측면 유동 분석 및 진단 키트(IVD) 제조업체를 위한 솔루션

체외 분자 또는 핵산 기반 진단은 수백만 개의 다른 DNA/RNA 조각 중에서 특정 핵산 단편을 표적화하고 증폭함으로써 유전적, 감염성, 바이러스성 질병 또는 종양을 식별합니다.

RNA 준비 과정에서 cDNA 합성 및 RT-PCR은 피펫팅이 집중적인 프로토콜입니다. 사용되는 팁은 RNase와 DNase로부터 자유롭고, 환자 샘플의 교차 오염을 방지하는 배리어 필터가 있어야 합니다.

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COVID-19 환자 검사를 지원하는 eBook: 도구

측면 유동 면역측정법(LFIA)에서 질산셀룰로오스 막의 역할은 매우 중요합니다. 막은 테스트의 주요 동력으로, 시료와 결합체를 스트립의 한쪽 끝에서 다른 쪽 끝으로 이동시킵니다. 동시에 시료-결합체 복합체는 테스트 및 대조선에 미리 결합된 시약에 의해 포착될 수 있습니다.

브로셔: UniSart^® 질산셀룰로오스 멤브레인

포워드 및 리버스 단백질 어레이는 다양한 다중 매개변수 임상 진단 검사에 사용됩니다. 슬라이드 표면에 복잡한 패턴으로 표시된 피코리터 범위의 단백질 스팟의 다중성은 다양한 상호작용을 동시에 관찰할 수 있게 합니다. UniSart^® 3D 슬라이드는 얇은 미세다공성 질산셀룰로오스 막으로 코팅된 특수 유리 슬라이드입니다. 슬라이드의 패드는 3차원 미세다공성 질산셀룰로오스 막으로, 모든 마이크로어레이 응용 분야에서 높은 단백질 친화성과 결합 능력을 보여줍니다.

체외 진단(IVD)은 질병과 다양한 상태를 감지하기 위해 수행되는 광범위한 검사를 말하며, 개인의 전반적인 건강을 모니터링하는 데 사용될 수 있습니다. 진단은 혈액, 조직, 타액 또는 소변 샘플에서 수행됩니다. 대상 분자가 매우 다양하며 저발현 바이오마커 검출을 목표로 합니다. 대상 진단 바이오마커는 질병 또는 관심 상태의 존재를 감지하거나 확인하거나, 질병의 하위 유형을 가진 개인을 식별합니다. 체외 진단 제품에는 일반적으로 높은 특이성과 민감도로 대상 바이오마커 수준의 변화를 감지하고 정량화하도록 설계된 수용체 단백질, 리간드 또는 항체와 같은 시스템 및 분석물 특정 시약이 포함됩니다.

싸토리우스는 피펫 및 피펫 팁에 대해 여러 성공적인 협업 사례가 있으며, 새로운 요청을 항상 환영합니다. 개발 과학자 및 엔지니어 팀이 귀하의 요구 사항(예: 맞춤형 분주, 개인 라벨링, 특정 다중 분주 애플리케이션)을 충족하는 맞춤형 제품 제작 가능성에 대해 긴밀히 논의할 것입니다. 양식을 작성해 주시면 필요성, 일정 및 예산에 대해 논의하기 위한 통화를 준비하겠습니다. C3 요구 사항(예: 맞춤형 분주, 개인 라벨링, 특정 다중 분주 애플리케이션) 양식을 작성해 주시면 귀하의 요구 사항, 일정 및 예산에 대해 논의하기 위한 통화를 준비하겠습니다.

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필터링 멤브레인의 주요 응용 분야는 비이식형 의료 기기에서 멸균 여과, 단백질 함유 용액 여과, 마이코플라스마 감소, 가스 여과, 통기, 무균 주입 또는 흡입, 오염물질이나 입자에 대한 장벽 역할을 포함합니다. Sartorius는 귀하의 특정 요구 사항을 충족할 수 있는 멤브레인을 제공합니다. 진행하려면 제공된 양식을 작성해 주세요. 응용 분야, 최소 수량, 포장, 예측, 규정, 규정 준수, 로드맵 및 예상 지연에 대한 질문에 대비하시기 바랍니다. 이 과정 전체에서 귀하의 기밀성이 존중될 것임을 안심하십시오.

