가장 신속한 의약품 출시

직관적인 확장 가능성, 합리적인 공정개발

전임상 공급에서 상업적 생산까지, Biostat® STR 제품군은 의약품의 일회용 장비를 활용한 의약품 생산 소요를 충족할 수 있는 최적의 플랫폼입니다. 전통적인 교반 탱크 디자인으로 간단하게 스케일업이 가능하며, 초고밀도 세포배양을 위한 혼합 및 산소 이송도 수월합니다. Flexsafe® bag에 기초한 공정안전성과 간단한 설치, 사용 전 손쉬운 백 테스트 공정으로 일회용 바이오리액터를 보다 안전하고 손쉽게, 신뢰성 높게 활용하실 수 있습니다.

우수한 내구성과 손쉬운 사용법의 생산 플랫폼

가장 손쉽게 설계하는 일회용 장비 기반 생산

플라스틱 소재의 변동성과 항산화물에서 유래하는 독성 용해물로 인한 세포배양의 문제를 해결해 줄 Flexsafe® STR bag은 레진, 첨가제 패키지, 필름 압출 등 백의 제조상 변수를 적절히 통제하여 로트간 세포배양 일관성의 보장이 가능한 제품입니다. 또한, 확장 가능한 입증된 성능의 교반조 설계를 도입한 Biostat STR®은 임상시험용, 상업용 생산을 위한 탁월한 솔루션입니다. 싸토리우스는 연구자 독립적인 비침습 바이오매스 모니터링을 지원하는 바이오리액터인 를 업계 최초로 출시하였습니다. 비침습 바이오매스 모니터링을 통해, 작업자의 능숙도와 무관하게 배치 간 일관성을 확보하는 것을 넘어, 보다 진보된 관리전략을 취할 수 있을 것입니다.

장비는 작게. 생산성은 더 높게

강화된 공정의 고밀도 세포배양에 적합한 최고의 일회용 바이오리액터 솔루션

싸토리우스의 일회용 바이오리액터 솔루션, Biostat® STR을 사용하시어 우수한 산소 이송, 혼합, 이산화탄소 제거 공정을 체험해 보십시오. 고밀도배양, 연속배양, 유가배양부터 전통적인 관류배양까지 손쉽게 실시할 수 있으며, 과도한 거품 발생을 억제하고 배기 필터 폐색의 위험도 예방할 수 있습니다.

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2000L급 일회용 바이오리액터에서의 연속 배양 공정

높은 공시수율과 일관성 있는 배양 환경을 달성할 수 있는 연속 배양 기법을 활용하면 배양 품질을 효과적으로 향상시킬 수 있습니다. 특히, 농축 배지 조절 유가배양 모드에서는 일회용 시스템임에도 불구, 단일클론항체의 2000L급 상업 생산까지 지원되므로 기존의 대형 스테인리스 시설을 일회용 시설로 완벽하게 대체할 수 있습니다. 다만, 이와 같은 초고밀도 배양을 수행하기 위해서는 산소전달, CO2 제거 등에 있어 매우 까다로운 조건을 충족하여야 합니다. 이와 같은 상황에서 싸토리우스의 Biostat STR®을 활용하면 높은 수준의 성능을 달성할 수 있습니다.

바이오의약품 제조공정의 파트너

공정 초기부터 스케일업, 상업 생산 단계까지 적용할 수 있는 빠르고 비용효율적인 일회용 / 하이브리드 솔루션

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싸토리우스 일회용 바이오리액터, 일회용 플랫폼

5 단계: 종배양 트레인

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7 단계: 수확

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