 및 임상 시험은 물론 소량 배치 cGMP 생산을 위한 실험실 환경에 적합합니다.
뛰어난 유연성
Sartoflow® Smart는 다양한 맞춤형 옵션을 갖춘 유연한 모듈형 소규모 시스템입니다:
- 자동 리텐테이트 밸브
- 외부 투과 펌프
- Sartocon® Slice 50 카세트 홀더
- pH용 센서, 전도도 및 온도
- 최대 64kg의 외부 투과 저울(7kg 표준 대비)
- Flexboy® 백용 재순환 및/또는 투과 홀더
- IQ/OQ 실행 패키지
- 기본 자격 테스트 문서
- cGMP 문서
사전 정의된 프로덕션 시퀀스를 통한 직관적인 조작
직관적이고 사용자 친화적인 인터페이스를 통해 작업자는 사전 정의된 파라미터를 사용하여 농축, 이중여과(UF | DF), 헹굼, 충전, 배수 및 플러싱 단계에 대한 맞춤형 시퀀스를 자동으로 실행할 수 있습니다.
프로세스 확장성을 위한 중추적 역할
Sartoflow® Smart TFF 시스템은 개발자가 스케일업 및 스케일다운 연구에서 공정 파라미터를 설정하고 개선하는 데 이상적인 도구입니다. 자동화된 재액 밸브와 이중여과 펌프를 적용하여 재액 압력 또는 막간 차압(TMP)의 안정적인 값을 달성할 수 있습니다.
- 낮은 최소 시료량
- 낮은 최소 재순환량
- 손쉬운 데이터 액세스
- 데이터 연속성 및 재현성을 위한 높은 수준의 자동화
- 프로세스 데이터를 대규모 시스템으로 완벽하게 전송 가능
Sartoflow® Smart 개요
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일반 사양 |
|
|---|---|
무게 | ~35 kg (77 lbs.) |
치수 | 602 × 440 × 610 mm |
시스템 사양 | |
|---|---|
멤브레인 영역 | 50 cm² , 200, 400 cm², 0.14 m² |
| 재순환 용기 용량 | 교반기가 있는 PSU 용기: 1L Flexboy® 일회용 백: 150 - 1,000 L |
유량 | 1–100 L/h @ 3 bar (43.5 psi) |
최소 재순환량 | < 20 mL |
자동화 수준 | 반자동 |
프로세스 모드(다중 사용/단일 사용) | 다중 사용 |
cGMP 사용 가능 | 네 |
최대 압력 | 3 bar (43.5 psi) |
온도 조절 | 아니요, 모니터링만 가능 |
웨트웨어 사양 | |
|---|---|
튜브 ID | 1/8" |
연결 | 루어락 |
센서 | 압력(라인 내: 공급, 투과, 재침투) 전도도, pH, 온도(PSU 용기 내) |
