다운스트림 조건 최적화를 위한 버퍼 솔루션
일관적인 고품질 버퍼 공급은 다운스트림 공정에 필수적입니다. 맞춤 버퍼는 생산량과 효율을 높여줄 수 있습니다. 싸토리우스의 글로벌 제조 시설은 가장 높은 품질 기준과 규제를 완벽하게 준수하며, 고객이 선호하는 패키징으로 일관적이고 안정적인 분말 및 액체 버퍼 공급을 제공합니다. 표준 버퍼부터 맞춤형 솔루션까지, 풍부한 경험을 가진 싸토리우스 팀이 공정 전체에 걸친 버퍼 선택을 도와드립니다.
다운스트림 공정용 버퍼 솔루션 포트폴리오
즉시 수화 가능한 완충 분말
사전 계량된 완충 분말을 사용하면 편리하고 일관적인 버퍼 준비가 가능합니다. 사전 충전된 분말 트랜스퍼 백과 Flexel® Tank Liners가 폐쇄형 및 개방형 혼합 전용 솔루션을 제공합니다. 싸토리우스의 규격품 분말 제품을 구매하거나 맞춤 제형을 주문해 보세요.
- 시간 절약 및 오염의 위험 최소화
- 운용 안전성 개선
- 배치 간 일관성 향상
즉시 사용 가능한 버퍼액
버퍼는 정밀하게 지정된 제원에 따라 제조됩니다.
- Sartopore® 2 PES 멤브레인 필터를 사용한 멸균 등급의 여과
- 최상의 품질 기준을 만족하는 생산
ASTM에 따라 검증된 운송 용기와 250mL~1,000L 용량의 일회용 Flexsafe®️ 백으로 액체 패키징
- 다양한 제형 및 농도 선택 가능
- 시간 절약 및 확장성 개선
버퍼 농축액
취급 방식 개선 & 적은 공간 차지
농축된 제형의 버퍼는 바이오 공정 환경의 특정 다운스트림 단계에서 다양한 용도로 사용됩니다. 일반 버퍼와 비교해 농축 버퍼에는 다음과 같은 장점이 있습니다.
- 수작업 감소
- 비용효율성 향상 및 시간 절약
- 적은 공간 차지
제균여과된 WFI 품질의 실험용수 & 제조용수
주사용수(WFI) 품질의 실험용수는 USP와 EP 요건을 만족하거나 초과 충족합니다.
- 검증된 제균여과법으로 cGMP 21CFR820 조건에 따라 무균 제조 진단 절차에 적용 불가
- 모든 바이오 공정 단계에 사용할 수 있도록 Flexsafe® 백 패키징 사용
- 배지 준비, 수화, 청소, 세척, 필터나 장비의 린스 용도
강산, 강염기, 알코올, 계면활성제
싸토리우스는 다양한 용도로 활용할 수 있는 20L Flexsafe®️ Bag에 패키징된 1M NaOH 수용액 규격품을 제공합니다.
강산, 강염기, 알코올, 계면활성제는 다운스트림 공정에서 다음과 같은 중요한 역할을 합니다.
- 배지 & 버퍼 준비, pH 조절, 크로마토그래피 단계, 바이러스 제거, 불활화, 장비 청소용
- 입증된 Flexsafe®️ 필름과의 화학적 호환성
- 위험 제품을 위한 문서 제공 가능
버퍼 솔루션 자세히 알아보기
통합 버퍼 준비 접근법
다운스트림 공정을 위한 버퍼 솔루션
Flexsafe® Pro Mixer를 사용한 배지 & 버퍼 준비
Flexsafe® Pro Mixer, 사전 계량된 완충 분말, 분말 트랜스퍼 백을 사용하면 훨씬 쉽게 다운스트림 공정을 위해 버퍼를 준비할 수 있습니다.
FAQ - 버퍼 솔루션
버퍼액은 소량의 산성, 염기성 첨가물을 중화하여 용액의 pH를 비교적 안정적으로 유지해줍니다. 따라서 안정적인 특정 pH 범위를 유지해야 하는 반응과 공정에서는 버퍼액이 특히 중요합니다. 예를 들어, pH의 변화는 수소결합을 교란시켜 단백질 형태를 바꾸고 최종 제품의 품질에 영향을 미칠 수 있습니다.
물의 전도성은 제약 산업에서 대량의 정수된 물(PW)과 주사용수(WFI) 순도를 측정할 때 사용합니다. 전도성은 물 샘플에 포함된 용존 이온의 양을 나타내며, 수질을 결정할 때 활용할 수 있습니다.
관련 주제
버퍼 품질 보장하기
품질 표준 충족은 적격 벤더로부터 확보한 인증된 원자재에서 출발합니다.
- 완전한 NAO(비동물성) 추적성을 보장하는 뛰어난 품질의 재료를 사용합니다.
- 미국과 유럽의 약전 표준을 모두 충족하는 버퍼, WFI 품질 실험용수, 위험 제품 생산 시스템을 사용합니다.
- 완제품은 무균성, 삼투질농도, pH, 엔도톡신 함량 시험을 거쳐 출하됩니다.
다운스트림 버퍼 솔루션을 위한 폭넓은 용량
공정이 확장되면 다양한 버퍼가 대량으로 필요하게 됩니다. 싸토리우스가 즉시 사용할 수 있는 폭넓은 단백질 및 바이러스 기반 치료제용 다운스트림 공정 버퍼를 제공하여 운송 물류와 관련된 부담을 최소화할 수 있도록 도와드립니다.
필요에 따른 맞춤 솔루션
싸토리우스의 생산 중심 버퍼 솔루션은 원하는 배지 조성과 예상 결과를 알고 있는 고객에게 적합합니다. 탄탄한 글로벌 공급망을 구축한 싸토리우스에서는 요청 시 맞춤형 패키징, 버퍼, WFI 포맷, 위험 제품 포맷, 출하승인 분석을 이용할 수 있습니다.
