단일체 크로마토그래피

단일 크로마토그래피를 통한 공정 개선

CIM® (대류 상호작용 미디어) 모놀리스는 고유하고 단일 구조로 설계되어 매우 작은 실험실 공간에서 매우 큰 생체분자를 정제하는 데 이상적입니다. 대형 분자는 현대 유전자 치료 및 백신 제품에서 흔히 사용되며, 바이러스 입자, 소포, RNA, 플라스미드 및 기타 DNA 형태를 포함합니다. 이러한 분자는 크로마토그래피 정제를 위한 전용 솔루션이 필요합니다.

Sartorius의 CIM® 모놀리스 제품군은 준비 및 고정화 스크리닝에 이상적입니다. 특정 요구 사항에 맞는 열 및 프로토콜의 조합인 사전 구성된 제품 팩도 제공됩니다.


전문가와 상담

3D 단일 크로마토그래피

대형 생체분자는 생물치료제 산업에서 점점 더 인기를 얻고 있습니다. 이러한 새로운 모달리티를 정제하기 위해 단일 크로마토그래피와 같은 혁신적인 솔루션이 필요합니다.

대형 생체분자의 강력한 분리를 지원하는 대류 크로마토그래피를 발견하기 위해 단일 매트릭스 여정에 동참해보세요.

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웨비나: 생체분자를 정제하기 위해 모놀리스가 필요한 이유

대형 생체분자 정제의 과제를 해결하는 모놀리스의 장점에 대해 알아보려면 웨비나를 시청하세요.

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고해상도 애플리케이션

품질 수율을 위한 저전단 흐름 특성과 결합된 고해상도 기능

향상된 생산성

개선된 수율과 더 빠른 런타임으로 인한 처리량 증가, 고용량 및 즉시 사용 가능한 형식의 이점

확장 가능한 플러그 앤 플레이 형식

1 mL부터 40 L까지 입증된 확장성을 갖춘 즉시 사용 가능한 cGMP 형식

대형 분자 애플리케이션에 이상적

나노미터 범위의 생체분자 정제를 위한 강력한 도구

크로마토그래피 스크리닝

크로마토그래피 스크리닝의 자동화된 정밀성

생물공정 요구에 맞춰 조정된 효율성과 다재다능함으로 프로세스 개발 및 스크리닝 워크플로우를 향상하세요. CIM® Octa에서 개발된 방법은 다른 모노리스 형식으로 쉽게 전환할 수 있습니다. 플러그 앤 플레이 및 다중 사용 가능성을 갖춘 CIM Octa 컬럼은 연구 및 산업 응용 분야 모두에 강력한 솔루션을 제공합니다.

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크로마토그래피 조건 및 고처리량 정제 스크리닝

CIM 모노리스 기술을 표준 다중 웰 플레이트 설계와 결합했습니다. 한 번에 여러 크로마토그래피 조건을 스크리닝하거나 목표 분자의 고처리량 정제가 목적이든, 24-웰 또는 96-웰 플레이트 설계의 CIM 플레이트가 해결책을 제공합니다.

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화학 및 응용 분야의 모노리스

화학에 의한 모놀리스 선별

IEXHIC어피니티혼합 모드
CIMmultus® QA CIMmultus® OH CIMmultus® Oligo-dT CIMmultus PrimaS®
CIMmultus® QA  HRCIMmultus® C4-HLD  CIMmultus H-Bond®
CIMmultus® DEAE   
CIMmultus® EDA    
CIMmultus® SO3    
제품 선택제품 선택제품 선택제품 선택

더 빠른 고용량 정제

CIM® 모노리스는 잘 정의된 채널 크기 분포를 가진 고도로 교차 결합된 다공성 폴리-메타크릴레이트를 포함합니다. 결합 부위의 높은 표면 접근성은 대형 생체분자에 대해 수지 기반 컬럼을 넘어서는 용량과 빠른 대류 기반 물질 전달을 허용합니다.

유동성에 독립적인 성능, 낮은 배압, 그리고 다양성을 갖춘 우리의 모노리스 컬럼은 바이러스 또는 핵산의 더 빠른 정제를 용이하게 합니다. CIM® 모노리스는 다양한 화학 조성과 크기로 제공되어 스크리닝부터 상업용 공정까지 더 높은 수율과 개선된 속도를 제공합니다.

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분석용 크로마토그래피 컬럼

바이러스, pDNA 및 mRNA를 포함한 대형 생체분자의 실시간 모니터링을 통해 정보 제공

분석용 크로마토그래피
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코너스톤® 바이오제조 개발 서비스

싸토리우스 전문가들은 생체분자의 크로마토그래피 및 정제, 분석 방법 개발에 대한 광범위한 경험을 보유하고 있습니다.

