바이오PAT^® 프로세스 인사이트 소프트웨어

BioPAT^® 공정 인사이트 소프트웨어 - 예측 생물반응기 스케일업/다운

BioPAT^® 프로세스 인사이트 소프트웨어는 싸토리우스에서 제공하는 예측 스케일링 기능을 쉽게 사용할 수 있는 인터페이스로 제공합니다. 이는 단순한 스케일링 계산기 이상의 기능을 제공하여 최적화를 위한 인실리코 탐색과 발견을 장려합니다.

우리는 BioPAT^® 프로세스 인사이트를 스케일링 또는 모델링 전문성과 관계없이 싸토리우스 바이오리액터 사용자를 위해 설계했습니다. 지원되는 스케일 간 프로세스 전송을 개선하고 프로세스 워크플로우 초기에 고위험 전송을 감지함으로써 시간과 비용을 절약합니다.

시간과 비용을 절약하는 특성화된 바이오리액터 데이터

BioPAT^® 프로세스 인사이트는 다양한 관련 조건에서 Sartorius 바이오리액터에 대한 광범위한 특성화 데이터를 포함하여, 비용이 많이 들고 시간이 소요되는 엔지니어링 실행의 필요성을 줄입니다.

개발 워크플로우 전반에 걸친 바이오리액터 확장성 위험 예측

BioPAT^® 프로세스 인사이트는 혁신적인 계산 엔진을 사용하여 프로세스 확장성을 평가하고, 운영 목표 달성을 위한 컴퓨터 시뮬레이션 탐색 및 조사를 장려합니다.

고유한 다중 규모 및 다중 매개변수 평가를 통해 위험 완화

프로세스 워크플로우의 초기 단계에서 고위험 이전을 더 빨리 감지하기 위해 여러 바이오리액터 규모에서 동시에 여러 스케일링 매개변수 평가. 이를 통해 과학자들은 더 비용이 많이 드는 제조 규모에 도달하기 전에 적절하게 위험을 완화할 수 있습니다.

모든 바이오리액터 사용자를 위한 스케일링 간소화

다양한 사용자를 수용할 수 있는 내장된 도움말 가이드가 있는 사용하기 쉬운 인터페이스 활용. 우리는 모델링 또는 스케일링 전문성과 관계없이 생물공정 과학자가 지원되는 Sartorius 바이오리액터에서 프로세스를 최적화하고 확장할 수 있도록 BioPAT^® 프로세스 인사이트를 개발했습니다.

다중 좌석 라이선스 및 공유 작업 공간과 협업하기

접근성과 협업을 지원하기 위해, BioPAT^® Process Insights는 동시에 최대 10개의 좌석에서 소프트웨어에 접근할 수 있는 관대한 라이선스를 제공하여 함께 작업하고 모범 사례를 공유하기 쉽게 만듭니다. 이 소프트웨어는 생물공정 과학자들에게 운영 목표를 달성하는 데 도움이 되는 다양한 규모 확대 및 축소 시나리오를 고려할 수 있는 작업 공간을 제공합니다.

QbD 워크플로우 초기에 매개변수 이전 위험 감소

공정 확장을 위한 BioPAT^® Process Insights 데이터 기반 소프트웨어 애플리케이션

BioPAT^® 프로세스 인사이트는 기존 생물반응기 스케일링 및 설계 공간 탐색과 관련된 위험을 최소화합니다. 이 소프트웨어는 고유한 스케일링 기능을 광범위하게 특성화된 생물반응기 데이터와 결합하여 Sartorius Ambr^®, Univessel^® 유리/SU 및 Biostat STR^® 생물반응기 간의 간소화되고 일관된 스케일업을 제공합니다. BioPAT^® 프로세스 인사이트는 품질 설계(QbD)를 달성하고, 효율성을 개선하며, 더 빠른 시장 출시를 보장합니다.

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예측 생물반응기 스케일링 계산

BioPAT^® 프로세스 인사이트는 예측 생물반응기 스케일링 계산을 위한 최첨단 소프트웨어 솔루션입니다.

