더 나은, 더 빠른 세포주 개발을 위한 고처리량 선별 툴

혁신적인 기술을 통한 클론 선별

싸토리우스는 세포주 초기 개발을 위해 혁신적인 고처리량 자동 솔루션을 제공합니다. 최적의 중요품질특성(CQA)을 가진 최고 성능의 세포주를 식별할 수 있는 장비가 있으면 재조합 단백질의 수율을 높일 수 있을 뿐 아니라, 상업 생산으로 매끄러운 전환도 가능합니다. 세포주 선별, 특성분석, 세포은행 준비를 위한 최첨단 기술에 투자하여 공정의 병목 현상을 제거하세요.

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일상적인 채취 공정의 부담을 덜어주는 자동 샘플 준비 기능 | 3월 1일

샘플 준비에 소요되는 시간과 노동력을 절감하고 싶다면 완전 자동 StreamLink® CC 15에 대한 싸토리우스 전문가의 설명을 확인해 보세요.

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관련 영상: 바이오 의약품 개발 과정

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통합 장비를 통한 CLD 공정 간소화

효율적이고 확장 가능한 CLD 솔루션을 제공할 수 있는 싸토리우스의 혁신적인 제품과 전문성을 살펴보시기 바랍니다.

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더 빠르고 정확한 예측

성능이 가장 좋은 클론을 조기에 예측할 수 있으면 처음부터 효율적이고 정확한 공정이 가능합니다.

사내 역량 확대

첨단 기술로 세포주 개발 역량을 높일 수 있습니다.

효율성 향상

고처리량 시스템을 사용하면 낮은 비용으로 짧은 일정 안에 안정적이고 확장 가능하며 생산적인 세포주를 개발할 수 있습니다.

신속한 클론 세포주 생성

고처리량 자동화 장비로 세포주 개발 간소화하기

치료용 재조합 단백질의 수율을 높이려면 안정적이고 확장 가능한 고역가 세포주가 필요합니다.  싸토리우스의 첨단 기술과 전략을 사용하면 세포주 선별 및 개발 속도를 높여 더 많은 클론을 빠르게 선별하고 조기에 의사결정을 내릴 수 있습니다.

통합 단클론성 검증 솔루션을 갖춘 단일 세포 클로닝용 CellCelector

단일 세포 및 콜로니 채취 플랫폼 CellCelector는 생산성 높은 단일 세포 클로닝에 사용되며, 클론 생산세포주를 빠르게 생산할 수 있도록 도와줍니다. 이미지를 바탕으로 단클론성 및 클론 생존성을 통합 평가할 수 있고 클론을 96웰 또는 384웰 플레이트로 옮긴 뒤에도 높은 성장률이 보장되는 CellCelector는 제한희석이나 FACS 단일 세포 분류 기법을 대신할 수 있는 효과적인 대안입니다. 

  • 통합 단클론성 및 생존성 평가로 빠르고 효율적인 단일 세포 정렬 및 선별
  • 기존 방식의 성장 및 생산성 측정에 소요되던 대기 시간을 단축해 빨라진 CLD 워크플로
  • 교차오염 없이 100%의 선별 클론 회수율
  • 클로닝 실험당 하나의 플레이트만 필요하므로 소모품과 배지 및 배양 보관 공간으로 인한 비용 절감
  • 다수의 셀 풀링 단계 불필요

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iQue® 고성능 유세포분석 플랫폼은 세포 계수와 생존성 데이터를 제공해 최고의 풀을 빠르게 선별할 수 있도록 도와줍니다.

iQue® - 빠른 속도, 놀라운 인사이트

iQue® 고성능 유세포분석 플랫폼과 iQue® Human IgG 역가 및 생존성 키트는 IgG 역가, 특이 생산성, 세포 상태를 신속하게 동시 평가하여 생산 클론의 순위와 선별에 대해 놀라운 인사이트를 제공합니다.  

  • 불용체적 없이 384웰 포맷으로 10μL의 미량 샘플도 분석하는 미세유체 포착 기능 - 초당 수천 개의 세포를 처리하는 세포 검출률 
  • 이벤트당 복수의 결과 판독 
  • 자연 형태의 세포 및 타깃

iQue® 플랫폼 알아보기 

Octet® BLI는 쉽게 사용할 수 있는 실시간 분석 툴로, 중요품질특성을 신속하게 확인합니다.

