측방유동검사 및 진단키트(IVD) 제조사를 위한 솔루션

체외 분자 또는 핵산 기반 진단은 수백만 개의 다른 DNA/RNA 조각 중에서 특정 핵산 단편을 표적화하고 증폭함으로써 유전적, 감염성, 바이러스성 질병 또는 종양을 식별합니다.

RNA 준비 과정에서 cDNA 합성과 RT-PCR은 피펫팅 작업이 많은 프로토콜입니다. 교차 오염으로부터 환자 샘플을 보호하는 배리어 필터가 있고, RNase와 DNase가 없는 팁을 사용하는 것이 중요합니다.

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eBook: COVID-19 환자 검사 지원 도구

측면 흐름 면역분석(LFIA)에서 니트로셀룰로오스 멤브레인의 역할은 매우 중요합니다. 멤브레인은 테스트의 주요 동력으로, 시료와 컨주게이트를 스트립의 한쪽 끝에서 다른 쪽 끝으로 이동시킵니다. 동시에 시료-컨주게이트 복합체는 테스트 및 대조선에 미리 결합된 시약에 의해 포착될 수 있습니다.

브로셔: 싸토리우스 UniSart^® 니트로셀룰로오스 멤브레인

정방향 및 역방향 단백질 배열은 많은 다중 매개변수 임상 진단 검사에 사용됩니다. 슬라이드 표면에 정교한 패턴으로 표시된 피코리터 범위의 단백질 스폿의 다중성은 다양한 상호작용을 동시에 관찰할 수 있게 해줍니다. 싸토리우스 UniSart^® 3D 슬라이드는 얇은 미세다공성 니트로셀룰로오스 멤브레인으로 코팅된 특수 유리 슬라이드입니다. 슬라이드의 패드는 모든 마이크로어레이 응용 분야에서 높은 단백질 친화성과 결합 능력을 보이는 3차원 미세다공성 니트로셀룰로오스 멤브레인입니다.

체외진단(IVD)은 질병과 다양한 상태를 감지하기 위해 수행되는 광범위한 검사를 말하며, 개인의 전반적인 건강을 모니터링하는 데 사용될 수 있습니다. 진단은 혈액, 조직, 타액 또는 소변 샘플에서 수행됩니다. 이들은 표적 분자에 따라 크게 다양하며, 낮은 발현 바이오마커를 감지하는 것을 목표로 합니다. 표적 진단 바이오마커는 질병이나 관심 상태의 존재를 감지하거나 확인하거나, 질병의 하위 유형을 가진 개인을 식별합니다. 체외진단 제품에는 일반적으로 수용체 단백질, 리간드 또는 항체와 같은 시스템 및 분석물 특이적 시약이 포함되며, 이는 질병 상태의 기능으로 표적 바이오마커 수준의 변화를 감지하고 정량화하기 위해 높은 특이성과 민감도로 설계되었습니다.

싸토리우스는 피펫 및 피펫 팁에 대해 여러 성공적인 협업 사례가 있으며, 항상 새로운 요청을 환영합니다. 개발 과학자 및 엔지니어 팀이 귀하의 요구 사항(예: 맞춤형 분주, 개인 라벨링, 특정 다중 분주 애플리케이션)을 충족하는 맞춤형 제품 제작의 타당성을 논의하기 위해 귀하와 긴밀히 협력할 것입니다. 양식을 작성해 주시면 요구 사항, 일정 및 예산을 논의하기 위한 통화를 주선하겠습니다. C3 요구 사항(예: 맞춤형 분주, 개인 라벨링, 특정 다중 분주 애플리케이션) 양식을 작성해 주시면 귀하의 요구 사항, 일정 및 예산을 논의하기 위한 통화를 주선하겠습니다.

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비이식형 의료기기의 여과 멤브레인 주요 응용 분야에는 멸균 여과, 단백질 함유 용액 여과, 마이코플라스마 감소, 가스 여과, 통기, 무균 주입 또는 흡입, 오염물질 또는 입자에 대한 차단 등이 포함됩니다. 싸토리우스는 귀하의 특정 요구 사항을 충족할 수 있는 멤브레인을 제공합니다. 진행하려면 제공된 양식을 작성해 주세요. 응용 분야, 최소 수량, 포장, 예측, 규정, 규정 준수, 로드맵 및 예상 지연 시간에 대한 질문에 대비하시기 바랍니다. 이 과정 전체에서 귀하의 기밀성이 존중될 것임을 보장드립니다.

