일회용 최종 충전용 필터 트랜스퍼 조립품
사용이 쉽고 간편한 표준 솔루션
싸토리우스의 일회용 필터 트랜스퍼 세트는 최종 충전 시 여과에 업계 최초의 사전설계 솔루션을 적용해 대기 시간을 최대 80% 줄여줍니다. 또한, 표준화된 제품 설계와 일관적인 운용 절차를 사용하기 때문에 필터 종류 및 크기에 관계없이 취급이 쉽고 사용자에 의한 오류의 위험을 줄일 수 있습니다. 적격성이 검증된 최종 충전용 무균 필터 트랜스퍼 세트는 EU GMP Annex 1의 PUPSIT 요건을 준수합니다.
표준화로 어떻게 일반적인 필터 트랜스퍼 조립품과 비교해 최종 충전 프로젝트 일정을 단축할 수 있는지 알아보세요.
적격성이 검증되어 9주 내 수령 즉시 사용할 수 있는 무균 사전설계 필터 조립품으로 엔지니어링된 일반 필터 조립품과 비교해 대기 시간을 80% 줄일 수 있습니다.
사전설계 솔루션은 규제 및 EU GMP Annex 1의 PUPSIT 요건을 준수합니다.
고도로 표준화된 제품 설계와 운용 절차를 통해 배치 크기와 원료의약품의 종류에 관계없이 사용자의 오류로 인한 위험을 완화합니다.
스테인리스 스틸 홀더로 설치와 운용이 간편하기 때문에 부품 배치를 최적화하고, 잔여량을 최소화하고, 제품 로스를 방지할 수 있습니다.
사전설계 솔루션 툴박스에는 다양한 무균 커넥터, 튜브, 필터, 기타 구성 옵션이 포함되어 있어 최종 충전 시 거의 모든 단일/중복 제균여과의 수요를 충족할 수 있습니다.
엔지니어링 솔루션 vs. 사전설계 솔루션
사전설계 솔루션을 통한 시간 절약 및 운용 간소화
아래 표는 일반적인 엔지니어링 솔루션과 싸토리우스의 최종 충전용 일회용 필터 트랜스퍼 세트를 사용했을 때 프로젝트 일정을 비교한 것입니다. 업계 최초로 개발된 싸토리우스의 사전 설계된 최종 충전용 여과 솔루션은 적격성이 검증되어 즉시 무균 상태로 사용할 수 있습니다. 따라서 최대 9주 이내에* 조립품 홀더를 포함한 업계 최초의 사전설계 솔루션을 받아보실 수 있습니다.
단계 | 엔지니어링 솔루션 | |
|---|---|---|
| 개념 단계 | 4주 | 0.5주 |
설계 & 견적 | 4주 | 0.5주 |
프로토타입 제공 | 12주* |
|
S.U. 설계 조정 | 2주 |
|
제조 관련 문서 작성을 비롯한 | 4주 |
|
일반적인 S.U. 조립품 리드 타임(최초 주문 시) | 20주* | 8주* |
전체 일회용 조립품 | 46주* | 9주* |
일회용 조립품 홀더 | 고객 책임 | |
합계 | 70주* | 9주* |
* 세계적인 부품 부족으로 제공 시간이 길어질 수 있습니다.
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스마트한 설계, 간편한 자동화
설계 향상을 통한 최종 여과 자동화
자동화는 일회용 공정에서 중요합니다. 싸토리우스의 최종 충전용 필터 트랜스퍼 세트는 설계상의 작은 혁신을 통해 수동 핀치 밸브를 자동 핀치 밸브로 대체했습니다. 따라서 완전 자동 충전 공정에도 쉽게 솔루션을 통합할 수 있습니다.
최종 충전용 필터 트랜스퍼 세트 - 한 눈에 보기
