오염 관리 및 제품 품질을 위한 고급 미생물학적 검사 솔루션

규제 준수 및 건강한 품질 관리 달성

제약, 화장품, 수질, 음료 및 식품 산업의 미생물학 연구소는 제품의 안전한 출시를 보장하는 데 전념하고 있습니다. 이들은 초순수 수준을 모니터링하고 오염을 방지하기 위해 강력한 오염 통제 전략, 규제 준수, 미생물학 장비의 엄격한 검증에 의존합니다.

Sartorius는 기기 및 소모품을 포함한 미생물학 검사 솔루션의 포괄적인 범위를 제공합니다. Sterisart® Universal | Gen 4 무균 검사 펌프 및 MD8 공기 샘플러는 정확하고 신뢰할 수 있는 검사 기능을 제공합니다. 이러한 기기를 보완하는 소모품으로는 격자 무균 멤브레인, 여과 장치, 배지 등이 있으며, 모두 효율적이고 규정을 준수하는 미생물 계수를 지원하도록 설계되었습니다. 또한 신속한 무균 및 마이코플라스마 검출 qPCR 키트는 빠르고 정확한 결과를 보장합니다. 이러한 제품들로 Sartorius는 다양한 응용 분야에서 고품질 미생물학 검사를 지원합니다.

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빠르게 검색 및 필터 도구를 사용하여 장비 및 미생물학적 소모품 찾기

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미생물학적 검사를 위한 제품

Microsart e.motion Membrane Filters - product image of stack of five filters

멤브레인 필터

그리드 처리된, 무균, 개별 포장 또는 군집 계산을 위한 주름진 밴드

Microsart funnels

깔때기

생물학적 안전 250 및 미세 깔때기를 통한 신속하고 안전한 샘플 여과

Biosart monitors

여과 장치

Microsart® @필터 및 Biosart® 100 모니터, 올인원 장치, 멤브레인 및 깔때기

배지

영양 패드, Microsart® @미디어 및 Biosart® 앰플, 무균 및 효율적인 미생물 성장

매니폴드 & 펌프

최적화된 마이크로사트® 랩 솔루션: 효율적이고 신뢰할 수 있는 여과를 위한 무균 환기 진공 펌프 및 매니폴드

Sterisart®️ Universal Pumps for Sterility Tests - product image - hero close

무균 시험 펌프

Sterisart® 유니버설 | 4세대는 페이퍼리스 문서화 기능을 갖춘 배리어 기술에서 편리한 사용을 위해 설계되었습니다

sterisart canisters

무균 시험 일회용품

Sterisart® 캐니스터는 다양한 투여 형태에서 비교할 수 없는 미생물 보유, 사용자 인체공학, 신뢰성을 위해 설계되었습니다

An open box of Sartorius Microsart ATMP Sterile Release and its contents

신속한 무균성 검사 키트

환자 치료 전 빠르고 신뢰할 수 있는 QC 결과를 위해 Microsart® ATMP 무균 출하 키트로 안전 보장

 Top down view of Sartorius Microsart ATMP Mycoplasma qPCR Mycoplasma Detection Kit. box and contents

마이코플라스마 검출 키트

글로벌 표준을 준수하는 특이적이고 민감한 Microsart® qPCR 키트로 조기 오염 경보

Image of MD8 Airscan system and accessories

공기 샘플러

겔라틴 필터와 MD8 공기 샘플러로 공중 부유 미생물과 바이러스 포집

미생물학적 시험 제품 선택기

미생물 검사를 위한 적절한 제품을 찾으세요. 용도, 유형, 기공 크기 등으로 필터링할 수 있습니다.

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싸토리우스 미생물 검사 제품 제공:

Biosart membranes
Biosart membranes
Microsart
 Top down view of Sartorius Microsart ATMP Mycoplasma qPCR Mycoplasma Detection Kit. box and contents
Sterisart Universal Sterility Testing Pump Full Front 02 product image
멤브레인 제조의 핵심 전문성

60년 이상 동안, 싸토리우스는 여러 기공 크기, 색상, 포장 옵션으로 제공되는 격자 멤브레인을 제조해 왔으며, 이는 여과 시스템에 통합되거나 개별 포장될 수 있습니다.

간소화되고 규정을 준수하는 테스트

우리의 초점은 샘플과 작업자 모두에 있으며, 장비와 소모품은 시간 절약, 비용 절감, 미생물 성장 및 검출의 신뢰성 확보를 위해 설계되었습니다.

규제 환경과 함께 진화하다

성장 기반 솔루션에 신속한 미생물학적 방법을 접목하여 제품 출시를 가속화하고 생물치료제 분야의 최신 발전에 보조를 맞추었습니다.

지속 가능한 방법 전환

당사의 솔루션은 귀사의 변화하는 미생물학적 검사 요구에 신속하게 적응하도록 설계되었습니다. 최소한의 번거로움과 최대의 효율성으로 규제 준수를 유지하고 산업 변화에 앞서 나가세요.

