Flexsafe® Pro Mixer - Bioprocessing Single-Use Mixer | Sartorius

Flexsafe® Pro Mixer Single-Use Mixer

실험실부터 대규모 생산까지, 빠르고 유연하며 지능적인 Single-Use 혼합 솔루션

생물공정 환경에서 혼합 작업은 품질과 효율이 핵심이며, 혼합 장비의 선택은 이 두 요소에 직접적인 영향을 미칩니다. 빠르고 유연한 Single-Use Mixer를 선택하면 처리량을 극대화하고 생산성을 향상시켜 경쟁 우위를 확보할 수 있습니다.

우리는 고객의 피드백과 20년에 걸친 Single-Use 유체 관리 경험을 바탕으로 Flexsafe® Pro Mixer를 설계했습니다.
 

 

새로운 제품: Flexsafe® Pro Mixer 5 L | 10 L | 20 L

Flexsafe® Pro Mixer 5L | 10L | 20L은 0.5리터부터 20리터까지의 소량 혼합을 위한 Single-Use 벤치탑 Mixer입니다. 

  • 강력하면서도 낮은 전단력의 혼합으로 품질 보장
  • 규제 요건을 충족하는 Single-Use 혼합 방식
  • 공정 전 단계에 걸친 유연한 적용 가능성
  • 예측 가능한 성능을 보장하는 확장성

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cGMP 생물공정의 모든 혼합 단계에 적합한 통합 혼합 솔루션

Flexsafe® Pro Mixer는 낮은 전단력 혼합부터 고속 혼합까지 모두 대응할 수 있는 유연성을 갖추고 있어, 업스트림과 다운스트림 공정 전반에 걸쳐 다양한 혼합 단계에 Single-Use 기술을 적용할 수 있습니다.

  • 작업자 실수의 위험 감소
  • 인라인 모니터링 및 제어 지원
  • 전단력에 민감한 제품 보호
  • 빠른 설치와 손쉬운 설정 제공

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소규모부터 대규모 혼합까지

Flexsafe® Pro Mixer는 고급의 강력하면서도 전단력이 낮은 부상 혼합 기술을 적용하여 5리터부터 3000리터까지 효율적이고 유연한 혼합을 제공합니다. 유연한 설계로 확장성을 보장하며, 다양한 혼합 요구에 이상적인 솔루션입니다.

 

 Small ScaleIntermediate ScaleLarge Scale
Tank Volume5 to 20 L50 to 1000 L1500 to 3000 L
Mixing Volume Range0.5 to 23 L5 to 1050 L150 to 3050 L
Shape

Cubical shape

Centered impeller 

Cubical shape

Centered impeller 

Rectangular shape 

Off-centered impeller

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고성능 및 고속 혼합

버퍼, 배지, 알루미늄 겔, 고점도 제품 등에서 높은 효율을 입증합니다.

저전단력 혼합

Optimizes product quality by combining a levitating impeller with limited shear work 

확장 가능

Ensures consistent mixing from 5 to 1,000 liters, supporting seamless scale-up

통합형 지능적 공정 모니터링

Controls all critical mixing parameters essential for cGMP production

설치가 간편하고 인체공학적으로 설계됨

Installs within 5-10 minutes with easy-to-follow instructions 

소규모 공정을 위한 Flexsafe® Pro Mixer

Flexsafe® Pro Mixer 5 L | 10 L |20 L

Flexsafe® Pro Mixer 는 5리터부터 20리터까지의 소규모 혼합을 위해 설계된 Single-Use 벤치탑 Mixer입니다. 고급 Pro Mixer 기술을 기반으로 하며, 고토크 모터와 저전단력 혼합 기능을 결합했습니다. 업스트림, 다운스트림, 최종 제형을 포함한 모든 공정 단계와 응용 분야를 지원할 수 있도록 유연하게 설계되었습니다.
 

세 가지 주요 구성 요소

Flexsafe® Pro Mixer Bag - 5L ~ 20L까지

20년에 걸친 Single-Use 유체 관리 경험을 바탕으로 한 당사의 사전설계 솔루션은 버퍼 및 배지 준비부터 다운스트림 공정, 최종 제형 단계에 이르기까지 다양한 응용 분야에서 공정 최적화를 지원해 왔습니다.
 

인체공학적으로 설계된 Flexsafe® Pro Mixer mixer 는 빠른 백 장착을 가능하게 하며, 혼합 시간을 단축시키고 공정 전반에 걸친 백 핸들링을 용이하게 합니다.
 

사전설계된 Single-Use 옵션은 보다 간편하고, 안전하며, 빠르고 경제적인 공급망 솔루션을 제공합니다.
 

