PATfix® Analytical Platforms

각 PATfix Analytical Platform 구성 항목:

1. 견고한 하드웨어 신뢰할 수 있는 성능을 보장하기 위해 권장 검출기가 장착된 사전 설정 시스템입니다.
2. 사용자 친화적인 소프트웨어 데이터 처리, 시각화 및 공유를 간소화하여 효율성을 높이며, 바이오의약품 연구 및 생산에 효과적인 솔루션을 제공합니다. 소프트웨어 체험문의
3. 분석법 및 SOPs 시료 분석과 at-line 모니터링을 위한 포괄적인 분석법 및 표준작업절차를 제공합니다.
4. CIMac Analytical Columns pDNA, mRNA, LNP 및 AAV와 같은 특정 생체분자에 맞춰 설계되었으며, 주요 공정 단계를 폭넓게 지원합니다.
5. 시스템 적합성 표준물질 일관된 성능 유지를 위한 일상적인 system suitability testing(SST) 표준물질을 제공합니다.

유전자 치료제는 백신과 기존에는 치료가 어려웠던 질환에 새로운 가능성을 제시하고 있지만, 동시에 공정 개발과 관리 측면에서 새로운 과제를 안겨주고 있습니다. pDNA, mRNA, LNPs 및 AAVs와 같은 제품은 크기와 복잡성이 매우 높아 기존 분석 접근 방식으로는 새로운 도전 과제가 됩니다. 당사의 플랫폼은 pDNA isoforms 구분, encapsulation efficiency 확인, empty AAV capsids와 full AAV capsids의 분리와 같은 까다로운 과제를 해결할 수 있도록 지원합니다.

Sartorius BIA Separations는 공정 개발 중 조사 및 in-process control을 위한 modality-specific analytical platforms를 제공함으로써, 혁신적인 백신과 유전자 치료제 제품을 위한 최적의 솔루션을 제공하는 데 최선을 다하고 있습니다.