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공정에 가장 적합한 바이러스 제거 전략을 확인하십시오.

스파이킹 연구를 보다 신속하게 완수하기 위한 맞춤형 솔루션과 전담 지원 팀

적절한 바이러스 제거 전략을 수립하고 최신 가이드라인을 준수하여 최종 완제 의약품의 안전성을 보장하십시오. 싸토리우스에서 제공하는 직교 크로마토그래피 기술, 제조 솔루션, 밸리데이션 지원, 컨설팅 서비스를 조합하여 공정에 최적으로 부합하는 바이러스 제거 전략을 수립하시기 바랍니다.

어떠한 바이러스 제거 전략을 수립하여야 하는지 궁금하신 경우, 싸토리우스에 문의하여 주시면 전문적으로 지원해 드리도록 하겠습니다.

연락처

개 파보바이러스(MVM) 제거 전략 관련 포스터

바이러스 제거 시 통류 크로마토그래피에서 멤브레인 흡착제의 중요성에 관한 내용의 포스터입니다.

포스터 다운로드

최신 바이러스 제거 기술을 구현하기 위한 싸토리우스 고유의 직교 플랫폼

단축된 공정 시간의 최신 바이러스 제거 기술을 구현하기 위해 설계된 싸토리우스 고유의 직교 플랫폼을 활용하시면 모든 용도에서 다양한 바이러스 제거 관련 규제 요건을 충족할 수 있습니다. 고객사의 공정에 부합할 수 있도록 확장성과 유연성을 갖춘 다양한 제품으로 구성된 싸토리우스의 포트폴리오를 확인하시고, Sartobind® 멤브레인 크로마토그래피, Virosart® 여과 장치가 바이러스 제거 공정을 정량적인 측면에서 어떻게 진보시킬 수 있는지 알아보시기 바랍니다. 또한, 저 pH 바이러스 불활화나 일반 바이러스 여과 공정의 고도화가 요구되는 경우에는 Flexact® VI 시스템, Flexact® VR 시스템을 활용해 보시기 바랍니다.

다목적 바이러스 여과 멤브레인

싸토리우스의 Virosart® 바이러스 여과 멤브레인 포트폴리오는 고객사의 바이러스 여과 공정에 최적으로 부합하여 신뢰성 높은 성능으로 환자 안전을 확보하기 위한 다양한 멤브레인으로 구성되어 있습니다.

상세 정보

여과 공정만큼 간단한 크로마토그래피

Sartobind® 멤브레인 크로마토그래피는 짧은 공정 시간, 빠른 유량, 높은 결합능으로 바이러스 제거 공정을 보다 빠르게 실시할 수 있는 솔루션입니다.

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바이러스 제거를 위한 일회용 솔루션

Flexact® 바이러스 불활화(VI) 시스템은 일회용 장비를 기반으로 저 pH 바이러스 불활화를 빠르고 안전하게 수행할 수 있는 솔루션입니다.

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맞춤형 제조 솔루션

시장 출시 시간(TTM)의 단축은 현대의 바이오 의약품 제조 업계에서 고민하는 핵심적인 가치입니다. 싸토리우스는 다양한 제품, 서비스로 구성된 포트폴리오를 바탕으로 고객사의 공정 난이도와 속도, 유연성을 극대화 할 수 있는 맞춤형 솔루션을 제시하여 드리고 있습니다.

일회용 솔루션

모든 설치 작업이 완수된 상태에서 공급되는 필터 트랜스퍼 세트에서부터 일회용 자동화 플랫폼 까지, 다양한 일회용 장비가 싸토리우스에 준비되어 있습니다.

일회용 솔루션 페이지 링크

맞춤형 시스템

싸토리우스는 일회용 기반 제조 공정 관련 컨설팅 및 공정 개발 서비스, 싸토리우스에서 경험해 보시기 바랍니다.

맞춤형 시스템 페이지 링크

액세서리

공정 속도에 어떠한 손실도 없이 바이러스 제거 전략을 수립할 수 있는 다양한 액세서리가 준비되어 있습니다.

액세서리 페이지 링크

일회용 솔루션

바이러스 필터 트랜스퍼 세트

싸토리우스의 Virosart® 배지, HF 어셈블리는 조립과 멸균, 퀄리피케이션이 완수된 상태로 제공되는, 진정한 의미의 모듈러 바이러스 필터 솔루션입니다.

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일회용 자동화 솔루션

바이러스 제거, 불활화를 위한 싸토리우스 Flexact®는 손쉬운 공정을 유연하게 설계하여 공정을 최적화 할 수 있는...

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일회용 장비를 활용한 대용량 바이러스 여과

대용량 바이러스 여과에 싸토리우스 Maxicaps® MR Virosart®를 활용하면 일반 바이러스 여과 설비에 요구되는 튜빙, 연결 소요가 90% 이상 줄어들어 설치에 소요되는 공수를 절약하고 위험도 최소화 할 수 있습니다.

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대규모 멤브레인 크로마토그래피

비멸균 여과 제품의 제조 연속성을 유지한 상태에서 Sartobind® 카세트 (0.8|1.6L)를 활용하여 감마선 멸균을 시행하면 공정의 자연스러운 스케일업이 가능합니다.