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Flexsafe® Pro Mixer Base Unit

베이스 유닛은 비접촉 혼합을 위한 부상 메커니즘과 설치가 용이한 컴팩트한 설계를 갖추고 있습니다. 다양한 속도 조절 기능과 효율적인 라인 관리를 제공합니다.
비접촉 혼합을 위한 부상 및 회전 메커니즘

  • 컴팩트한 디자인으로 벤치나 카트에 쉽게 설치 가능
  • 10~750 rpm 범위의 조절 가능한 속도로 다양한 공정 단계에 대응
  • 효율적인 라인 관리를 위한 튜브 홀더 포함
  • 5L, 10L, 20L Flexsafe® Pro Mixer 백 홀더와 호환 가능

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Flexsafe® Pro Mixer 백 홀더 – 5L ~ 20L까지 

백 홀더는 사용이 간편하면서도 고강도 작업을 지원할 수 있도록 설계되었습니다. 

  • 특수 설계된 전면 도어를 통해 충진, 샘플링, 배출 작업을 간편하게 수행 가능
  • 경사진 바닥 플레이트로 수작업 없이 제품 회수율 극대화
  • 도어와 측면에 창을 배치하여 혼합 과정 전반에 걸쳐 시각적 모니터링 지원 

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중간 및 대규모 공정을 위한 Flexsafe® Pro Mixer

Flexsafe® Pro Mixer 50L부터 3000L까지

The Flexsafe® Pro Mixer는 업스트림 및 다운스트림 공정의 다양한 혼합 단계를 지원하는 고급 Single-Use Mixer입니다.
 

세 가지 주요 구성 요소

Flexsafe® Pro Mixer Bag

20년에 걸친 Single-Use 유체 관리 경험을 바탕으로 개발된 당사의 사전설계 솔루션은 버퍼 및 배지 준비부터 다운스트림 공정과 최종 제형 단계에 이르기까지 다양한 응용 분야에서 공정 최적화를 지원해 왔습니다.

W인체공학적으로 설계된 Flexsafe® Pro Mixer는 빠른 백 장착을 가능하게 하며, 혼합 시간을 단축시키고 공정 전반에 걸쳐 백 핸들링을 용이하게 합니다.

사전설계된 Single-Use 옵션은 보다 간단하고, 안전하며, 빠르고 비용 효율적인 공급망 솔루션을 제공합니다.

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Flexsafe® Pro Mixer Drive Unit

Pro Mixer 구동 유닛은 Single-Use 혼합 백 내부의 자기 임펠러를 표면 접촉 없이 부상 및 회전시키는 방식으로 작동합니다. 유연하고 이동이 가능하며, 카트에 장착되어 다양한 종류와 용량의 Palletank® for Mixing 유닛과 연동되도록 설계되었습니다.

Pro Mixer 구동 유닛은 혼합 파라미터의 자동 제어를 가능하게 하며, 사용자 친화적인 터치스크린 인터페이스를 통합하고, 여러 Palletank® for Mixing 유닛을 동시에 제어할 수 있습니다.

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Palletank® for Mixing

Palletank® for Mixing 은 Flexsafe® Pro Mixer 백 및 구동 유닛과 함께 사용하도록 설계된 스테인리스 스틸 컨테이너입니다. 전면 도어를 통해 혼합 백을 쉽게 설치할 수 있으며, 전면 포트 게이트는 튜빙 라인과 센서 설치, 충진·샘플링·배출 시 핸들링을 간소화합니다.

사전 장착된 혼합 백을 통해 신속하게 설치할 수 있어 몇 분 내로 혼합 작업을 시작할 수 있습니다. 또한 중량 계측 기능과 열교환 재킷 옵션을 통해 부피 및 온도 제어를 통합할 수 있습니다.
 

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Single-Use 시스템의 무결성 보장

공급자 무결성 테스트

중요한 응용 분야에 대해 무결성을 보장하기 위해, 당사는 제조 시설에서 수행되는 공급자 무결성 테스트를 제공합니다. 이 테스트는 최대 650리터 용량의 Flexsafe® Pro Mixer 백 및 튜빙 라인 전체 어셈블리에 대해 제공됩니다.

  • 환자의 안전성 향상
  • 규제 요건 준수 지원

사용 지점 누설 테스트

중요한 공정 단계에서는 100% 사용 지점 누설 테스트를 선택할 수 있어, 고부가가치 제품 손실 위험을 방지하고, 운송, 보관, 취급 과정에서 Flexsafe® Pro Mixer Single-Use 백에 손상이 없었음을 확인함으로써 환자 및 작업자의 안전을 강화할 수 있습니다.