Octet® 무표지 생체분자 상호작용 분석 

Octet®️ 무표지 생물층 간섭계(BLI) 기술은 광학 바이오센서를 사용해 검출 시약 없이도 단백질 간 상호작용을 병렬 측정합니다. 유체공학이 필요 없는 정교한 방식을 사용해 복잡한 비정제 샘플에서도 발현된 단백질을 빠르게 실시간으로 특성분석합니다. 

  • 산물 역가와 결합 동역학을 신속하게 파악 
  • 정상상태를 실시간으로 무표지 감시 
  • 정제 및 비정제 샘플 모두 사용 가능 
  • 비파괴 측정 후 샘플 플레이트 회수

Octet® BLI 무표지 검출 시스템 알아보기

Ambr® 15 세포배양기 2세대: 자동 바이오리액터 시스템 

세포주 개발 및 공정 최적화를 위해 만들어진 뛰어난 마이크로 바이오리액터로, 자동 워크스테이션의 제어에 따라 최대 48개의 일회용 마이크로 바이오리액터(10~15mL)를 병렬 처리할 수 있습니다. 

  • 고처리량 세포주 개발 분야에 있어 검증된 산업 표준  
  • 여러 바이오리액터 배지를 신속하게 검사하여 생산성을 높이고 원재료 및 노동력 절감 
  • 대규모의 바이오리액터에 대해서도 기대 성능 제공 

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StreamLink® CC 15: mAb 샘플 준비 시스템

원스톱 분리 정제 및 정제 공정을 통해 Ambr® 15의 mAb 세포 배양물과 기타 부유세포 배양물의 채취를 간소화 및 자동화해주는 자동화된 고처리량 벤치탑 시스템입니다.

  • 정지 시간을 줄여주는 사전 준비 템플릿, 유연한 공정 선택, 오류 복구 기능으로 손쉬운 공정
  • 원심분리, 여과, 크로마토그래피 시스템을 분리할 필요가 없어 공간 절약 및 공정 간소화 가능
  • 데이터 분석 향상을 위한 상세 데이터 기록 및 감사

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세포은행 및 균주은행용 자동 냉동바이알 충전 시스템

Fill-It: 세포은행용 냉동바이알 자동 처리 시스템

Fill-It 시스템은 후보물질 발굴, 선별 작업, GMP 생산을 위한 세포은행 개발을 도와줍니다. 부유 세포, 균주, 표준물질을 대용량 벌크에서 스크류 캡 냉동바이알로 빠르게 분주하고 밀봉할 수 있습니다.  

  • 표준 바이오안전 캐비닛에 딱 맞는 사이즈  
  • 간편한 로드 및 작동 
  • 96, 48, 24홀 바이알 랙의 냉동바이알 개봉 가능 
  • 다양한 마이크로튜브와 호환되는 자동 세포은행 제공

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무료 CHO 배지 샘플 키트

재조합 단백질 및 단일클론항체(mAbs)용 샘플 배지

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세포주 개발 웨비나 시리즈

전략적인 접근법과 모범 사례, 꼭 고려해야 할 사항, 그리고 전문가의 인사이트를 온디맨드 방식으로 소개합니다.

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통합 플랫폼 접근법으로 CLD 속도 높이기

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세포주 개발 공정 최적화

세포 배양과 역가 측정을 결합해 공정 최적화를 가속화합니다.

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웨비나: 효과적인 세포주 개발

위험은 줄이고, 일정은 단축하고, 결과는 최적화할 수 있습니다.

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Ambr® 15 세포 배양과 Octet® 역가 측정을 결합해 공정 최적화를 가속화합니다.

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자주 묻는 질문

아니오. Octet으로 글리코실화에서 전하 변이체를 분리할 수는 없습니다. Octet 글리칸 스크리닝 키트(GlyM 및 GlyS)는 렉틴 기반 제품으로, 특정 당 부분을 인식할 수는 있지만 전하 변이체를 인식하지는 못합니다.

네, 가능합니다. 공정 스크리닝 분야에서는 흔한 용도입니다. 이 방법을 사용하면 가장 민감한 요인을 파악하고 적합한 범위를 찾을 수 있습니다. 규모를 확장하기 쉽게 Ambr® 250을 사용해 자세한 후속 연구를 하는 경우도 많습니다.