스케일링을 단순화하고 최적화합니다.
새로운 기능을 추가하여 생물공정 스케일링을 개선합니다.
싸토리우스의 광범위한 바이오리액터 스케일링 경험의 혜택을 누리세요.

협업 및 팀워크 촉진

BioPAT^® 프로세스 인사이트가 협업과 팀워크를 촉진합니다.

효과적으로 10석 라이선스로 협업하세요.
다양한 경험 수준의 사용자를 수용하기 위해 안내된 템플릿과 내장된 도움말 가이드를 활용하세요.
다양한 확장 및 축소 시나리오를 고려할 수 있는 워크스페이스 구축; 모든 워크스페이스는 팀 전체에서 공유할 수 있습니다.

싸토리우스 바이오리액터의 스케일 변환 간소화

BioPAT^® 프로세스 인사이트는 싸토리우스 바이오리액터의 스케일 변환을 간소화하기 위해 처음부터 설계되었습니다.

다양한 싸토리우스 바이오리액터에 대한 광범위한 특성 데이터에 접근하세요.
비용이 많이 들고 시간이 소요되는 엔지니어링 실행의 필요성을 줄이세요.
프로세스 개발을 위한 설계 공간을 예측하여 지원되는 싸토리우스 생물반응기의 최대 활용을 달성합니다.

복잡한 스케일업 및 스케일다운 시나리오 처리

BioPAT^® 프로세스 인사이트는 복잡한 스케일업 및 스케일다운 시나리오를 처리할 수 있는 강력한 계산 엔진을 포함하고 있습니다.

여러 생물반응기 규모에서 동시에 여러 스케일링 매개변수를 평가하세요.
생물학적 및 운영상의 제약 조건으로 스케일링 문제를 표현하여 결과를 예측하고, 문제를 식별하며, 운영 목표를 충족하도록 프로세스를 최적화하세요.
생물공정 개발 워크플로우에서 고위험 이동을 더 일찍 감지하세요.

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바이오리액터 스케일링이 중요한 이유는 무엇인가?

생물의약품 제조업체로서 임상시험 또는 대규모 환자 사용에 충분한 양의 생물학적 제제를 최저 생산 비용으로 생산하기 위해서는 공정 개발부터 제조까지 생산 공정이 효과적이고 효율적으로 확장되도록 보장해야 합니다.

업스트림 스케일링은 중요한 공정 매개변수, 세포, 제품 및 물리적 환경을 포함한 공정을 한 규모에서 다른 규모로 전환하는 것을 포함합니다. 올바르게 수행되면 최종 규모에서의 제품 품질, 수량 및 생물학적 특성이 초기 규모에서 예상한 것과 일치하도록 보장합니다.

그러나 한 바이오리액터에서 다른 바이오리액터로 스케일링하는 것은 간단하지 않으며, 다른 용기 부피 사이를 이동할 때 세포 미세환경의 생물학적, 물리화학적 및 기계구조적 특성을 모방해야 합니다. 불충분한 스케일업으로 인한 공정 이전 중 공정 실패는 비용이 많이 들 수 있으며, 2,000L 바이오리액터의 경우 최대 100 EUR/g의 비용이 발생할 수 있습니다.

자주 묻는 질문

BioPAT^® 프로세스 인사이트의 주요 응용 분야는 무엇입니까?

싸토리우스 일회용 및 유니베셀^® 유리 생물반응기에서 서스펜션 배치 및 피드 배치 세포 배양의 업스트림 공정 개발:

CHO 세포주에서 발현되는 단백질 기반 치료제 (예: 단클론항체/바이오시밀러)
일부 바이러스 벡터 응용 프로그램 (현탁 배양만 해당)

BioPAT^® 프로세스 인사이트 소프트웨어는 지원되는 싸토리우스 생물반응기에서 세포 배양 프로세스의 스케일업 및 스케일다운을 도와줍니다. 소형 생물반응기(15mL부터 시작)에서 대형 생물반응기(최대 2,000L)까지 지원합니다. 이 소프트웨어를 통해 사용자는 프로세스가 확장 가능하고 프로세스 개발 및 제조 생물반응기 간에 전송될 수 있는지 시뮬레이션을 통해 확인할 수 있습니다.