BioOutsource e Cellca Services agora disponíveis em Sartorius.com

Do desenvolvimento de linha celular ao teste de liberação de lote: a solução completa para sua jornada de desenvolvimento de medicamentos

Em 2015, a Sartorius adquiriu a BioOutsource e a Cellca, duas empresas que oferecem serviços de suporte ao bioprocessamento na indústria farmacêutica. Essas aquisições expandiram significativamente nosso portfólio de soluções de teste e desenvolvimento de processos, permitindo-nos fornecer um serviço de suporte líder do setor aos nossos clientes.

A Cellca oferece há muito tempo serviços abrangentes de desenvolvimento de linha celular em instalações totalmente compatíveis. Especializada na produção de produtos biológicos em escala comercial em células de mamíferos, a Cellca é conhecida por sua plataforma de expressão proprietária, Cellca CHO, um sistema de vetor de expressão / célula hospedeira líder da indústria para a produção eficiente de proteínas.

A BioOutsource oferece testes biológicos abrangentes, com sucesso inicial no fornecimento de análise e suporte para o desenvolvimento de biossimilares, seguido pela expansão para o espaço de nova entidade biológica (NBE). A BioOutsource também fornece caracterização abrangente de linha celular, serviços de fabricação de banco de células e uma ampla gama de testes de biossegurança. Sua experiência no desenvolvimento e otimização de ensaios permitiu a criação de uma variedade de metodologias de plataforma que facilitam o desenvolvimento rápido de bioensaios críticos, bem como ensaios de prateleira projetados para apoiar estudos de comparabilidade de biossimilares.

Essas aquisições forneceram à Sartorius o conhecimento e a experiência avançados necessários para fornecer soluções que suportam a linha de células e o desenvolvimento de processos. A Sartorius agora pode fornecer a você um conjunto completo de soluções para acelerar a aprovação de seu biológico.

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Explore nosso portfólio crescente

Desenvolvimento de linha celular

Vá do DNA para o banco de células de pesquisa (RCB) em 14 semanas. Mais de 100 linhas de células foram desenvolvidas com sucesso para produção clínica...

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Banco de células

CHO e HEK293 mestre e banco de células de trabalho (MCB e WCB) de fabricação em nossas instalações compatíveis com cGMP.

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Caracterização de linha celular

Demonstre que seu produto biológico está livre de contaminantes com nossos testes de biossegurança prontos para uso.

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Caracterização do Produto

Soluções completas de caracterização, desde a seleção de clones até a análise detalhada da estrutura e do comportamento de sua molécula.

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Teste de liberação de lote

Qualificação de ensaio compatível com cGMP e validação apropriada para sua fase de desenvolvimento de medicamento de acordo com as diretrizes ICH e US...

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Biosimilares

Realize os estudos de comparabilidade necessários usando ensaios qualificados e disponíveis no mercado para caracterizar sua molécula biossimilar.

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Evolução do BioOutsource e Cellca

BioOutsource

A BioOutsource foi fundada em Glasgow, Reino Unido, em 2007, como fornecedora líder de serviços de teste de contrato para a indústria biofarmacêutica global. A BioOutsource teve sucesso e crescimento específicos no mercado de testes de biossimilares.

Em 2015, a BioOutsource foi adquirida pela Sartorius. Abrimos um novo laboratório de testes bioanalíticos e de biossegurança no principal centro de biotecnologia de Boston, EUA, em 2016.

Somos totalmente cGMP, GLP e GCP credenciados e fornecemos serviços de teste de contrato para avaliar a qualidade e segurança de medicamentos e vacinas biológicas. A expansão contínua de nossa oferta geral de serviços biológicos inclui serviços de testes químicos (2017), fabricação de banco de células (2019) e caracterização de produtos NBE (2019).

Cellca

A Cellca foi fundada em 2005 como provedora de serviços de desenvolvimento de processos e linha celular. Cellca estabeleceu uma plataforma de tecnologia única, a Cellca CHO Expression Platform, um dos sistemas mais competitivos disponíveis para expressão de proteínas.

Em 2015, a Cellca foi adquirida pela Sartorius. No final de 2019, Cellca mudou-se para um local de 6.000 metros quadrados construído propositadamente no Parque de Ciências III de Ulm em Eselsberg.

Nossos Sites

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Ulm, DE

Centro de tecnologia de cultura celular | Instalações de teste

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Glasgow, UK

Bioanalítica | Teste de biossegurança e caracterização

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Cambridge, US

Bioanalítica | Instalações de teste

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Newhouse, UK

Banco de célular

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