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싸토리우스 비바스핀^®와 비바스핀^® 터보는 100배 이상의 농축 인자를 달성할 수 있도록 설계되었습니다. 그러나 특정 샘플에 대해 달성할 수 있는 최대 농축 인자는 여러 요인에 따라 달라집니다. 여기에는 샘플 유형, 단백질 양, 선택된 분자량 컷오프(MWCO), 원심분리 시간이 포함됩니다.

초여과를 이용한 진단 샘플 준비 워크플로우 최적화

아니요. 모든 비바스핀^® 장치는 5μL에서 350μL에 이르는 내장된 데드 스톱이 설계되어 있습니다. 이 기능은 목표 분자가 완전히 건조되어 손실되는 것을 방지합니다. 더욱이, 각 장치 - 특히 고유한 각도의 데드 스톱을 가진 비바스핀^® 터보 - 는 표준 피펫 팁을 사용하여 농축된 샘플의 마지막 미세 용량까지 쉽게 흡입할 수 있도록 설계되었습니다.

초여과를 이용한 진단 샘플 준비 워크플로우 최적화

싸토리우스 Vivaspin^® GLU 장치를 진단 키트나 워크플로우에 통합하려는 경우, 프로세스를 안내하는 사전 검증 문서를 제공합니다. 초기에는 샘플 농축 후 총 단백질(TP) 회수 테스트를 수행하는 것이 좋습니다. 이는 농축 계수 테스트 또는 샘플 희석 테스트를 통해 수행할 수 있습니다. 재현성을 보장하기 위해, 실험실에서는 20개의 서로 다른 인간 검체에서 평균 총 단백질 회수율을 계산하는 것이 권장됩니다. 정확성을 위해 동일한 인간 검체를 사용하여 평균 총 단백질 회수율을 5회 측정해야 합니다. 일부 실험실에서는 사용되는 각 배치의 한외여과기에 대해 이러한 값을 계산할 수 있습니다.

초여과를 이용한 진단 샘플 준비 워크플로우 최적화

소변 샘플을 처리하는 실험실의 경우, 특정 질병으로 인한 pH 변화를 걱정할 수 있습니다. 인간 소변 샘플을 사용하여 4.5~8의 pH 범위 내에서 싸토리우스 Vivaspin^®의 저항성을 테스트했습니다. 그러나 귀하의 특정 필요와 요구 사항에 따라 자체 테스트를 수행하고 이러한 한외여과기를 검증하는 것이 좋습니다. 추가 지침은 관련 지침을 참조하거나 기술 지원팀에 문의하십시오.

초여과를 이용한 진단 샘플 준비 워크플로우 최적화

Octet^® BLI 시스템의 주요 장점 중 하나는 검정 개발 중 최적의 조건을 위한 배지를 신속하게 스크리닝할 수 있는 능력입니다. 이는 개발자가 항체 고정에 가장 적합한 버퍼를 찾고 샘플 패드의 전처리를 최적화하는 데 도움을 줍니다. 모든 항체가 특정 버퍼 시스템에서 잘 작동하는 것은 아니라는 점에 유의해야 합니다. Octet^® BLI 시스템은 다양한 매트릭스에서 결합을 테스트하기 위해 단일 분석물 농도를 사용하는 신속한 버퍼 매트릭스 스크리닝 친화성 검정에도 활용될 수 있습니다. 이러한 매트릭스는 최적의 결합 조건을 결정하기 위해 다양한 첨가제로 스파이크될 수 있습니다. 또한 참조 항체의 특성을 저장하고 시간에 따라 저장된 샘플과 비교하는 데 사용할 수 있으며, 이는 항체 안정성 모니터링 등에 도움을 줄 수 있습니다.

웨비나: 측방 유동 검정에 가장 적합한 항체-항원 쌍을 선택하는 간단하고 고처리량의 방법

옥텟^® BLI 시스템은 다양한 처리량 구성으로 제공되며, 모델에 따라 1~96개의 샘플을 병렬로 실행할 수 있습니다. 처리량이 낮은 실험실의 경우, 옥텟 N1 또는 R2가 적합할 것입니다. 그러나 상당한 처리량 요구사항이나 완전한 GxP 준수를 위해서는 사용자가 옥텟 R8, RH16 또는 RH96을 고려해야 합니다. 이러한 모델은 8~96개의 샘플을 동시에 처리할 수 있는 능력이 있습니다.

옥텟^® BLI 실험의 샘플 부피는 특정 기기 모델에 따라 다를 수 있습니다. 그러나 샘플 농도는 연구 중인 분자의 친화력 상수에 따라 달라집니다. 친화력이 높을수록 필요한 샘플 농도는 낮아집니다. 옥텟^® BLI 시스템은 pM 친화력까지 측정할 수 있으며, 사용되는 최고 분석물 농도는 낮은 nM 범위입니다.