최적화된 미디어 배합은 업스트림 작업 전반에 걸쳐 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. Flexsafe® Pro Mixer는 속도와 효율성을 결합하여 미디어 분말 용해 중에 고성능 혼합을 제공합니다.

적용분야 노트

미디어 및 사료 준비

PDF | 611.8 KB
적용분야 노트

Flexsafe® Pro Mixer: 열 전달 성능

PDF | 763.3 KB
적용분야 노트

혼합 및 보관 백의 견고성 및 추출 가능 평가

PDF | 1.1 MB
적용분야 노트

전산 유체 역학으로 혼합 성능 분석하기

PDF | 1.3 MB


최적화된 버퍼 배합은 다운스트림 작업 전반에 걸쳐 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. Flexsafe® Pro Mixer는 속도와 효율성을 결합하여 고성능 혼합을 제공하고, 액체 완충액 농축액에서 용액을 준비하며, 대량 및 고농도와 같은 열악한 조건에서도 완충 분말을 용해하여 버퍼 준비 단계를 빠르고 쉽게 수행할 수 있도록 합니다.

적용분야 노트

분취용 버퍼 준비

PDF | 1.2 MB
적용분야 노트

액체 버퍼 농축액 배치 희석

PDF | 396.3 KB
적용분야 노트

냉동 페이스트 용해

PDF | 370.7 KB
적용분야 노트

Flexsafe® Pro Mixer: 열 전달 성능

PDF | 763.3 KB
적용분야 노트

혼합 및 보관 백의 견고성 및 추출 가능 평가

PDF | 1.1 MB
적용분야 노트

전산 유체 역학으로 혼합 성능 분석하기

PDF | 1.3 MB


Flexsafe® Pro Mixer 기술은 낮은 전단 혼합을 통해 바이러스 비활성화 중에 약물을 보존할 수 있습니다. Single-Use 센서가 통합되어 있어 공정 단계 전반에서 안전하고 안정적으로 사용할 수 있습니다. 튜브에 약물이 고이지 않도록 배수 밸브를 사용할 수 있습니다.

적용분야 노트

바이러스 비활성화 효과

PDF | 819.9 KB
적용분야 노트

저전단 Single-Use 혼합 및 블렌딩

PDF | 950.0 KB
적용분야 노트

Flexsafe® Pro Mixer: 열 전달 성능

PDF | 763.3 KB
적용분야 노트

전산 유체 역학으로 혼합 성능 분석하기

PDF | 1.3 MB


의약품 정제는 공정 중 또는 바이오 제조에 사용되는 제품과 함께 불순물이 유입될 위험이 있기 때문에 중요한 공정 단계이지만 의약품의 무결성도 위험에 처할 수 있습니다. Flexsafe® Pro Mixer는 저전단 혼합 어플리케이션에서 약물 물질을 보존하기 위한 공중부양 임펠러와 멸균 여과 전에 다른 품질 관리 테스트를 위한 오프라인 샘플 채취를 지원하는 설계가 특징입니다.

적용분야 노트

강화된 Single-Use 접선흐름여과(SUTFF)를 통한 규모 및 속도 극대화 

PDF | 1.1 MB
적용분야 노트

바이러스 비활성화 효과

PDF | 819.9 KB
적용분야 노트

액체-액체 혼합 및 점성 용액의 혼합

PDF | 849.9 KB


최종 조제 과정에서 의약품을 보존하는 것은 품질 측면뿐만 아니라 상당한 폐기물의 위험을 방지하기 위해서도 매우 중요합니다. 공중부양 임펠러로 설계된 Flexsafe® Pro Mixer는 멸균 및 무균 작업 중에 의약품의 무결성을 보장합니다. 멸균 또는 무균 연결 및 분리를 위한 사전 설계 솔루션(PDS)과 Single-Use 또는 통합 센서 옵션은 최종 제형 공정 전체에서 안전하고 신뢰할 수 있는 사용을 보장합니다.

적용분야 노트

저전단 Single-Use 혼합 및 블렌딩

PDF | 950.0 KB
적용분야 노트

NaCMC 분말 용해

PDF | 837.1 KB
적용분야 노트

알루미나 젤 재부유

PDF | 599.8 KB
적용분야 노트

Flexsafe® Pro Mixer: 열 전달 성능

PDF | 763.3 KB
적용분야 노트

액체-액체 혼합 및 점성 용액의 혼합

PDF | 849.9 KB
적용분야 노트

전산 유체 역학으로 혼합 성능 분석하기

PDF | 1.3 MB

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