[싸토리우스 제품 소개] 불편했던 Vial 이물검사 STD Particle로 해결!

안녕하세요.

싸토리우스 블로그 지기 토리입니다 🙂

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산으로

독감백신 접종이 증가하고 있는 추세인데요!

외부 바이러스로부터 내 몸을 지키기 위해 예방 차원에서 맞는 주사인데

이 부분에서 오염이 발생하면 안되겠죠?

오늘은 주사제 생산 공정에서 가장 중요한 그것!

Vial 이물검사에 대해 알아보도록 하겠습니다.

주사제 생산 마지막 공정에는

모든 Vial에 대해 이물검사를 진행하게 되는데요.

일반적으로 이물검사를 진행하는 방법은

기기를 통한 자동 이물검사와 사람이 직접 수행하는 수동 이물검사 두 가지가 있습니다.

그렇기 때문에 이물검사를 진행하기 전,

이물검사를 진행하게 될 기기와 사람에 대한 검증부터 완료되어야 하는데요.

이 때, 검증을 위해 이물이 들어있거나

파손된 Vial의 샘플을 제작해 사용합니다.

쉽게 말씀 드리자면,

이물이 들어있거나 문제가 있는 Vial을 인위적으로 만들어

기계 또는 사람이 찾아낼 수 있는지 확인하는 것인데요!

검증 과정에서 사용되는 이물은

현업에서 자체적으로 만들어 사용하는 경우가 많습니다.

이럴 경우, 규격화된 사이즈로 제작이 불가능해

실제 사용자들이 검사 과정에서 많은 불편함을 겪고 있답니다.

이와 같은 문제를 해결할 수 있는 제품이

바로 STD Particle인데요!

STD Particle은

실제 제품이 충전된 Vial을 미국으로 보내 Particle을 담아 제작한 후 납품하거나,

Particle만 따로 전달 가능하고 커스텀도 가능하답니다.


지금까지 싸토리우스 STD Particle에 대해 알아보았는데요.

더 자세한 내용이 궁금하다면 아래 링크를 통해 문의하세요!

싸토리우스 홈페이지 리뉴얼 이벤트

 

안녕하세요.

싸토리우스 블로그 지기 토리입니다 🙂

스마트한 정보 제공 환경 조성을 위해

싸토리우스 코리아 공식 홈페이지를 리뉴얼하며,

작은 이벤트를 준비했습니다.

홈페이지 리뉴얼 기념 이벤트에 참여해주시는 분들 중

추첨을 통해 푸짐한 선물을 드립니다!

참여방법

싸토리우스 코리아 홈페이지에 접속하여

고객 정보 신규등록 및 기존 정보 업데이트 시 이벤트 참여 완료!

▼ 이벤트 참여하기 ▼

https://www.sartorius.co.kr/

이벤트 기간

2020년 11월 25일(수) ~ 2020년 12월 13일(일)

당첨자 발표

2020년 12월 21일 (월)

싸토리우스 코리아 웹사이트에 게시

이벤트 경품

1등 다이슨 공기청정기 (1명)

2등 초경량 골프 우산 (300명)

3등 쿠션 겸용 무릎 담요 (500명)

 


 

새롭게 단장한 싸토리우스 코리아 홈페이지에

많은 관심과 사랑 부탁 드립니다!

[싸토리우스 제품 소개] PID 제어 시스템 및 배양기 제어 요소의 이해

안녕하세요.

싸토리우스 블로그 지기 토리입니다 🙂

공정을 유지하는 시스템 중

기계를 작동하는 힘만큼 중요한 것이 바로 제어 과정일 텐데요!

오늘은 산업 전반으로 널리 사용되는

PID 제어 시스템에 대해 알아보도록 하겠습니다.

PID 제어는 목표치와 공정값의 차이를 개선하기 위해서 사용하며,

생물배양기에서도 폭넓게 적용되고 있는데요.

생물배양기는 다양한 공정 변수를 안정적으로 조절해야

좋은 품질의 의약품을 생산할 수 있습니다.

