[싸토리우스 제품 소개] FBS 대체제! PLTGold® Human Platelet Lysate를 소개합니다.
안녕하세요.
싸토리우스 코리아입니다 🙂
오늘은 FBS와 FBS 대체제에 대해 설명해드리려고 합니다.
FBS(Fetal Bovine Serum)란?
소 태아 혈청으로,
혈청은 흔히 동물세포 배양에 많이 쓰입니다.
동물세포를 키우려면 다양한 성장인자가 필요합니다.
이 성장인자들이 전부 소 태아 혈청에 담겨있습니다.
그렇다면 FBS 대체제를 만드는 이유는 무엇일까요?
FBS는 제조공정, 품질관리, 사육 환경에 따라 배양 편차가 발생할 수 있습니다.
즉, 세포를 배양할 때마다 결과가 다르게 나올 수도 있다는 뜻입니다.
동물 유래 물질이다 보니 수급의 문제가 뒤따르고,
제약 또는 의료 산업에서는 동물 유래 물질로 인한 외래성 바이러스의 감염 등과 같은
안전성에 대한 우려도 제기되고 있습니다.
이로 인해 바이오 산업에서는 FBS 대체제를 찾기 위해 꾸준히 노력해오고 있는 상황입니다.
그래서 싸토리우스는 FBS 대체제로
PLTGold® Human Platelet Lysate를 추천 드립니다!
PLTGold® Human Platelet Lysate는 이름에서도 알 수 있듯이
사람 혈소판으로부터 추출한 물질입니다.
사실 혈청에 있는 성장인자들 중 대부분이 혈소판으로부터 유래된 물질입니다.
조직에 상처가 났을 때 혈소판이 PDGF를 분비하여
상처 회복을 촉진시키는 역할을 하기 때문입니다.
그렇다면 싸토리우스가 제안 드리는
PLTGold® Human Platelet Lysate 특징에 대해 알아보도록 하겠습니다.
① 다양한 인간세포의 확장에 효과적인 고단백질
PLTGold® Human Platelet Lysate는 중간엽 줄기/기질 세포, 배아 줄기 세포 등
다양한 인간세포 확장에 효과적인 고단백질로 이루어져 있습니다.
싸토리우스의 defined NutriStem® MSC XF Medium / defined EndoGo® XF Medium을 포함한
모든 배지에 성장을 촉진하는 보충제로 사용할 수 있으니 배지도 함께 만나보세요!
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싸토리우스는 바이오/제약산업의 연구개발/생산설비를 위한 첨단장비와 서비스를 제공하며,
안전하고 경제적으로 생산/개발할 수 있는 솔루션을 제공합니다
② 무이종(Xeno-free), 무헤파린(Heparin-free) 물질
PLTGold®는 사람 혈소판 유래 물질을 분획하지 않은 제품이기 때문에
헤파린을 따로 추가하지 않아도 응고 현상이 일어나지 않는 큰 장점을 가지고 있습니다.
세포 배양 공정에서 완전한 무이종(Xeno-free) 환경을 요구하는
품질 수준에서도 사용될 수 있는 제품입니다.
PLTGold®는 헤파린을 추가하지 않아도 응고현상이 나타나지 않는 모습
③ Lot-to-lot 일관성 보장
PLTGold® Human Platelet Lysate를 배양 보충제로 사용할 경우,
Lot-to-lot 편차를 최소화합니다.
배양에 사용하는 시약의 일관성은
세포 특성과 성장인자 및 이 밖에 수많은 매개 변수에 영향을 주기 때문에
일관성이 향상될수록 결과 데이터의 신뢰도를 높일 수 있습니다.
④ cGMP 시설에서 제조 및 FDA의 Drug Master File 보유
cGMP는 Current Good Manufacturing Practice의 약자로,
의약품 또는 식품 제조 시설의 품질관리기준을 뜻합니다.
임상시험용의약품은 약사법에 의거하여 식약처에서 GMP 적합 여부 평가를 실시하는데
이 때, 연구 개발에 사용되는 원자재도 GMP 수준 이상을 요구합니다.
싸토리우스의 PLTGold®는 cGMP 기준에 부합하는 시설에서 제조된 제품으로,
연구에서 임상 단계까지 폭넓게 사용 가능한 제품입니다.
Drug Master File(DMF)란 시설, 공정, 자재에 관한 의약품 품질을
적정하게 확보하고 검증하는 대표 서류가 될 수 있습니다.
의약품 등록 시에 싸토리우스에 해당 서류를 요청해주시면
친절하게 안내해드리겠습니다.
FBS로 인해 실험 결과에 변차가 많았다거나,
규제 기관에서 요구하는 품질서류를 확보하지 못해 어려웠던 연구원 분들이 계시다면
FBS를 대체하는 진정한 Xeno-free solution인
PLTGold® Human Platelet Lysate를 적극 추천 드립니다!
지금까지 싸토리우스가 추천 드리는 FBS 대체재
PLTGold® Human Platelet Lysate에 대해 알아보았습니다.
제품에 대한 문의를 원하신다면
아래 링크를 통해 더 많은 정보를 드리도록 하겠습니다.
PLTGold® Human Platelet Lysate | Sartorius
PLTGold® Human Platelet Lysate A growth factor rich, xeno-free, heparin-free supplement that is a superior alternative to FBS. Available in research and clinical grades. Request a Quote See more Products below Choose your product Language Preference Please select your country so we can show you prod…
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그럼 싸토리우스는 연구원 분들을 위해
더 다양한 싸토리우스 제품 소식으로 다시 찾아오겠습니다.
다음에 만나요!
