바이오 공정에 사용되는 액상 물질의 완벽한 보존

장기간의 보관, 운송 중에도 제품의 안정성과 무결성을 보존하십시오.

20년 이상의 일회용 솔루션 설계 노하우를 자량하는 싸토리우스의 PDS(Pre-Designed Solution)를 활용하면 배지, 버퍼, 다운스트림 intermediate, 원료의약품, 완제의약품에 걸친 모든 가공 공정의 품질 관리를 최적화하실 수 있습니다. 오랜 기간 사용할 수 있는 우수한 품질과 안정적인 수급이 보장된 싸토리우스의 PDS는 공정에 바로 투입 가능한 상태로 제공되므로 공정 간소화가 가능하며, 일관된 품질은 물론 향후 솔루션이 업그레이드 되는 경우에 대비한 변경 관리, 안정적인 기업 운영에 따른 연속성을 보장하여 공정의 매 순간에서 최상의 성능을 기대할 수 있습니다.

미래 지향적인 공정 설계, 싸토리우스 Flexsafe®

일회용 장비의 선두 주자, 싸토리우스의 Flexsafe® bag을 도입하여 안정적인 수급을 바탕으로 한 지속 가능한 일회용 공정을 수립하시기 바랍니다.

Flexsafe® 관련 상세 정보

20년 이상 반복된 제조 공정, 누출 테스트로 더욱 완벽해진 싸토리우스 Flexboy® bag

장비의 제조 노하우도 결국 경험입니다. 일회용 2D bag의 도입으로 바이오의약품 제조 공정에 혁신이 도래한 것이 벌써 1990년대의 일로 ...

안전하고 편리한 바이오 공정을 위한 Palletank

최적의 바이오 공정을 위한 설계와 기능성

안전성과 사용성의 최적 균형을 맞추기 위한 수 많은 설계 끝에 탄생한 싸토리우스의 Palletank는 지난 15년 간 일회용 3D bag을 활용한 혼합, 보관, 이송 공정에 빠짐 없이 활용되어 온 제품으로, 싸토리우스 bag의 구조에 최적으로 대응하도록 설계되어 공정의 유연성과 기능성을 개선, 보다 안정적이고 편리한 공정 수행이 가능합니다.

대량의 액체 취급을 위한 싸토리우스 Flexel® Bag

대량의 액체 취급이 수반되는 공정에 대응하기 위한 전통적인 액체 취급 솔루션

시판 중인 필름 중 가장 고강도의 필름을 사용하여 제조된 싸토리우스 Flexel® Bag은 최소 5L ~ 최대 3,000L에 달하는 용량으로 대량의 액체를 안전하고 신뢰성 높게 취급할 수 있는 입증된 솔루션입니다. 안정적인 수급이 보장된 싸토리우스 Flexel® Bag을 기반으로 한 공정을 수립하면 낮은 E&L 조건에서 안전하게 cGMP 적합 세포 증식 공정을 설계할 수 있게 되므로 개발, 임상, 상업 생산에 이르기까지 다양한 공정에 대응할 수 있습니다.

일회용 Bag을 사용한 공정에서의 세포 증식 효율

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액체 취급 공정에서 누출과 미생물 침투의 위험을 방지하십시오.
완전성 검사 페이지 링크

안전하고 견고하게 설계된 액체 운송 공정

최소 100L ~ 최대 500L 용량의 액체 운송이 가능한 Flexsafe® 3D 액체 운송 솔루션

가장 안전한 액체 운송 공정, 우수한 필름 두께, 강도, 신축성을 자랑하는 Flexsafe® bag을 기반으로 설계하십시오. 고강도의 필름 사용으로 bag 설치 과정 중에 발생할 수 있는 필름 손상의 위험이 방지되며, 강도가 높으면서도 신축성이 우수하기 때문에 운송 중인 액체가 흔들림에 따른 필름 손상까지 효과적으로 방지할 수 있습니다. 특히, Palletank용 Flexsafe® 3D bag의 밸리데이션은 가장 엄격한 기준인 ASTM D4169 상의 운송 시험으로 입증되어 있으므로 중요한 원료의약품을 가장 안전하게 운송할 수 있습니다.

안전하고 신뢰성 높은 액체 취급, 운송 솔루션

5L, 10L 액체 샘플의 취급과 운송이 가능한 Flexsafe® 2D Bag in Shell

가장 엄격한 기준인 ASTM D4169에 의거, 그 품질이 입증되어 있는 액체 운송 솔루션, 싸토리우스 Flexsafe® 2D Bag in Shell은 일반적인 액체 취급 환경 뿐 아니라, 액체 취급 시 발생할 수 있는 다양한 악조건, 사고 조건까지 모두 고려한 밸리데이션 프로토콜에 따라 ASTM, ISO, EN 등 유관 기준을 일체 충족하여 제조된 제품입니다.

용기 내에서 그대로 운송이 가능한 액체 보관 솔루션

최소 100L ~ 최대 1,000L의 액체 보관이 가능한 Flexsafe® 3D 액체 보관 솔루션

신축성 있는 재질로 만들어 진 싸토리우스 Flexsafe® bag은 용기 내에 누구나 손쉽게 설치할 수 있으며, 원형을 그대로 보존하여 손쉬운 설치가 가능하기 때문에 연구원의 공수를 줄여줌은 물론, 취급 실수로 인한 사고 발생 위험도 낮추어 줄 수 있는 효과적인 액체 보관 솔루션입니다. 버퍼, 배지, 공정 반제품 등 대량의 액체를 보관함에 따라 bag 내부에서 발생되는 정수압을 견딜 수 있도록 고강도의 필름을 사용, 안전성을 한층 높였습니다.

E&L 테스트

바이오 의약품 개발에 일회용 시스템을 안전하게 적용할 수 있는 방법

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