배양기 내부 환경은 가스, 공급, 교반, 피드 등

다양한 외부 효과에 의해 실시간으로 변하기 때문에

이에 따른 온도 제어 및 PH와 용존 산소 제어가

안정적으로 이루어져야 하는데요.

그렇다면,

안정적인 공정값을 유지하기 위해서는 어떻게 해야 할까요?

입력 요소

출력요소

PH

Pump

PO2

TEMP

Gas Flow Controller

Foam

Level

Stirrer

Flow Rate

Conductivity

Valve

 

공정값을 유지한다는 것은

목표치가 존재한다는 것을 의미하며,

공정값을 확인하기 위해서는 센서가 필요합니다.

실제로 배양기에서는 다양한 종류의 센서를 통해

내부의 상태를 확인하고 있는데요!

센서에서 들어오는 값과 사용자가 장비에 입력한 목표치와 비교하여

차이가 발생할 경우,

PID 제어기에서 계산된 값을 바탕으로

배양기의 펌프나 교반기, 밸브 등을 조절하여

알맞은 환경이 유지될 수 있도록 해야 합니다.

이때, 안정적으로 목표치에 도달하기 위한 설정이

바로 P(비례) / I(적분) / D(미분) 제어 변수를 조절하는 것입니다.

비례제어란?

비례제어는 현재 얼마의 차이가 있고,

이 차이를 없애기 위해 얼만큼 더 움직이면 되겠다고 생각하는 것입니다.

비례제어는 Gain(Kp)과 %(Proportional Band) 단위의

2가지 방식으로 표현하는데요!

사용하고 계신 장비에서 단위가 없다면

Gain, %면 PB를 사용하는 장비라고 보시면 됩니다.

서로 역수 관계이기 때문에 Gain을 늘리면

반응속도가 늘어나고,

PB는 반대로 동작하게 되는 점 참고하세요!

적분제어란?

적분제어는 비례제어를 통해 움직인 결과에서

모자란 양을 채워주는 역할을 하는데요!

비례제어는 현재의 오차를 정밀하게 반영하지 못하는 단점이 존재하는데

비례제어가 만든 오차의 양을 누적하여 적분제어가 보장 동작을 하게 됩니다.

적분동작의 핵심은 보상 동작에 사용하기 위한

동작량을 ‘시간’ 단위로 볼지,

혹은 단위 시간에 몇 ‘회’ 단위로 판단할지에 따라 달라지게 되는데

일반적으로 1회 보상 동작을 ‘시간’ 단위로 설정하는

제어기를 많이 사용하며,

이 경우 변수의 크기를 늘릴수록(단위 시간을 늘릴수록)

공정값의 반응 속도가 더뎌진답니다!

미분제어란?

마지막으로 미분제어는 공정값과 목표치의 차이가

단위 시간당 얼마나 변화하는지를 감지하여

미리 보상 동작을 하는 개념으로,

아직 일어나지 않은 오차에 대해 기민한 반응을 보이는데요!

미분제어는 신속한 반응이 장점이지만,

반대로 생물배양기와 같이 센서에서 변화를 감지하기까지

시간이 다소 소요되는 유체 기반의 공정 황경에서는

미분제어를 사용하지 않습니다.

미분제어의 경우 시간/회 방식만 존재하며,

미리 계산할 보상 동작에 대해 단위 시간 정보만 필요하기 때문에

적분제어와는 다르게 1가지 방식만 존재한다는 점!

그럼 이제 간단한 사례를 통해

공정을 제어하는 방법에 대해 알아볼까요?

첫 번째로 목표치에 공정값이 느리게 도달할 경우는 어떻게 조절하면 될까요?

이는 반응 속도가 느리다고 판단할 수 있기 때문에

비례 제어가 Gain이라면 값을 증가하거나,

PB라면 값을 감소시켜 반응 속도를 향상시킬 수 있습니다.

적분 제어의 경우에는 시간/회를 사용하는 경우 값을 감소시켜서

보상동작의 주기를 빠르게 하여 반응 속도를 증가시킬 수 있겠죠?

목표치에 진동을 하면서 접근하는 경우는 어떨까요?