미생물학적 검사를 위한 응용 분야

미생물 계수

병원성 또는 부패성 미생물을 감지하기 위한 멤브레인 여과 솔루션

Lab technician operating a Sterility Testing Lab Pump - Sterisart Universal Gen 4 inside of a Skan Spectra isolator - close view

무균 시험

약전 성장 기반 방법 (USP <71>, EP 2.6.1 또는 JP 4.06에 따름)

환경 모니터링

청정실, 아이솔레이터 또는 충전 라인에서 EN 17141 및 GMP 부속서 1에 따른 생존 가능한 미생물 주변 공기 모니터링

신속 무균 테스트

소량 또는 비여과성 신세포 기반 치료제를 위한 대체 RT-PCR 방법

scientist with pipette

마이코플라스마 검출

민감도, 특이성 및 강건성에 대한 EP 2.6.7 및 USP 63에 따른 검증된 RT-PCR 방법

Contamination control strategy

오염 관리 전략

전통적 및 신속한 NAT 방법을 통한 오염 관리 및 배치 출시를 위한 종합 솔루션

icon-call

샘플, 체험, 데모, 견적 또는 기타 요청

싸토리우스 미생물학 검사 솔루션에 대해 궁금한 점이 있으시면 도와드리겠습니다

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미생물 검사를 위한 리소스

Diverse microbial colonies growing in petri dishes, showcasing various colors, textures, and patterns
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미생물 안전의 5가지 전략 마스터하기

바이오의약품 파이프라인을 미생물 위협으로부터 보호하기

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실시간 PCR 기반 마이코플라스마 테스트

첨단 치료 의약품(ATMPs)의 마이코플라스마 검출에 대한 도전과 해결책 탐색

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바이오의약품 생산 공정의 미생물학적 품질관리

바이오의약품 생산 공정 전반에 걸쳐 미생물학적 품질관리를 위한 싸토리우스 솔루션을 발견하세요. 공정 개발부터 최종 출시까지.

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미생물학적 품질관리 전략

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버퍼, 미디어 및 미생물학 테스트 준비

인체공학적 교차 오염 방지 준비

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식품, 음료 및 음용수의 미생물학적 검사

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공예 및 마이크로 양조장을 위한 쉬운 미생물학적 테스트 실용 가이드

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자주 묻는 질문

싸토리우스는 모든 생산 배치에 대한 배치 테스트 및 검증을 포함하는 강력한 품질 관리 시스템을 구현했습니다. 당사의 품질 관리 프로세스에는 물리적, 화학적, 미생물학적 테스트가 포함되어 모든 배치가 최고 수준의 일관성과 신뢰성을 충족하도록 보장합니다. 또한 제품 품질의 최고 수준을 유지하기 위해 정기적인 감사 및 프로세스 개선을 수행합니다.

물론입니다. 우리는 모든 제품에 대해 분석 인증서, ISO 표준 준수, 의약품 응용 분야를 위한 USP 및 EP 규정 준수 등 포괄적인 문서를 제공합니다.

싸토리우스 미생물학 멤브레인은 0.45 µm를 포함한 다양한 공극 크기로 제공되며, 이는 ISO 7704와 같은 규정에서 가장 많이 대표되는 크기로, 영양 배지와의 투과성 사이에서 최적의 균 보유를 제공합니다. 일부 응용 분야에서는 0.65-0.8 µm의 공극 크기로 효모와 곰팡이와 같은 큰 세포를 유지하기에 충분합니다.

무균 시험 방법은 초기에 검증되어야 하며, 이후 정기적으로 재검증하거나 시험 방법 또는 제품에 중요한 변경이 있을 때마다 재검증하여 지속적인 신뢰성과 규제 표준 준수를 보장해야 합니다.

가이드 다운로드:

산업 미생물학은 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 여러 산업 분야에서 다양한 활동에 걸쳐 수행됩니다:

  • 제약 제조: 의약품과 백신이 미생물 오염으로부터 자유로운지 확인하기 위해
  • 식품 및 음료 생산: 식품 안전을 보장하기 위해 부패 유기체 및 병원체 감지
  • 화장품 산업: 화장품 제품이 안전하고 유해 미생물로부터 자유로운지 확인
  • 수처리 시설: 음용수 및 폐수의 미생물 오염 물질 검사
  • 환경 모니터링: 공중 보건을 보호하기 위해 토양, 공기, 물(레크리에이션, 수돗물, 수영장) 등 다양한 환경의 미생물 존재 평가
  • 농업: 토양 건강, 식물 병원체 테스트 및 농산물 안전 보장
  • 생명공학 연구: 세포 배양 및 기타 생물학적 재료의 오염 모니터링
  • 품질 관리 연구소: 다양한 제품 및 환경의 무균성 및 미생물 한계 검증
  • 의료 시설: 병원 및 클리닉의 청결도 및 감염 통제 조치 모니터링
  • 마이크로전자: 초순수 물로 인한 표면 오염을 방지하여 접착 특성이나 전기적 특성에 잠재적 영향을 미치는 것


주요 방법은 멤브레인 여과로, 이는 포집된 미생물을 후속 배양 및 계수를 위해 멤브레인을 통해 음료를 여과하는 것을 포함합니다. 주요 장비에는 여과 장치, 진공 공급원, 무균 멤브레인, 포집된 미생물 배양을 위한 배지가 포함됩니다.

멸균된 구성 요소를 즉시 사용할 수 있도록 제공함으로써 시간을 절약하고 2차 오염 위험을 최소화합니다.

영양 패드 세트는 냉장 보관 없이 2년의 안정적인 유통 기한을 제공하며, 멸균수를 추가하여 간단히 활성화할 수 있어 효율성을 높이고 보관 요구 사항을 줄입니다.

일회용 여과 장치는 장비의 불꽃 소독 과정을 제거함으로써 시간을 절약하며, 재사용 가능한 스테인리스 스틸 깔때기와 비교해 최대 43%의 준비 시간을 단축합니다.

더 알고 싶으신가요? 웨비나를 시청하세요:

와인의 미생물 성장을 억제하는 중요한 요인과 방법에는 와이너리의 적절한 위생 유지, 와인의 온도와 pH 조절, 이산화황과 같은 방부제 사용, 충분한 알코올 함량 보장 등이 포함됩니다. 또한 중요 관리 지점에서의 정기적인 미생물학적 검사는 미생물 불안정성을 모니터링하고 방지하는 데 필수적입니다.

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