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Vivaspin^® 및 Vivaspin^® Turbo는 100배 이상의 농축 계수를 달성할 수 있도록 설계되었습니다. 그러나 특정 샘플에 대해 달성 가능한 최대 농축 계수는 샘플 유형, 단백질 양, 선택된 분자량 차단 한계(MWCO), 원심분리 시간 등 여러 요인에 따라 달라집니다.

초여과를 사용한 진단 샘플 준비 워크플로우 최적화

아니요. 모든 Vivaspin^® 장치는 5 μL에서 350 μL까지의 내장된 데드 스톱이 설계되어 있습니다. 이 기능은 목표 분자가 건조까지 농축되어 손실되지 않도록 보장합니다. 또한, 각 장치 - 특히 고유한 각도의 데드 스톱이 있는 Vivaspin^® Turbo - 는 표준 피펫 팁을 사용하여 농축된 샘플의 마지막 마이크로리터까지 쉽게 흡입할 수 있도록 설계되었습니다.

초여과를 사용한 진단 샘플 준비 워크플로우 최적화

Vivaspin^® GLU 장치를 진단 키트 또는 워크플로우에 통합하려는 경우, 프로세스를 안내하는 사전 검증 문서를 제공합니다. 초기에는 샘플 농축 후 총 단백질(TP) 회수 테스트를 수행하는 것이 좋습니다. 이는 농축 계수 테스트 또는 샘플 희석 테스트를 통해 수행할 수 있습니다. 재현성을 보장하기 위해, 실험실에서는 20개의 다른 인간 검체에서 평균 총 단백질 회수율을 계산하는 것이 좋습니다. 정밀도를 위해, 평균 총 단백질 회수율은 동일한 인간 검체를 사용하여 5회 결정되어야 합니다. 일부 실험실에서는 사용된 각 초여과기 배치에 대해 이러한 값을 계산하도록 선택할 수 있습니다.

초여과를 사용한 진단 샘플 준비 워크플로우 최적화

귀하의 실험실에서 소변 샘플을 처리하는 경우, 특정 질병으로 인한 pH 변화를 걱정할 수 있습니다. 우리는 인간 소변 샘플을 사용하여 4.5-8의 pH 범위 내에서 Vivaspin^®의 저항성을 테스트했습니다. 그러나 귀하의 특정 필요와 요구 사항에 따라 직접 테스트를 수행하고 이러한 초여과기를 검증하는 것이 좋습니다. 추가 지침은 관련 지침을 참조하거나 기술 지원팀에 문의하십시오.

초여과를 사용한 진단 샘플 준비 워크플로우 최적화

Octet^® BLI 시스템의 주요 장점 중 하나는 검정 개발 중 최적의 조건에 대한 배지를 신속하게 스크리닝할 수 있는 능력입니다. 이는 개발자가 항체 고정에 가장 적합한 버퍼를 찾고 샘플 패드의 전처리를 최적화하는 데 도움을 줍니다. 모든 항체가 특정 버퍼 시스템에서 잘 작동하는 것은 아니라는 점에 유의해야 합니다. Octet^® BLI 시스템은 단일 분석물 농도를 다양한 매트릭스에서 결합 테스트하는 신속한 버퍼 매트릭스 스크리닝 친화성 검정에도 활용될 수 있습니다. 이러한 매트릭스는 최적의 결합 조건을 결정하기 위해 다양한 첨가제로 스파이크될 수 있습니다. 또한 참조 항체의 특성을 저장하고 시간에 따라 저장된 샘플과 비교하는 데 사용할 수 있으며, 이는 다른 것들 중에서도 항체 안정성을 모니터링하는 데 도움이 될 수 있습니다.