이 경우는 생물배양기에서 미분제어를 사용하는 경우

주로 나타나는 현상으로,

미분제어기가 켜졌는지 확인하여 OFF로 만들어 주시거나

비례제어를 조절하여 반응 속도를 감소시키는 방법이 있습니다.

마지막으로 공정값이 강한 진동을 할 때,

즉 목표치를 기준으로 위아래로

심하게 분안정한 값을 출력할 때의 경우에는

적분 제어기의 단위 시간 값을 늘려서

시간/회 동작이 느리게 반응할 수 있게 조절하고,

복합적으로 비례 제어도 줄여주는 방향을 권장한답니다!


지금까지 PID 제어 시스템과 배양기 제어 요소에 대해 알아보았는데요.

0.1L부터 5,000L까지의 배양 부피를 가지는

싸토리우스 배양기에 대해 자세히 알고 싶다면

아래 링크를 클릭하세요!

[일일 점검 가이드] 업무 효율 200% 상승! How To #Calibration

 

안녕하세요.

싸토리우스 블로그 지기 토리입니다:)

실험 과정에 있어서 정확한 계량은 매우 중요한 업무인데요!

단 1g만으로도 실험 결과에 큰 영향을 미칠 수 있기 때문에

시료의 무게를 측정하는 작업은 중요하답니다.

시료의 무게를 정확하게 측정하기 위해 가장 먼저 준비되어야 할 것은

저울의 눈금을 맞추는 작업인데요!

Calibration은 매 실험 전 수행되어야 하는 작업으로,

이 과정을 쉽고 빠르게 진행하실 수 있는 방법에 대해 알아보도록 하겠습니다!

■ Better Solution for Lab balance

먼저, Lab balance 개선을 위한 방법에 대해 알려드릴 텐데요!

저울의 전체 계량 범위 중,

1 Point에서만 Calibration 하는 것은 부적합하기 때문에

3 Point에서 Calibration 하는 것을 권장하고 있습니다.

최소 중량에 가까운 경우,

USP 요구에 부합하기 위한 최소무게시료량 근처의 분동을 사용합니다.

일상적인 작업 구간에서는 일반적으로 최대 용량의 10~20% 분동을 사용합니다.

최대 중량에 가까운 경우,

저울의 전체적인 성능을 평가하기 위해 최대 용량에 가까운 분동을 사용합니다.

■ Better Solution for Industrial scale

Industrial scale은 Lab balance와 동일한 방법으로 진행하는 것이 어렵기 때문에,

아래와 같은 방법을 권장하고 있습니다.

Working range의 분동으로 Point 1 Calibration을 진행합니다.

매일 사용하는 Bin을 올린 뒤 영점을 잡습니다.

영점을 잡은 후,

50kg 분동으로 Point 2 Calibration을 진행합니다.


 

지금까지 더 나은 업무 환경을 위한

Calibration 방법에 대해 알아보았는데요.

싸토리우스 저울은 육안으로 분별하기 힘든 작은 입자까지 측정할 수 있고,

고객이 원하는 기능으로 맞춤 제작도 가능하며,

조작 또한 편리하게 할 수 있답니다!

정확한 계량으로 실험 시 큰 도움을 주는 싸토리우스 저울에 대해

자세히 알고 싶다면 아래 이미지를 클릭하세요!

 

[싸토리우스 제품 소개] 세포 이미징 분석 장비 ‘IncuCyte SX5’ 신제품 출시

안녕하세요. 싸토리우스 블로그 지기 토리입니다. 🙂

세포 실험은 현대 생명과학/의학 및 바이오산업의 핵심으로, 빠르게 변화하는 세포들의 변화를 확인하기 위한 실험입니다. 이 실험을 위해서는 연구자가 일일이 현미경으로 관찰을 해야 하기 때문에 시간적으로 어려움이 많은데요 ! 이 때 세포 관찰부터 정확한 결과 분석까지, 연구원이 할 일을 도와주는 장비가 있다면 정말 편리하겠죠?

오늘은 싸토리우스의 신제품인 ‘IncuCyte SX5’ 실시간 세포 이미징 분석 장비에 대해 소개해 드리도록 하겠습니다.

