바이오스탯 STR® 3세대 바이오브레인® 자동화 플랫폼

궁극의 업스트림 성능을 위해 설계됨

바이오스탯 STR® 일회용 생물반응기와 바이오브레인® 자동화 플랫폼은 요구사항 변화에 따라 시설을 신속하게 적응시킬 수 있는 다양한 구성과 편리한 소프트웨어 업그레이드를 제공합니다. 3세대 시스템은 이제 집중 공정을 위한 통합 리플리젠 XCell ATF® 기술과 최고 수준의 BioPAT® 도구 모음에 접근할 수 있습니다. 바이오스탯 STR® 생물반응기와 플렉스세이프 STR® 백은 50L부터 2,000L까지 다양하며 운영의 속도, 품질, 유연성을 향상시킬 수 있습니다.

전문가와 상담

확장성

12.5L부터 2,000L까지의 작업 볼륨 범위로 기존 설계 및 기하학적 유사성을 통해 벤치탑에서 생산 규모까지 확장성 제공.

역량

우수한 세포 생존율, 세포 밀도 달성, 제품 순도 향상, 배치 손실 또는 불일치 위험 감소.

모달리티

하나의 시스템이 mAb와 바이오시밀러부터 pDNA, mRNA, 백신까지 다양한 모달리티에 필요한 모든 유연성을 제공합니다.

프로세스 집약화에서의 고객 성공을 위한 협업

Repligen XCell® ATF 기술이 통합된 Biostat STR®️ 3세대

Biostat STR®️ 3세대 일회용 생물반응기는 최상의 업스트림 성능을 위해 설계되었습니다. 집약적 공정을 위한 통합된 Repligen XCell® ATF 기술과 함께 제공되며, 이 시스템은 별도의 제어 하드웨어 없이 공정 설정 및 운영을 간소화합니다.

규모별 Biostat STR® 솔루션

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공정 개발

Biostat STR®로 신속한 제품 개발 및 상업 제조로의 원활한 확장을 지원합니다.

Biostat STR®용 탐색 (PD)
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상업용 제조

Biostat STR®를 통한 탁월한 속도, 품질, 생산성 및 기존 자동화 인프라와의 원활한 통합

Biostat STR®용 탐색 (CM)

바이오브레인®에 의해 구동되는 모듈형 시드 트레인

완전히 유연하고 모듈형인 시드 트레인 구축

바이오스탯 STR® 3세대 시스템은 기존 배치 공정부터 집약된 공정까지 모든 공정 전략을 지원하며, 12.5L에서 2,000L의 작업 용량 범위로 최종 생산 생물반응기까지 시드 트레인의 모든 단계를 포함합니다.

  • 시설에 교체 가능한 백 홀더를 사용한 모듈식 설계를 통해 최대한의 유연성 구축
  • Biostat STR®에서 통합된 Repligen XCell ATF® 기술을 통해 공정 집약화의 힘 경험
  • 독점적인 로킹 모션 바이오리액터와 특허받은 Flexsafe® RM 퍼퓨전 백으로 시드 트레인 능력 확장

자신감 있는 이전

바이오스탯 STR® 3은 보존된 기하학적 구조를 기반으로 최대 2,000 L까지 원활한 확장을 가능하게 하며, BioPAT® 프로세스 인사이트 소프트웨어로 지원됩니다.

  • 250mL부터 2,000L까지의 바이오리액터 제품군 간 보존된 기하학적 구조를 가진 기존의 교반 탱크 설계의 이점 활용
  • PD에서 생산으로의 빠르고 자신감 있는 전환을 위한 다중 매개변수 소프트웨어 도구로 스케일링 용이
  • GMP 규격 Biobrain® 자동화 시스템으로 제조로의 원활한 기술 이전 보장

Flexsafe STR®

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Biostat STR® Gen 3에 대해 더 알아보기

FAQs - Biostat STR® 3세대

바이오리액터 백은 스테인리스 스틸 용기와 동일한 일회용 용기로, 세포 배양이 실제로 이루어지는 챔버입니다. 일반적으로 백 홀더에 설치 후 멸균되어 즉시 사용할 수 있습니다. 바이오리액터 백은 일반적으로 가스 주입, 배지 공급 및 샘플링을 위한 모든 필요한 연결부와 라인을 갖추고 있습니다. 공정 분석 기술을 위한 센서 프로브는 특정 포트를 통해 삽입되거나 일회용 센서로 백 조립체에 직접 포함될 수 있습니다.

바이오리액터 백은 플라스틱으로 만들어져 있기 때문에 추출물 및 용출물(E&L)에 대한 신중한 고려가 필요합니다. Sartorius는 수지 배합부터 바이오리액터 백 조립까지 자체 Flexsafe 필름 소재의 전체 범위를 완전히 제어할 수 있으므로 일관된 품질과 포괄적인 E&L 데이터를 제공할 수 있습니다.

일회용 바이오리액터는 작동 용량 10mL부터 수천 리터 용량까지 다양한 볼륨으로 제공됩니다. 따라서 일회용 바이오리액터는 연구부터 공정 개발, 파일럿 및 임상 규모, 그리고 궁극적으로 상업 생산에 이르기까지 모든 응용 분야에서 사용될 수 있습니다.

STR은 교반 탱크 반응기를 의미합니다. 이는 배양 용기 내부의 중앙 교반 요소를 통해 혼합이 이루어지는 바이오리액터 유형을 설명합니다. STR 유형의 바이오리액터는 스테인리스 스틸과 일회용 장비로 제공됩니다. 일정한 높이 대 직경 비율과 용기 직경 대 임펠러 직경 비율을 달성할 수 있어 뛰어난 확장성으로 잘 알려져 있습니다.

싸토리우스에서는 종종 Biostat STR® 일회용 생물반응기를 STR로 지칭하는데, 이는 사용자 친화적인 일회용 시스템에서 기존 교반 탱크 반응기의 모든 장점을 제공하기 때문입니다.

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공정 집약화를 위한 비교할 수 없는 모듈식 시드 트레인 살펴보기

전문가들이 Biostat® RM에 이어 Biostat STR® 생물반응기로 원활한 시드 이송이 가능한 모듈식, 관류 지원 시드 트레인을 선보입니다.

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바이오의약품 과제 해결을 위한 유연한 공정 집약

이 웨비나에서 싸토리우스 전문가들은 최신 PI기술을 소개하며고급바이오스탯® 생물반응기를 PAT 기능과 통합하여 제어하는바이오브레인® 자동화 플랫폼.

지금 시청

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전문가들은 Biostat® RM을 시작으로 Biostat STR® 생물반응기로 원활하게 이전되는 모듈식, 관류 가능한 시드 트레인을 제시합니다.

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