Pionic^®과 함께하는 통합 연속 바이오제조

연속 생산은 의약품을 Batch(batch) 방식이 아닌 원료를 지속적으로 투입하고 제품을 끊임없이 생산하는 방식의 제조를 의미합니다.

Batch 공정에서는 모든 단계가 별도의 시간적으로 구분된 단위에서 수행됩니다. 반면, 연속 공정에서는 모든 단계가 연결된 실시간 흐름 속에서 이루어져, 비가동 시간을 줄이고 효율성을 높입니다.

주요 과제에는 위험 회피, 참고 사례와 데이터 부족으로 인한 변화에 대한 저항, 기존 인프라의 자원 집약적인 수정, 제품 품질 문제, 그리고 복잡한 공정이 포함됩니다.

연속 생산에서는 시간을 더 효율적으로 활용할 수 있기 때문에, 기존 방식에 비해 장비와 크로마토그래피 컬럼의 크기가 더 작습니다. 이러한 크기 감소는 원가 절감과 설치 공간 최소화로 이어집니다. 또한 정제 공정이 더 빠르게 수행되어 처리량이 증가하고 연간 Batch 수를 더 많이 확보할 수 있습니다. 시간 관리 개선의 또 다른 중요한 이점은 공정 범위를 확장할 수 있다는 점으로, 동일한 연속 정제 라인이 더 많은 상류 공정 사례를 수용할 수 있게 해줍니다.

통합 바이오프로세싱은 자원 소비(물, 에너지, 재료)를 최소화하고, 폐기물을 줄이며, 일회용 모듈식 시스템을 통해 구성 요소의 효율적인 사용을 지원합니다. 또한 수율을 향상시키고 실패한 Batch를 최소화하며, 간소화된 운영을 통해 탄소 발자국을 줄입니다.

연속 제조는 정제 공정 전략으로, 기존의 Fed-batch(fed-batch), 농축 Fed-batch(concentrated fed-batch), N-1 perfusion, dynamic perfusion 등 많은 배양 접근법과 호환됩니다. 예를 들어, 2,000L Fed-batch 배양기는 연속 공정에서 1\~2일 만에 처리될 수 있습니다.