● 세포 이미징 분석 장비, 어떤 장비일까요?

싸토리우스의 실시간 세포 이미징 분석 장비는 세포 고정(Cell Fixation)이나 항체 표지(Immunocytochemistry) 과정 없이 세포를 그대로 유지하면서 며칠, 몇 주 또는 몇 달 동안 24시간 연속으로 살아있는 세포의 이미지를 자동으로 촬영 및 분석하는 최초의 실시간 시스템입니다. 조직 오가노이드 모델과 체외 세포실험에서 전체적인 세포의 기능과 길이, 면적, 분화, 증식 등과 관련된 변화를 관찰하고 분석할 수 있습니다.

가장 주목할 만한 점은 인큐베이터 밖으로 세포를 꺼내지 않고도 세포에 대한 심층적이고 생리적으로 더 적절한 정보는 물론 실시간 키네틱 데이터(Real-time Kinetic data)까지 도출할 수 있다는 점입니다!

또한, 인큐베이터 내부에 설치가 가능하고, 자동화된 시스템 덕분에 사용자는 원하는 시간에 원하는 간격으로 정해진 스케줄에 따라 이미지 촬영부터 결과 분석까지 한 번에 실험을 완료할 수 있답니다. 매우 빠르고 편리하게 실험을 진행할 수 있겠죠 ?!

*인큐베이터 : 세포가 자랄 수 있는 최적의 환경을 만들어 놓은 장비. 내부에 세포를 넣어 증식시키거나, 다양한 실험을 진행한다.

● 세포 이미징 분석 장비 ‘IncuCyte SX5’ 신제품 출시

2020년 5월 싸토리우스에서는 ‘IncuCyte SX5’를 새롭게 출시했습니다. 기존 제품 대비 어떤 부분이 개선되었을까요?

IncuCyte SX5는 기존 자사 장비와 비교하여, 형광 채널이 최대 5개까지 (동시 사용 3개) 늘어났습니다. 즉, 한번의 실험으로 모니터링 할 수 있는 세포 정보가 증가했다는 점이 최대 장점입니다.

또한 늘어난 형광 채널을 통해 하나의 Well 안에서 2가지의 다른 세포 종류를 동시에 측정하면서 추가로 세포 사멸 등의 변화를 함께 볼 수 있는 co-culture 연구를 보다 효과적으로 진행할 수 있다는 장점이 ‘IncuCyte SX5’를 더 매력적으로 만들어주는데요! 짧은 시간 안에 많은 결과를 도출해 낼 수 있을 뿐 아니라, 촬영한 이미지를 동영상 파일로 저장한 뒤에 직관적으로 실험 결과를 관찰할 수 있다고 합니다.

또한 싸토리우스만의 솔루션으로서, 세포 에너지 대사 연구 분야에 사용할 수 있는 2가지 새로운 시약들 – CytoATP Orange Lentivirus reagent kit, Mitochondrial Membrane Potential Orange reagent kit – 이 출시되었으며, 이러한 Reagent와 함께 실험 프로토콜과 분석 모듈을 하나로 묶어 제공 드리는 턴키 솔루션 (Turnkey solution)을 통해 보다 쉽게 세포 실험을 진행하실 수 있답니다. 😀

여기까지 싸토리우스 신제품에 대해 소개해 드렸습니다! 이렇게 많은 부분들이 향상되어 출시된 ‘IncuCyte SX5’ , 궁금하지 않으신가요?

더 자세한 사항을 알고 싶으시다면, 아래 자세히 보기 및 문의하기 버튼을 눌러주세요! 토리가 친절하게 알려 드리겠습니다. ^^

자세히 보기 및 문의 하기

그럼, 싸토리우스는 연구원 분들을 위한 싸토리우스 제품 소식으로 다시 찾아오겠습니다.

다음에 만나요!

다나허(Danaher Corporation)사의 주요 사업분야 인수 안내

안녕하세요. 싸토리우스 블로그 지기 토리입니다. 🙂

2020년 5월, 싸토리우스가 다나허(Danaher Life Science)사의 선두적인 생명 과학 사업 분야에 대한 인수를 성공적으로 마무리하였습니다!

