Resolute® BioSC 플랫폼을 통한 연결형 공정
크로마토그래피 스키드에서 연결형 다운스트림 공정으로
바이오의약품 업체들은 의약품 생산 비용 상승과 예측 불가능한 수요가 불러온 생산량 감소로 인해 어려움을 겪고 있습니다. 이와 함께 매출원가(COGS)와 인프라 및 운용 비용을 줄이기 위해 생산 방식에 공정 강화 전략을 도입하는 제약 회사도 늘어나고 있습니다.
은 바이러스 불활화와 in-line 버퍼 준비를 포함해 배치 모드나 다컬럼 크로마토그래피 모드로 3개의 크로마토그래피 분리를 동시에 연속식으로 수행할 수 있는 다회용 크로마토그래피 시스템입니다. 여러 장치의 운용을 연결하면 컴팩트하고 강화된 공정을 만들 수 있습니다.
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Resolute® BioSC 플랫폼은 공정 개발 규모부터 상업 생산 규모까지, 폭넓은 스케일의 바이오 의약품(mAb, 재조합 단백질, 혈액인자 등) 정제를 위해 설계된 크로마토그래피 시스템 제품군입니다.
Resolute® BioSC Pilot | Resolute® BioSC Lab | |
|---|---|---|
스케일 | 임상 | 상업 생산 | 공정 개발 |
공정 유형 | 크로마토그래피와 바이러스 불활화를 비롯한 강화된 연속식 다운스트림 공정 | 강화된 연속식 크로마토그래피 |
컬럼 수 | 1 ~ 6 | 1 ~ 6 |
유속 범위 | 4.98-150 L/hr (83-2500 mL/min) | 0.06-1.8 L/hr (1-30 mL/min) |
싸토리우스 포트폴리오
Resolute® BioSC Pilot
Resolute® BioSC Pilot은 크로마토그래피, 바이러스 불활화, in-line 버퍼 준비 등 여러 단계를 연결해줍니다. 여러 공정을 연결하면 공정 강화하고 간소화할 수 있습니다.
- 연결형 DSP
최대 3개의 크로마토그래피 분리 작업을 동시에 연속식으로 수행합니다. 배치와 다컬럼 공정에 모두 적용 가능합니다. - 통합 바이러스 불활화(VI)
VI 공정을 완전 자동화 및 통합하고, 하나의 스키드로 크로마토그래피 공정을 관리할 수 있습니다. - In-line 버퍼 준비
표준 용액으로부터 적합한 pH, 전도도, 농도 조합을 사용해 버퍼액을 자동으로 준비합니다. 또한, 정확도와 빠른 대응을 위해 전용 알고리즘이 pH와 전도도, 농도를 연속 모니터링합니다.
Resolute® BioSC Lab
Resolute® BioSC Lab은 크로마토그래피 공정 강화를 위한 다용도의 다회용 시스템입니다.
- 배치와 다컬럼 공정에 모두 적용 가능하며, 1~6개의 컬럼을 맞춤형으로 운용합니다.
- 뛰어난 유연성으로 모든 종류의 배지 및 멤브레인과 함께 사용할 수 있으며, PAT 내부 및 외부 프로파일과 그레이디언트 기능을 지원합니다.
- Resolute® BioSC Predict 소프트웨어를 사용해 배치 공정을 다컬럼 크로마토그래피로 쉽게 전환하고 최적화할 수 있습니다.
Resolute® BioSC Predict
Resolute® BioSC Predict는 강화된 크로마토그래피 공정 개발을 위해 만들어진 싸토리우스만의 시뮬레이션 및 최적화 소프트웨어로, 전문적인 사전 지식 없이도 배치 공정을 간소화된 연속식 공정으로 쉽게 전환할 수 있도록 도와줍니다.
- 사용자 친화적인 소프트웨어로 빠른 시뮬레이션 결과 획득 가능
- 다컬럼 공정용 레시피 자동 생성
- Resolute® BioSC Lab과 호환
