Celsius® FFTp: 수평형 플레이트 냉동 솔루션에 최적화 설계된 컴팩트한 사이즈의 일회용 용기
수평형 플레이트 냉동 솔루션에 함께 사용할 수 있도록 최적화 설계된 싸토리우스 Celsius® FFTp (Flexible Freeze and Thaw for Plate Freezer)는 기존 Celsius® FFT의 장점에, 고유의 Bag-in-shell 시스템을 탑재하고 플레이트 형 냉동 솔루션의 표면에 꼭 맞는 얇고 컴팩트한 디자인을 적용한 제품입니다. 극대화된 열전달 효율로 일관성과 재현성, 신속성이 모두 확보된 냉, 해동 공정을 설계함으로써 동결응축 발생 가능성 또한 최소화 할 수 있습니다. Celsius® FFTp를 도입하시어 싸토리우스의 우수한 냉, 해동 공정 기준을 현실에서 경험하여 보시기 바랍니다.
고유의 Bag 구조에 튜빙을 거치할 공간이 별도로 확보되어 있어 벌크 원료의약품의 품질을 유지하고 일관된 냉, 해동 성능을 기대할 수 있습니다.
사용 편의와 안정적인 충진 공정을 위해 완조립 상태로 제공됩니다.
신속성과 재현성이 확보된 열주기, 주요 매개변수의 철저한 모니터링과 제어로 동결응축의 위험을 배제하였습니다.
Celsius® FFTp 전용 일회용 이송 장비를 활용하여 냉동 상태의 물질을 손쉽게 이송할 수 있습니다.
수평형 플레이트 냉동 솔루션에 최적화 설계된 일회용 용기
Celsius® FFTp는 콜드 체인에서 신뢰성 높은 성능을 보장할 수 있도록, 수평형 플레이트 냉동 솔루션에 최적화되어 설계된 일회용 용기입니다. 다양한 벌크 원료의약품의 품질을 효과적으로 보전하므로, 이송을 원하는 물질을 간편하게 충진 한 후 전용 이송 장비를 사용하여 다른 장소로 손쉽게 공정 이송할 수 있습니다.
Celsius® FFTp + Safecore™
Celsius® FFTp와 Safecore™ 동결 용기를 함께 사용하면 2매의 폴리에스테르 플레이트로 보호되는 혁신적인 카세트 형 반-경성 Bag 어셈블리를 구성할 수 있습니다. 플레이트 사이에 Bag이 위치하고 플레이트 주위로 튜빙을 위치시키는 구조로 Bag과 튜빙이 접히지 않고 빈 공간이 없이 견고하게 위치하기 때문에 충격 완화효과가 뛰어나며, 균질한 냉, 해동이 가능합니다.
Celsius® FFTp와 Safecore™를 조합 사용 시 얻을 수 있는 특장점은 다음과 같습니다.
- 수평형 플레이트 냉동 솔루션에 최적화된 솔루션이므로, 기존 시설에 호환 사용 가능
- 최저 -80°C까지 지원하는 우수한 동결 성능
- 플레이트 주위로 튜빙을 감아 줄 수 있고 핀치 클램프와 커넥터 거치로 간단하게 장비 운용 가능
- 전용 이송 장비를 사용하여 전 세계 어디로든 안전하게 이송 가능
Celsius® FFTp 전용 박스형 이송 장비
Celsius® FFTp 전용 박스형 이송 장비를 사용하면 충진 후 동결된 Celsius® FFTp를 다른 공정 장소로 안전하게 이송할 수 있습니다. 드라이아이스 팰릿으로 냉장 조건을 확보할 수 있는 일회용 이송 장비로, 단방향 물류에서의 콜드 체인을 간단하게 유지할 수 있어 동결된 Celsius® FFTp를 원하는 공정 장소로 이송하여 해동 후 사용하는 공정을 설계할 수 있습니다.
싸토리우스의 다른 모든 이송 솔루션과 마찬가지로, Celsius® FFTp 전용 박스형 이송 장비 또한 ASTM D4169 Assurance Level 1 적합성, ISTA 7D 하절기(extreme summer) 조건 적합성이 확보되어 있는 제품입니다.
Celsius® FFTp 전용 액세서리
Celsius® FFTp + Safecore™ 조합에서 함께 사용할 수 있는 전용 액세서리는 다음과 같습니다.
- 원료의약품이 충진된 ID 샘플을 더욱 안전하게 보관, 이송하기 위해 사용하는 샘플 Bag 커버
멸균 완조립상태로 제공되어 공정에 바로 투입 가능한 플랫폼
수평형 플레이트 냉동 솔루션에 함께 사용할 수 있도록 최적화 설계된 싸토리우스 Celsius® FFTp는 플레이트 형 냉동 솔루션의 표면에 꼭 맞는 얇고 컴팩트한 디자인을 적용, 극대화된 열전달 효율로 일관성과 재현성, 신속성이 모두 확보된 냉, 해동 공정을 설계함으로써 동결응축 발생 가능성을 최소화 할 수 있습니다.
- 동결 용기 조립을 위한 별도의 공구 불필요
- 투명한 소재의 플레이트로 Bag 챔버 내부의 육안 검사가 용이
- 다양한 커넥터 / 디스커넥터에 대응
- 플레이트 주위로 튜빙을 감아 줄 수 있고 핀치 클램프와 커넥터까지 거치 가능
제품의 안정성, 공정의 유연성을 위한 설계
Celsius® FFTp는 적용할 수 있는 가장 복잡하고 혁신적인 생물학적, 화학적, 물리학적 시험을 통과한 제품으로, 다양한 액체를 사용하여 각각의 공정을 수행하였을 시 침출이 발생하는지 여부를 확인하기 위한 테스트까지 광범위하게 거쳐 ISO 11137 기준을 완벽하게 준수, 제품 수명주기 전반에 걸쳐 10–6 SAL이 확보될 수 있는 상태에서 판매하고 있습니다.
- 싸토리우스에서 Bag, Shell, 이송 장비를 모두 공급하므로, 같은 브랜드의 제품을 활용함에 따른 공정 신뢰성 확보 가능
- 다양한 온도 범위에서 특성분석을 거친 자재만을 사용
- ASTM D4169 Assurance Level 1 적합성, ISTA 7D 하절기(extreme summer) 조건 적합성 확보
- 레진, 필름, Bag, 필터, 어셈블리 등 모든 소재에 대한 안정적인 공급망 확보로 제품과 공정의 완전성 보장