Ambr15를 사용 중이라면 세포 수 및 생존성 추적을 위해 매일 세포를 샘플링해야 합니다. iQue 계수 및 생존성 키트는 세포 수 및 생존성을 높은 재현성으로 분석하여 세포를 선별하고 프로파일링할 수 있도록 설계되었습니다. 필요한 샘플 크기가 10uL로 작아서 귀중한 샘플을 아낄 수 있고, 워크플로를 간소화해주므로 각 배양 세포의 건강 상태를 신속하게 파악할 수 있습니다. 

iQue Human IgG 역가 및 생존성 키트와 iQue 플랫폼을 사용하면 역가를 계산할 수 있습니다. iQue 키트의 주요 장점 중 하나는 생존 가능한 각 세포당 IgG를 정량하여 역가 지표를 제공한다는 점입니다. iQue Forecyt 소프트웨어는 사용자가 충분한 정보를 바탕으로 클론을 선별할 수 있도록 자동으로 이 데이터에 순위를 매겨줍니다. 0.6ug/mL ~ 20000ug/mL의 폭넓은 검출 범위로 클론 선별을 비롯한 초기 세포주 개발 공정에서 활용하기 적합합니다. 마우스 버전의 키트도 구매하실 수 있습니다. 

네, 가능합니다. 예를 들어, 특정 항체 조각에 적합한 단백질 L 기반 센서를 사용할 수도 있습니다. 또한, 만노실화 또는 시알산화된 종과 같은 특정 글리칸 클래스를 정량할 수도 있습니다.

다행히 이 분석애서는 주로 희석된 샘플(약 10-20배)을 사용하므로 매트릭스 효과의 영향이 적습니다. 그러나 잠재적인 영향을 평가하고 싶다면 표준물질 첨가법을 통한 정량을 권장합니다.

세포주의 중요품질특성(CQA)에는 식별, 미생물학적 무균성, 유전적 정확성 및 안정성, 생존성이 있습니다. 바이오의약품 제품의 특성분석에서는 효능과 생리활성도 CQA에 포함됩니다. 생리활성으로는 바이오 의약품의 반감기와 면역원성, 약동학에 영향을 미치는 글리코실화 패턴이 있습니다. 글리코실화 패턴은 신약 개발 및 제조 과정에서 반드시 꼼꼼하게 모니터링해야 합니다.

대규모의 세포 배양 플레이트 수천 개를 시딩했는데 생산성이나 생존성이 있는 세포가 하나도 없는 경우가 있습니다. 프로젝트의 역가 목표치를 맞출 수 있는 완벽한 클론 하나를 찾기 위해 수백 개의 플레이트를 스크리닝해야 하는 경우도 있습니다. 하지만 이렇게 의약품용 세포주 개발을 운에만 맡기지 않아도 됩니다. CellCelector 단일 세포 및 콜로니 채취 플랫폼을 사용하면 클론을 선별하기 전에 미리 효과적으로 평가하고 검증할 수 있습니다. 1주일이면 단일 세포 풀 하나로 시작해 단클론성, 생존성, 생산성이 모두 검증된 클론이 가득한 플레이트를 확보할 수 있습니다. 성능이 좋은 클론을 찾으려고 대량의 플레이트에 의존하는 대신, 이제 실질적인 데이터를 사용해 미래의 클론 품질을 높은 신뢰도로 예측할 수 있습니다. 소모품 및 배지 비용과 배양기 공간을 줄일 수 있을 뿐 아니라, 실수와 불필요한 절차를 방지하고 클로닝을 한 번으로 끝냄으로써 프로젝트 목표를 단시간 안에 달성할 수 있습니다.

자동 단클론성 증명 기술을 사용해 나노웰에서 뛰어난 단일 세포를 검출합니다.

기존의 단일 세포 클로닝 워크플로에서는 96웰 플레이트에 단일 세포를 시딩합니다. 이 방식을 사용하면 세포가 보통 웰 가장자리에 존재하기 때문에 명시야에서 단일 세포를 자동 검출하기가 어렵습니다. 따라서 보통은 주어진 클론의 0일 차 단클론성을 수동으로 직접 확인하거나, 클론 성장이 끝난 뒤 소급 측정합니다. 하지만 굳이 세포가 차지하는 면적보다 100배는 큰 웰에서 단일 세포를 찾을 이유가 없습니다. CellCelector HT-NIC 방식을 사용하면 200µm 크기의 나노웰로 세포를 분리해서 쉽게 확인할 수 있으므로 소프트웨어를 통해 높은 신뢰도로 자동 식별이 가능합니다. 시딩 직후에도, 세포가 나노웰 가장자리에 붙어 있는 경우에도 검출이 쉽습니다.