3세대 Biostat STR®과 Biobrain® 오토메이션 플랫폼을 활용한 상업 생산
Biobrain® 오토메이션 플랫폼 기반의 3세대 Biostat STR® 일회용 바이오리액터 시스템을 활용하여 공정개발을 촉진, 상업생산단계로 빠르게 이행할 수 있습니다. 고객사의 기존 자동화 인프라에 손쉽게 도입할 수 있는 Biostat STR®으로 도입, 생산 속도와 품질, 그리고 생산성을 일관성있게 향상시킴으로써 고객사는 안전하교 효능이 우수한 혁신 바이오의약품을 합리적인 가격에 출시하기 위한 본연의 업무에 집중할 수 있습니다.
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Biostat STR®을 포함한 싸토리우스의 최신 자동화 플랫폼은 Emerson Delta V™와 Siemens PCS7과 호환되므로 싸토리우스, 플랫폼만을 단독 사용하거나 호환되는 타사 장비와 조합하여 분산제어 환경을 구성할 수 있습니다.
품질과 일관성, 그리고 생산성의 극대화
Biostat STR®은 고효율의 혼합 / 산소전달 공정을 수행할 수 있도록 설계된 제품으로, 분광분석 포트가 내장되어 있고 Repligen XCell™ ATF 세포제거장치, BioPAT® 툴 박스 / 소프트웨어 등 타 장비의 연동 사용이 가능하며 다양한 고도분석을 시행할 수 있는 다기능 장비입니다. Biostat STR®의 특장점:
- 우수한 세포 생존성. 고밀도 처리 가능
- 고순도 생산 가능
- 배치 손실, 배치 간 이질성 최소화
- 공정 이해도, 공정 제어 및 생산성 증진
- 생산 과정 전반에 걸친 체계적인 비용절감 가능
운용 중인 공정에 도입하여 손쉬운 개선 가능
Biobrain® 자동화 플랫폼 상에서 Biostat STR®시스템을 활용하여 손쉽게 설정변경이 가능하므로 생산 규모를 유연하게 조절할 수 있음은 물론, 품질을 일관되게 관리하고 규제 관련 위험은 낮추어 소요 총 비용을 절감할 수 있습니다. Biostat STR®의 특장점:
- 펌프, 밸런스, 센서 등 여러 장비를 간편하게 설정할 수 있고, 대부분의 업데이트는 단순 소프트웨어 업그레이드를 통해 가능한 우수한 편의성.
- BioPAT® 툴 박스를 활용한 결과 값의 예측성 향상, 공정 확장 지원.
- BioPAT® 툴 박스의 소프트웨어와 분석기법을 활용한 공정 이해도 및 제어 효율 개선.
- Delta V™ 시스템을 기반으로 전 기능 자체실행 가능
- 싸토리우스 엔지니어링 설계 팀 / 기술지원 팀의 커스터마이제이션 및 고객 응대 서비스 제공.
BioPAT® 툴 박스
BioPAT® 툴 박스를 활용하여 피드 앤 블리드 시스템의 자동화로 수율과 공정 가시성은 개선하고 수동 샘플링 / 수동 제어에 연관된 위험은 경감하여 공정을 최대한도로 강화할 수 있습니다.
+ 아이콘을 클릭하시면 3세대 Biostat STR®에 사용 가능한 모든 센서를 확인하실 수 있습니다.
3세대 Biostat STR® 설정안
싸토리우스의 상업생산용 솔루션은 기본 3 종의 설정을 골자로 하며, 일부 설정에서 사용자의 선택권을 부여합니다. 소프트웨어 업그레이드는 누구나 손쉽게 진행할 수 있습니다. 아래 설정안 중 사용 목적에 가장 가까운 안을 선택, 설정하여 주시기 바랍니다.
Perfusion ready | ■ | ■ | |
Process Analytical Technologies (PAT) Toolbox | |||
BioPAT® Foam | Optional | Optional | ■ |
BioPAT® Trace | Optional | Optional | |
BioPAT® Viamass | Optional | Optional | |
BioPAT® Xgas | Optional | Optional | |
BioPAT® Spectro | Optional | Optional | |
Electrochemical pH sensor | ■ | ■ | ■ |
Peripherals | |||
No. of external pumps | 2 | 4 | 4 |
Load cells | ■ | ■ | ■ |
Mass flow controller | 6 | 6 | 6 |
Flexsafe STR® bags | ■ | ■ | ■ |
Sartocheck® bag tester | Optional | Optional | ■ |
Integration Capabilities | |||
Recipe editing and execution | ■ | ■ | ■ |
Local data storage | ■ | ■ | ■ |
Native Emerson DeltaV™ | ■ | ■ | |
Siemens SIMATIC PCS 7 | ■ | ■ | |
Process design support and services | ■ | ■ | |