서비스 탐색

이온교환 크로마토그래피용 모노리스

IEX 단일 크로마토그래피

대형 생체분자 정제 요구사항을 충족시키기 위한 강양이온 및 약양이온 교환기 범위를 포함하는 단일 크로마토그래피의 모든 특성을 활용하세요.

 CIMmultus® SO3CIMmultus® QACIMmultus® QA 인사CIMmultus® DEAECIMmultus® EDA
Channel sizes 1.3 | 2 | 6 µm 1.3 | 2 | 6 µm2 µm1.3 | 2 | 6 µm2 µm
Column volume 1 mL – 8 L1 mL – 8 L1 mL – 8 L1 mL –8 L1 mL – 8 L
Working range, pH 2 – 132 – 132 – 132 – 92 – 9

기능

 

Strong cation exchange Strong anion exchange Strong anion exchange Weak anion exchangeWeak anion exchange 

일반적인 애플리케이션

 

Viruses, (i.e. AAV),
and VLPs
Viruses, (i.e. AAV),
and VLPs
AAVpDNApDNA
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CIMmultus® SO3 – 강한 양이온 교환기

  • 강한 양이온 교환기

  • 작동 범위, pH 2–13

  • 주로 양전하를 띤 분자와 결합하고, 주로 음전하를 띤 분자를 반발시킴

  • 결합-용출 또는 흐름-통과 모드에서 포집, 중간, 또는 정제 단계

  • 바이러스 및 바이러스 유사 입자 정제를 위한 높은 용량

  • 1 M NaOH로 소독 가능

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CIMmultus® QA – 강 음이온 교환기

  • 강력한 음이온 교환기

  • 작동 범위, pH 2–13

  • 주로 음전하를 가진 분자와 결합하고, 주로 양전하를 가진 분자를 반발시킴

  • 결합-용출 또는 흐름-통과 모드에서 포집, 중간, 또는 정제 단계

  • 바이러스 입자, IgM, 엑소좀에 대한 높은 용량

  • 엔도톡신 및 DNA의 고효율 제거

  • 공정 샘플의 예비 응용 또는 분석적 지문 채취에 탁월함

  • 1 M NaOH로 소독 가능

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CIMmultus® QA HR – 강력한 음이온 교환기

  • 강력한 음이온 교환기
  • 주로 음전하를 띄는 분자를 결합하고, 주로 양전하를 띄는 분자를 반발
  • 결합-용출 또는 흐름-통과 모드의 정제 단계에 사용
  • AAV8 용출 프로파일을 기반으로 한 컬럼 방출 기준
  • 고도로 재현 가능한 정제 공정의 필요성을 충족하도록 선택됨 (예: AAV 빈 캡시드와 AAV 완전 캡시드 분리)
  • 0.5 M NaOH로 소독 가능

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CIMmultus® DEAE – 약한 음이온 교환기

  • 약한 음이온 교환기

  • 작동 범위, pH 2–9

  • 주로 음전하를 가진 분자와 결합하고, 주로 양전하를 가진 분자를 반발시킴

  • 결합-용출 또는 흐름-통과 모드에서 포집, 중간, 또는 정제 단계

  • 고용량 플라스미드 DNA

  • 1 M NaOH로 소독 가능

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CIMmultus® EDA – 약한 AEX 및 활성화 그룹

  • 약한 음이온 교환기

  • 작동 범위, pH 2–9

  • 주로 음전하를 가진 분자와 결합하고, 주로 양전하를 가진 분자를 반발시킴

  • 결합-용출 또는 흐름-통과 모드에서 포집, 중간, 또는 정제 단계

  • 고용량 플라스미드 DNA

  • 1 M NaOH로 소독 가능

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HIC용 모놀리스

소수성 상호작용 크로마토그래피(HIC)를 위한 선택

소수성 상호작용 크로마토그래피(HIC)는 핵산 분리에 필수적입니다. 모놀리스 크로마토그래피의 장점과 결합될 때, HIC는 이러한 필요를 충족시키면서 아데노 관련 바이러스(AAV)를 포함한 대형 생체분자의 정제를 위한 우수한 솔루션을 제공합니다.


CIMmultus® OH

CIMmultus® C4-HLD

채널 크기

1.3, 2, 6 µm

2, 6 µm

컬럼 용량

1 mL – 8 L

1 mL – 8 L

작동 범위, pH

2 – 10

2 – 10

기능

약한 소수성

강한 소수성

일반적인 애플리케이션

바이러스(예: AAV) 및 VLP

핵산(pDNA, mRNA)

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CIMmultus® OH - 소수성 상호작용 크로마토그래피

  • 하전되지 않은 (중성) 리간드

  • 작동 범위, pH 2-10

  • 침전 염 또는 폴리에틸렌 글리콜 존재 시 매우 큰 용질(바이러스 입자, VLP, 소포) 유지

  • 크기 증가 순서로 큰 용질을 고해상도로 용출

  • 감소하는 염 또는 폴리에틸렌 글리콜로 용출

  • 1 M NaOH로 소독 가능

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CIMmultus® C4-HLD - 소수성 상호작용 크로마토그래피

  • 강한 소수성, (비하전) 리간드

  • 작동 범위, pH 2-10

  • 핵산(pDNA, RNA)에서 단백질을 제거하는 데 매우 효과적임

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친화성 정제를 위한 모노리스

고도로 특이적인 모노리스 친화성 정제

고유한 친화성 리간드와 결합된 모노리스 칼럼은 대형 생체분자의 친화성 정제를 위한 비교할 수 없는 솔루션을 제공합니다.

