[싸토리우스 제품 소개] FBS 대체제! PLTGold® Human Platelet Lysate를 소개합니다.

본문

  안녕하세요.

싸토리우스 코리아입니다 :)

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오늘은 FBS와 FBS 대체제에 대해 설명해드리려고 합니다.

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FBS(Fetal Bovine Serum)란?

소 태아 혈청으로,

혈청은 흔히 동물세포 배양에 많이 쓰입니다.

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동물세포를 키우려면 다양한 성장인자가 필요합니다.

이 성장인자들이 전부 소 태아 혈청에 담겨있습니다.

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그렇다면 FBS 대체제를 만드는 이유는 무엇일까요?

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FBS는 제조공정, 품질관리, 사육 환경에 따라 배양 편차가 발생할 수 있습니다.

즉, 세포를 배양할 때마다 결과가 다르게 나올 수도 있다는 뜻입니다.

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동물 유래 물질이다 보니 수급의 문제가 뒤따르고,

제약 또는 의료 산업에서는 동물 유래 물질로 인한 외래성 바이러스의 감염 등과 같은

안전성에 대한 우려도 제기되고 있습니다.

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이로 인해 바이오 산업에서는 FBS 대체제를 찾기 위해 꾸준히 노력해오고 있는 상황입니다.

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그래서 싸토리우스는 FBS 대체제로

PLTGold® Human Platelet Lysate를 추천 드립니다!

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PLTGold® Human Platelet Lysate는 이름에서도 알 수 있듯이

사람 혈소판으로부터 추출한 물질입니다.

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사실 혈청에 있는 성장인자들 중 대부분이 혈소판으로부터 유래된 물질입니다.

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조직에 상처가 났을 때 혈소판이 PDGF를 분비하여

상처 회복을 촉진시키는 역할을 하기 때문입니다.

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그렇다면 싸토리우스가 제안 드리는

PLTGold® Human Platelet Lysate 특징에 대해 알아보도록 하겠습니다.

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① 다양한 인간세포의 확장에 효과적인 고단백질

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PLTGold® Human Platelet Lysate는 중간엽 줄기/기질 세포, 배아 줄기 세포 등

다양한 인간세포 확장에 효과적인 고단백질로 이루어져 있습니다.

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싸토리우스의 defined NutriStem® MSC XF Medium / defined EndoGo® XF Medium을 포함한

모든 배지에 성장을 촉진하는 보충제로 사용할 수 있으니 배지도 함께 만나보세요!

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싸토리우스 코리아

싸토리우스는 바이오/제약산업의 연구개발/생산설비를 위한 첨단장비와 서비스를 제공하며, 안전하고 경제적으로 생산/개발할 수 있는 솔루션을 제공합니다

www.sartorius.co.kr

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② 무이종(Xeno-free), 무헤파린(Heparin-free) 물질

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PLTGold®는 사람 혈소판 유래 물질을 분획하지 않은 제품이기 때문에

헤파린을 따로 추가하지 않아도 응고 현상이 일어나지 않는 큰 장점을 가지고 있습니다.

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세포 배양 공정에서 완전한 무이종(Xeno-free) 환경을 요구하는

품질 수준에서도 사용될 수 있는 제품입니다.

 

* 기존 자사 제품인 PLTMax®는 헤파린이 없을 때 응고현상이 나타나는 반면, PLTGold®는 헤파린을 추가하지 않아도 응고현상이 나타나지 않는 모습

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③ Lot-to-lot 일관성 보장

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PLTGold® Human Platelet Lysate를 배양 보충제로 사용할 경우,

Lot-to-lot 편차를 최소화합니다.

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배양에 사용하는 시약의 일관성은

세포 특성과 성장인자 및 이 밖에 수많은 매개 변수에 영향을 주기 때문에

일관성이 향상될수록 결과 데이터의 신뢰도를 높일 수 있습니다.

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④ cGMP 시설에서 제조 및 FDA의 Drug Master File 보유

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cGMP는 Current Good Manufacturing Practice의 약자로,

의약품 또는 식품 제조 시설의 품질관리기준을 뜻합니다.

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임상시험용의약품은 약사법에 의거하여 식약처에서 GMP 적합 여부 평가를 실시하는데

이 때, 연구 개발에 사용되는 원자재도 GMP 수준 이상을 요구합니다.

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싸토리우스의 PLTGold®는 cGMP 기준에 부합하는 시설에서 제조된 제품으로,

연구에서 임상 단계까지 폭넓게 사용 가능한 제품입니다.

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Drug Master File(DMF)란 시설, 공정, 자재에 관한 의약품 품질을

적정하게 확보하고 검증하는 대표 서류가 될 수 있습니다.

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의약품 등록 시에 싸토리우스에 해당 서류를 요청해주시면

친절하게 안내해드리겠습니다.

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FBS로 인해 실험 결과에 변차가 많았다거나,

규제 기관에서 요구하는 품질서류를 확보하지 못해 어려웠던 연구원 분들이 계시다면

FBS를 대체하는 진정한 Xeno-free solution인

PLTGold® Human Platelet Lysate를 적극 추천 드립니다!

 
 

지금까지 싸토리우스가 추천 드리는 FBS 대체재

PLTGold® Human Platelet Lysate에 대해 알아보았습니다.

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제품에 대한 문의를 원하신다면

아래 링크를 통해 더 많은 정보를 드리도록 하겠습니다.

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PLTGold® Human Platelet Lysate | Sartorius

PLTGold® Human Platelet Lysate A growth factor rich, xeno-free, heparin-free supplement that is a superior alternative to FBS. Available in research and clinical grades. Request a Quote See more Products below Choose your product Language Preference Please select your country so we can show you prod...

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그럼 싸토리우스는 연구원 분들을 위해

더 다양한 싸토리우스 제품 소식으로 다시 찾아오겠습니다.

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다음에 만나요!

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