지난해 10월부터 시작된 이 인수합의 건은 8억8800만달러 (한화 약 1조 1000억) 규모로 계약되었으며, COVID-19 펜더믹으로 인한 악조건 하에서도 기존 두 사업 부분인 BPS (Bioprocess Solutions)와 LPS (Lab Products & Services)에 성공적으로 통합되었다고 하는데요 ~

이런 대규모의 인수합병 규모는 싸토리우스 내부에서도 전무후무한 케이스라고 합니다!

그럼, 인수합병 된 제품 포트폴리오를 알아볼까요? ^^

1. 크로마토그래피 (Chromatography)

다나허의 크로마토그래피 시스템은 싸토리우스의 BPS(Bioprocess Solutions) 사업 부분으로 인수 되었다고 합니다 🙂 이로써 싸토리우스의 정제 공정 포트폴리오가 완벽하게 보완될 수 있게 되었습니다.

특히 바이오의약품의 정제 공정에 필수적인 단계인 크로마토그래피 사업 부분은 최신 트랜드로 각광받고 있는 Single-use, Multi-use 및 Intensified(또는 개선된) bioprocessing의 크로마토그래피 전반 분야 (컬럼, 시스템, 레진 및 멤브레인) 를 함께 인수했다는 점이 주목되네요 !

2. TFF (Tangential Flow Filtration) 시스템

다나허의 TFF (Tangential Flow Filtration) 시스템 또한 일부분 인수하였습니다 ! 일회용 기술이 접목된 TFF 시스템은 물론, 스테인리스 스틸 기반의 TFF 시스템 등 공정 개발에서 cGMP생산까지의 모든 바이오 의약품 정제 단계에 걸맞는 Scale과 규격에 부합하는 제품 포트폴리오를 통해서 싸토리우스 BPS 사업 부분의 정제공정 포트폴리오가 한층 더 풍성해졌습니다.

3. 마이크로캐리어(Microcarrier)

SoloHill사의 마이크로캐리어(microcarrier)는 부착세포의 완벽한 부착과 생장을 위해서 단백질 코팅 기술이 적용되었고, 동물 유래 물질을 사용하지 않고서도 세포의 안정적인 부착과 성장을 유도하는 제품입니다.

싸토리우스의 기존 주력 제품인 바이오리액터와 함께 사용된다고 하니, 근래 조명받고 있는 세포치료제와 같은 재생의료 분야의 첨단의약품 개발에서 큰 역할이 기대되겠네요 !

4. ForteBio’s Bio-Layer Interferometry (BLI) 시스템

LPS(Lab Products & Services) 사업으로 인수된 FortéBio는 혁신적인 단백질 분석 기기로 널리 알려져 있는데요, 신약개발에 사용되는 바이오센서와 시약 분야에서의 ‘Label-free 생체 분자 특성 분석(목표 분석 물질의 확인을 위해 부착하는 흡광, 발광 물질이 필요 없는 발전된 분석법)’ 기술을 보유하고 있습니다.

이러한 기술이 반영된 옥텟(Octet)이라는 유명 제품을 대표로, 특허 기술인 biolayer interferometry technology를 기반으로 한 생체 분자간의 다양한 상호관계를 실시간으로 분석하는 기기와 서비스를 싸토리우스에서 제공함으로써, BLI 시스템을 통해 한단계 더 높은 수준으로 성장 가능할 것이 예상됩니다. 🙂

지금까지 토리와 함께 인수합병된 제품 포트폴리오를 알아보았습니다 -!

기존 제품군에 완벽하게 조화된 인수된 제품군을 통해 싸토리우스 제품군의 포트폴리오 구성은 더욱 완벽 해졌다고 하는데요, 신약 개발과 바이오 공정의 발전에도 더욱 박차를 가할 수 있을 것이라고 예상됩니다.

싸토리우스의 모든 직원들은 역량을 다해 바이오 제약과 생명과학 시장의 발전을 위해 최선을 다하도록 노력할 것이라고 하니,

앞으로도 싸토리우스의 눈부신 활약을 기대해주세요!