특수한 배지 & 버퍼 수요를 위한 맞춤 솔루션
뛰어난 유연성과 신뢰성을 자랑하는 서비스
싸토리우스의 맞춤 솔루션은 원하는 배지 & 버퍼 조성과 예상 결과를 알고 있는 고객에게 적합합니다. 탄탄한 싸토리우스의 글로벌 공급망을 활용해 보시기 바랍니다. 중요한 원자재에 대해 충분한 자격을 갖춘 공급 업체를 고객이 선택할 수도 있습니다. 싸토리우스는 고객이 요청하는 변수와 프로젝트 범위에 따라 솔루션을 제공합니다. 싸토리우스의 뛰어난 맞춤형 패키징, 배지, 버퍼 포맷과 출하승인 분석을 경험해 보세요.
확립된 공정을 통해 고객이 요청하는 변수와 프로젝트 범위에 따라 맞춤형 특수 배지 & 버퍼 솔루션을 생산합니다.
프로젝트를 전담하는 전문가들이 맞춤형 배지 & 버퍼 제형의 선택과 개발을 도와드립니다.
액체 또는 분말 형태의 제형으로 폭넓은 생산 서비스를 제공합니다.
요청 시 맞춤형 패키징, 배지, 버퍼와 출하승인 분석도 이용하실 수 있습니다.
이스라엘 Beit HaEmek의 시설 투어 | 2021
Adi Cohen 대표의 이스라엘 Beit HaEmek에 위치한 세포배양배지 생산 시설 투어 - 전 세계에 위치한 싸토리우스의 여러 생산 현장 가운데 한 곳인 이스라엘 시설의 모습을 처음 온라인으로 공개합니다.
이번 투어에서는 David Fiorentini 연구개발부장이 실험실을 소개하고 앞으로 연구개발부에서 주력하게 될 미래의 분야를 설명합니다. 그 다음, 제조운영 담당자 Osnat Kalati와 함께 생산 공정과 확장된 생산 역량을 알아봅니다. 싸토리우스 생산 공정의 뛰어난 안전성과 품질을 확인해 보시기 바랍니다.
4'Link - 맞춤형 배지 & 버퍼 솔루션 표준 공정
M1 시작
고객 프로젝트의 범위, 목표, 일정
M2 타당성
프로젝트 기회의 실행 가능 여부 판단
M3 프로젝트 개시
실행 & 생산
M4 종료
평가 & 예측
*M = 단계(milestone)
버퍼 제형 결정하기
싸토리우스가 완충액과 완충 분말 중 적합한 솔루션을 선택할 수 있도록 도와드립니다.
사전 정의된 솔루션이나 고객의 필요에 따른 맞춤 솔루션을 제안해 드립니다.
파일럿 생산 규모(최대 7KG)부터 대규모(최대 7000KG)까지
- 최적화된 분말 생산: 균일하고 작은 입자 크기로 짧은 용해 시간
- 비동물성 전용 장비
- 개념증명을 위한 파일럿 생산
- cGMP 참조 후 ISO 8 청정실에서의 대규모 생산
- 더블 소싱(double-sourcing) 등을 통한 고품질의 원자재 수급
- 2개의 제조 현장
- 포트, 백, 드럼 1차 패키징
- 정해진 배송 일정에 따른 현장 보관 가능
파일럿 생산 규모(최대 200L)부터 대규모(배치당 최대 10,000L)까지
- WFI 품질 용수 생산
- 파일럿 생산(최대 200L): 개념증명
- ISO 13485에 따른 대규모 생산(배치당 최대 10,000L)
- 더블 소싱(double-sourcing) 등을 통한 고품질의 원자재 수급
- 보틀이나 싸토리우스 Flexboy® 및 Flexsafe® 백을 이용한 1차 패키징
- 정해진 배송 일정에 따른 현장 보관 가능
파일럿 생산 규모(최대 200L)부터 대규모(배치당 최대 10,000L)까지
싸토리우스는 액체 또는 분말 형태의 제형으로 폭넓은 생산 서비스를 제공합니다.
- 제형 분석 후 싸토리우스 배지 전문가, 평가 관리자와의 협업을 통해 맞춤 생산 자료 준비
- 생산 자료는 요청 시 이용 가능
- 최적의 협업을 위해 비밀유지계약서 서명 필요
완충액 또는 완충 분말 전용 생산
표준형 또는 맞춤형 싸토리우스 전용 배지 제형을 위해 액체 또는 분말 형태의 폭넓은 생산 서비스를 제공합니다.
- 싸토리우스 배지 전문가, 평가 관리자와의 협업을 통해 맞춤 생산 자료 준비
- 생산 자료와 제형에 대한 정성적 정보는 요청 시 기밀유지계약서 서명 후 이용 가능
- 제형에 대한 정량적 정보는 비공개