  • 채널 크기: 2 µm
  • 컬럼 부피: 1 mL – 8 L
  • 작동 범위, pH: 2 - 13
  • 기능성: 티민 올리고머 기반 친화성
  • 애플리케이션: mRNA

CIMmultus® 올리고 dT – RNA에 대한 친화력

  • 고체 지지체에 공유 결합된 올리고 dT 리간드

  • 폴리아데닐화된 꼬리가 대부분의 진핵 mRNA에서 발견되는 것에 하이브리드화되거나, IVT 중에 분자에 합성됨

  • 다양한 소스로부터 폴리아데닐화된 꼬리를 가진 mRNA를 빠르고 효율적으로 포집 및 정제

  • 샘플에서 불순물을 선택적으로 제거

  • mRNA의 초기 정제를 위한 편리한 접근 방식

  • 다음과 함께 사용 가능:


혼합 모드 단일체 컬럼

혼합 모드 모놀리식 컬럼의 고유한 선택성

혼합 모드 모놀리식 컬럼의 고유한 선택성은 가장 까다로운 대형 생체분자의 적절한 정제를 보장합니다.


CIMmultus® PrimaS

CIMmultus® H-Bond

채널 크기

2 µm

1.3, 2 µm

컬럼 용량

1 mL – 8 L

1 mL – 8 L

작동 범위, pH

2 – 13

2 – 13

기능

수소 결합 및 음이온 교환

다중 모드 수소 공여체-수용체

응용

mRNA

바이러스와 세포 외 소포

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CIMmultus® PrimaS

  • 수소 결합과 음이온 교환 크로마토그래피의 요소를 결합한 다중 모드 크로마토그래피 리간드

  • 많은 중요한 제품 영역에서의 독특한 선택성

  • 주변 온도에서 단일 가닥 RNA의 정제를 지원

  • 단일 가닥 RNA를 크기별로 분획

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CIMmultus® H-결합 ADC

  • 다중 모드 수소 공여체-수용체

  • 작동 범위, pH 2–13

  • 산성 pH에서 제품과 오염 물질의 크기 기반 분리 가능

  • 염분, pH 또는 소르비톨 증가에 따른 용출

  • 높은 염분 내성

  • 탁월한 DNA 제거

  • 제조 및 분석 응용 분야를 위한 고유한 선택성

  • 1 M NaOH로 소독 가능

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모놀리스 프로세스 팩

프로세스 팩으로 정제 프로세스 신속 시작

프로세스 팩은 대형 분자 정제의 개발 및 스케일업을 지원합니다. 권장되는 CIMmultus® 컬럼과 고품질 정제를 신속하게 달성하기 위한 상세한 프로세스 지침과 함께 제공됩니다.


HiP2 플라스미드 프로세스 팩

컬럼 용량

1 – 80 mL

포함된 화학 물질

CIMmultus® DEAE

CIMmultus® C4-HLD

추가 구성 요소

상세 프로세스 지침

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자세히 알아보기

HiP² 플라스미드 프로세스 팩

HiP² 플라스미드 프로세스 팩은 사용 준비가 된, 조정 가능한 pDNA 정제 팩으로, 자체 pDNA 정제 프로세스를 개발하고 생산으로 전환하는 데 도움을 줍니다.

상세한 실험이 포함되어 있어 시간과 비용을 절약할 수 있습니다.

이 프로세스는 매우 유연하며, 필요에 맞는 프로토콜의 일부만 선택할 수 있습니다. CIMmultus® HiP² 플라스미드 프로세스 팩에는 약한 음이온 교환 (DEAE) 및 소수성 (C4 HLD) 컬럼과 플라스미드의 정제 프로토콜이 포함되어 있습니다.


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팬데믹 이후의 mRNA 생산 및 정제

이 웨비나는 연사들이 차세대 mRNA 프로세스를 진정으로 최적화하기 위한 그들의 비전을 제시하는 독점 패널 토론을 특징으로 합니다.

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고순도 mRNA의 통합 생산 공정

mRNA의 최적화된 정제 접근 방식이 더 높은 수율과 낮은 비용을 제공하는 방법 알아보기

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