일회용 플러그 앤 플레이 구성으로 10배 빠른 무균 충전
동시에 10개의 백으로 액체를 펌핑하는 효율적인 분액 솔루션으로 충전 시간을 최소화하세요.
소량의 공정 액체를 분액하는 데 적합한 Linkit® AX 분액 솔루션은 뛰어난 속도, 균일성, 배치 간 재현성을 제공합니다. 플러그 앤 플레이 방식과 즉시 사용 가능한 특허받은 매니폴드 설계를 통해 ±5%의 정확도로 쉽게 10개의 백에 액체를 고르게 분배할 수 있습니다. 싸토리우스의 분액 솔루션은 복잡한 대형 장비에 크게 투자하지 않고도 수동 충전 및 분액의 불편함을 해결할 수 있도록 설계되었습니다.
스마트한 분액 솔루션
Linkit® AX 솔루션을 통해 어떻게 분액 과정을 간소화할 수 있는지 알아보세요.
메인 허브에 사용된 고유의 플로스루(flow-through) 유체 설계로 빠른 충전이 가능합니다.
QApp의 가이드에 따라 충전 작업을 수행하므로 배치 간 반복성을 보장할 수 있습니다.
공간을 적게 차지하는 컴팩트한 완조립 솔루션으로, 기존처럼 크고 복잡한 매니폴드를 취급하지 않아도 됩니다.
FDA directive 21 CFR part 11 및 EU Annex 11을 준수하여 완전한 추적성을 제공합니다.
분액 작업 간소화
Linkit® AX와 같은 제품은 없습니다.
분액은 바이오 공정에서 흔히 이루어지는 작업이지만, 보통 수동으로 수행하기 때문에 기존의 백 매니폴드의 사용에 따른 불편함이 많습니다. 가령 지나치게 크고 취급과 조작이 어려우며, 사용자에 의한 오류의 위험도 높습니다.
완전 자동 분액 시스템은 상당한 금전적 투자가 필요한 데다가 원료의약품과 의약품 충전 용도에 더 적합합니다.
Linkit® AX 분액 시스템은 높은 최초 투자비용이 필요하지 않으면서 ±5.1%의 정확도로 신속 충전이 가능한 최초의 동시 충전 솔루션입니다.
특성 | 기존 백 매니폴드 | Linkit® AX | 고사양 자동 충전 시스템 |
|---|---|---|---|
CAPEX | 낮음 | 중간 | 높음 |
충전 | 순차 충전 | 동시 충전 | 순차 충전 |
구성 | 수동 | 플러그 앤 플레이 | 수동 |
자동화 | 없음 | 반자동 | 완전 자동 |
사용자 부담 | 높음 | 낮음 | 중간~낮음 |
50L 배치 충전 시간 | 6시간 | 30분 | 1시간 ~ 2시간 30분 |
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Linkit® AX 분액 시스템은 크게 4가지 요소로 구성되어 있습니다.
- Linkit® AX 일회용 조립품
- 백 충전용 펌프
- 펌프 및 충전 제어를 위한 Cubis® II 저울과 QApp 소프트웨어
- 퍼지 시스템과 인렛 충전 라인의 위치를 올바르게 유지하는 퍼지 스탠드
Linkit® AX 분액 솔루션
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기존 공정에 Linkit® AX 통합하기
Linkit® AX 일회용 조립품은 공정 요건에 따라 다양한 구성으로 구매할 수 있습니다.
메인 처리 장치는 설계가 고정되어 있지만 특정 옵션은 선택이 가능하며, 인렛/아웃렛 또한 공정 요건에 따라 쉽게 맞춤 구성할 수 있습니다.
Linkit® AX
- 선택 옵션
▪ Flexsafe® 백: 500 / 1,000 mL
▪ 퍼지 시스템: Sartopore® Air MidiSart® 0.2 μm / 500 mL Flexsafe® 백 - 인렛 | 아웃렛 공정 구성
▪ 용기 피딩용 인렛 Linkit® AX
▪ 아웃렛 1(및 1,000 mL Flexsafe® 백의 아웃렛 2)
싸토리우스는 사전 설계된 폭넓은 Linkit® AX 일회용 조립품을 제공합니다. 표준 설계가 공정 요건에 맞지 않는다면 광범위한 싸토리우스의 부품 라이브러리를 통해 직접 설계를 구성하거나, 싸토리우스 설계 전문가와 함께 맞춤 솔루션을 만들 수 있습니다.
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FAQ – Linkit® AX 분액 시스템
500mL와 1000mL의 Flexsafe® 2D 백을 사용할 수 있습니다.
네. Cubis® II 저울은 21 CFR part 11을 준수하여 쉽게 내보낼 수 있도록 디지털 배치 기록을 관리합니다.
10개의 Flexsafe® 백이 포함되어 있습니다.
Opta®, Aseptiquik®, TPE 튜브의 플러그를 사용할 수 있습니다. 공정 요건상 다른 종류의 연결이 필요하다면 싸토리우스 전문가가 도와드립니다.
싸토리우스의 cGMP 가이드라인 준수 지원
Linkit® AX 일회용 조립품은 관련 cGMP 가이드라인에 따라 ISO 7 인증 청정실에서 조립됩니다. 각 시스템은 조립품의 메인 분배 허브와 Flexsafe® 백 챔버에 대한 100% 시각적 검사 및 100% 누출 시험(압력누출 시험)을 비롯해 수많은 공정 중 품질 검사를 거칩니다. 규제 관련 필요에 따라 아래와 같은 지원 문서를 요청하여 받아보실 수 있습니다.
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