웨비나: 측방 유동 검정에 가장 적합한 항체-항원 쌍을 선택하는 간단하고 고처리량의 방법

싸토리우스 옥텟^® BLI 시스템을 사용하여 aptamer를 측정하는 것이 가능합니다. 한 분자를 바이오센서 표면에 고정할 수 있다면, 다른 분자의 결합을 평가할 수 있습니다. 샘플 유형보다는 분자량이 더 중요하며, 이 장비는 펩타이드에서 박테리아와 바이러스에 이르기까지 다양한 크기의 분자 상호작용을 측정할 수 있습니다.

LFA는 신속하고 신뢰할 수 있는 결과를 제공할 수 있는 능력을 포함하여 많은 장점을 제공하며, 정성적, 반정량적 또는 정량적 결과를 얻을 수 있습니다. 또한 실험실 진단에 비해 비용 효율적이며 약국에서 쉽게 구입할 수 있습니다. 특별한 교육 없이 사용할 수 있어 모든 최종 사용자에게 편리합니다. 게다가 LFA는 실험실 인프라와 무관하게 어디서나 활용될 수 있습니다. 이러한 특성들이 신속 검사의 성공에 기여합니다.

유니사트^® CN 180 DX는 높은 단백질 결합 능력과 뛰어난 민감도를 결합하여 HIV와 말라리아와 같은 감염성 질환 등 중요한 응용 분야에 이상적입니다. 멤브레인의 증가된 내부 표면적은 더 많은 단백질 결합을 허용합니다. 증가된 단백질 결합과 감소된 모세관 속도의 조합은 향상된 신호 강도를 만들어냅니다. 이로 인해 유니사트^® CN 180 DX는 민감도가 가장 중요한 중요한 응용 분야를 위한 멤브레인으로 선택됩니다.

유니사트^® 나이트로셀룰로오스 멤브레인 브로셔

진단 응용 분야에서 가장 중요한 단계 중 하나는 대상 분석물 또는 생체표지자의 정확하고 특이적인 검출입니다. 샘플 준비의 품질과 효율성은 후속 검출 단계의 민감도, 특이성 및 신뢰성에 직접적인 영향을 미칩니다. 샘플 준비는 방해 물질을 제거하고, 검출의 특이성과 정확성을 개선하며, 관심 있는 분석물의 농축 및 농축을 용이하게 함으로써 진단 검사의 성공을 향상시킵니다. 또한 저장 및 운반 중 환자 샘플과 대상 분석물을 보존하고 안정화하는 데 도움을 줍니다. 싸토리우스는 진단 전 단계를 보장하기 위해 전용 워크플로우를 피펫에 통합하여 특정하고 적응된 샘플 준비 장치 또는 지원을 제공합니다.

IVD 규정이 제조에 미치는 영향

Unisart StructSure^® 멤브레인의 경우, 도트 인쇄는 멤브레인에 항체를 적용하는 데 있어 비교할 수 없는 정밀도를 제공하고 스팟 위치를 유연하게 조정할 수 있기 때문에 매우 권장됩니다. 이 두 가지는 소형 테스트 설정의 품질과 성능에 매우 중요합니다. 다양한 생물학적 표지자를 결합하고 레인 내부 또는 서로 평행하게 스팟 배열을 자유롭게 설계할 수 있는 능력은 분석 설계에 더 큰 유연성을 제공합니다. 또한 도트 인쇄는 라인 인쇄에 비해 초저용량으로 항체와 시약에서 상당한 절감을 가능하게 합니다.

전반적으로 Unisart StructSure^® 멤브레인에 라인 인쇄가 가능하지만, 개별 유동 레인 사이의 소수성 장벽이 과도한 유체를 흡수할 수 없기 때문에 권장되지 않습니다.

웨비나 시청

네, 초기 테스트를 위해 50개 구조의 유니사트 StructSure^® 샘플 롤을 주문할 수 있습니다. 자세한 내용은 저희에게 문의해 주시기 바랍니다.

아니요, 유니사트 StructSure^® 멤브레인 롤의 구조 내에서 또는 롤에서 서로 다른 멤브레인 유형을 결합할 수 없습니다. 각 유니사트 StructSure^® 멤브레인 롤은 모든 레인과 구조에서 동일한 멤브레인 유형으로 구성됩니다.

네, 다양한 패턴과 레인 수를 가진 맞춤형 구조를 만들 수 있습니다. 구체적인 요구 사항에 대해 논의하려면 저희에게 연락 주시기 바랍니다.