다운로드:

제조 공정에서의 일회용 바이러스 여과 – 새로운 구상과 전략

PDF | 1.9 MB

공정 연속성: 바이러스 여과의 난점과 기회

PDF | 285.8 KB

일회용 공정을 위한 스마트한 모듈러 패키지 유닛

PDF | 5.4 MB

일회용 장비 기반 바이러스 여과의 개념

PDF | 977.7 KB

포스터: 바이러스와 고분자의 결합, 용출 공정에서의 비멸균, 멸균 멤브레인 크로마토그래피 카세트 활용

PDF | 650.9 KB

맞춤형 시스템

고객 수요에 부합하는 맞춤형 시스템

싸토리우스의 다양한 일회용, 다회용, 하이브리드 장비 기반의 자동화 솔루션은 고객사의 바이오 공정에 부합하도록 맞춤형 설계가 가능합니다.

1 단계: 공정 최적화

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2 단계: 공정 모델링

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3 단계: 개념 설계

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4 단계: 기본 설계

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5 단계: 상세 설계

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6 단계: 프로젝트 실행

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완전성 검사

신뢰성 높고 신속한 필터 완전성 검사 공정이 설계되면 품질 위험 관리도와 데이터 완전성이 어떻게 개선될 수 있는지 확인하여 보십시오.

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스테인리스 소재 필터 하우징

싸토리우스의 스테인리스 필터 하우징은 고객사의 엄격한 공정 요건을 지속적으로 준수할 수 있는 유연한 솔루션입니다.

밸리데이션 지원 서비스

바이러스 안전성 관련 밸리데이션은 복잡성이 높고 시간 소요 또한 큰 공정으로, 싸토리우스의 밸리데이션 지원 팀에서는 고객사에서 요청하는 공정 시간과 예산에 부합하도록 간소화 된 밸리데이션 공정을 수립, 제공하여 드리고 있습니다.

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바이러스 제거 밸리데이션

싸토리우스의 Confidence® 바이러스 제거 서비스를 이용하시면 가장 흔한 GLP 연구 실패 요인 중 하나인 낮은 LRV의 제거율이 도출될 위험을 획기적으로 낮출 수 있습니다.

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생물학적 안전성 시험 서비스

싸토리우스의 생물학적 안전성 시험 서비스는 바이러스와 오염원을 검출할 수 있는 다양한 분석법과 함께 제공됩니다.

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신속 밸리데이션 서비스

싸토리우스의 공정 밸리데이션 서비스는 바이러스 제거, 제균여과, 일회용 시스템, E&L 부문에서 제공하고 있습니다.

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다운로드:

사용 사례: 바이러스 여과 공정에서 압력 개방(Pressure Release)의 효과 - Virosart® HF

PDF | 1.4 MB

공동 개발, 컨설팅 서비스

싸토리우스는 고객사의 바이러스 제거 공정에 적합한 다양한 공동 개발 및 컨설팅 서비스를 개발, 제공하고 있으며 고객사 담당 팀원의 업무 역량을 향상시켜 드릴 공정 개발, 컨설팅 부문에서의 전문성과 교육 훈련 프로그램이 다양하게 구비되어 있습니다.

실험 칭량 서비스

신뢰할 수 있는 전문성

협력업체와의 유기적인 협업, 그리고 싸토리우스 내부의 제품 관리, 개발 팀의 역량으로 동급 최상의 바이러스 관련 안전성을 확보합니다.

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프로젝트의 성공을 위한 교육 훈련

싸토리우스의 교육 훈련 전문가가 고객사 실험실의 일상 연구 현장에서 발생하는 바이러스 제거에 관련한 다양한 교육 훈련 프로그램을 연속성 있게 제공하여 드립니다.

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사례 연구: 세포 배양 배지 바이러스 오염 위험 감소 방안

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웨비나

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싸토리우스의 다운스트림 공정 대응 일회용 장비 토털 솔루션 관련 웨비나

바이오의약품 관련 임상, 상업 생산 환경에서 증대되고 있는 일회용 솔루션 수요. 싸토리우스 최신 일회용 기술의 활용 방안을 소개합니다.

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AEX 멤브레인 흡착제를 활용한 바이러스 제거 고도화

정제 공정을 위한 AEX 멤브레인 흡착제의 최적화, 멤브레인 흡착 면적 결정에 관련한 모범 기준을 확인하십시오.

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혈액, 혈장 관련 제조에서의 바이러스 제거

최근에 바이러스 관련 안전성이 대두되게 된 이유와 싸토리우스의 솔루션으로 바이러스 제거 전략을 어떻게 고도화 할 수 있는지에 대해 알아봅니다.

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신뢰성 높은 바이러스 여과 솔루션에 대해 알아봅니다.

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바이러스 여과 공정 최적화 전략

바이러스 필터의 완전성 검사 및 흡착식 프리 필터의 밸리데이션 전략과 최적 사용 사례에 대하여 알아봅니다.

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