웨비나: 측방 유동 분석에 가장 적합한 항체-항원 쌍을 선택하는 간단하고 고처리량의 방법

Octet^® BLI 시스템은 모델에 따라 1~96개의 샘플을 병렬로 실행할 수 있는 다양한 처리량 구성으로 제공됩니다. 처리량이 낮은 실험실의 경우 Octet N1 또는 R2가 적합할 것입니다. 그러나 상당한 처리량 요구 사항이나 완전한 GxP 준수를 위해서는 사용자가 Octet R8, RH16 또는 RH96을 고려해야 합니다. 이러한 모델은 8~96개의 샘플을 동시에 처리할 수 있습니다.

Octet^® BLI 실험의 샘플 볼륨은 특정 기기 모델에 따라 다를 수 있습니다. 그러나 샘플 농도는 연구 중인 분자의 친화력 상수에 따라 달라집니다. 친화력이 높을수록 필요한 샘플 농도는 낮아집니다. Octet^® BLI 시스템은 pM 친화력까지 측정할 수 있으며, 사용되는 최고 분석물 농도는 낮은 nM 범위입니다.

웨비나: 측방 유동 분석에 가장 적합한 항체-항원 쌍을 선택하는 간단하고 고처리량의 방법

예, Octet^® BLI 시스템을 사용하여 아프타머를 측정하는 것이 가능합니다. 한 분자를 바이오센서 표면에 고정할 수 있다면, 다른 분자의 결합을 평가할 수 있습니다. 분자량은 샘플 유형보다 더 중요하며, 이 기기는 펩타이드에서 박테리아 및 바이러스에 이르기까지 다양한 크기의 분자 상호작용을 측정할 수 있습니다.

LFA는 정성적, 반정량적 또는 정량적일 수 있는 신뢰할 수 있는 결과를 빠르게 제공할 수 있는 능력을 포함하여 많은 장점을 제공합니다. 또한 실험실 진단에 비해 비용 효율적이며 약국과 약store에서 쉽게 구입할 수 있습니다. 특별한 교육 없이도 사용할 수 있는 사용자 친화적인 특성으로 모든 최종 사용자에게 편리합니다. 또한 LFA는 실험실 인프라와 무관하게 어디서나 사용할 수 있습니다. 이러한 특성들이 신속 검사의 성공에 기여합니다.

Unisart^® CN 180 DX는 높은 단백질 결합 능력과 뛰어난 민감도를 결합하여 HIV 및 말라리아와 같은 감염성 질환과 같은 중요한 응용 분야에 이상적입니다. 멤브레인의 증가된 내부 표면적은 더 많은 단백질 결합을 허용합니다. 증가된 단백질 결합과 감소된 모세관 속도의 조합은 향상된 신호 강도를 만들어냅니다. 이로 인해 Unisart^® CN 180 DX는 민감도가 가장 중요한 중요한 응용 분야를 위한 멤브레인의 선택이 됩니다.

UniSart^® 니트로셀룰로오스 멤브레인 브로셔

진단 애플리케이션에서 가장 중요한 단계 중 하나는 대상 분석물 또는 생체표지자의 정확하고 구체적인 검출입니다. 샘플 준비의 품질과 효율성은 후속 검출 단계의 민감도, 특이성 및 신뢰성에 직접적인 영향을 미칩니다. 샘플 준비는 방해 물질을 제거하고, 검출의 특이성과 정확성을 향상시키며, 관심 있는 분석물의 농축 및 농축을 용이하게 함으로써 진단 검사의 성공을 높입니다. 또한 보관 및 운반 중 환자 샘플과 대상 분석물을 보존하고 안정화하는 데 도움을 줍니다. Sartorius는 진단 전 단계를 보장하기 위해 전용 워크플로우를 피펫에 통합하여 특정하고 적응된 샘플 준비 장치 또는 지원을 제공합니다.

IVD 규정이 제조에 미치는 영향

Unisart StructSure^® 멤브레인의 경우, 점 인쇄는 멤브레인에 항체를 적용하는 데 있어 탁월한 정밀도를 제공하고 점의 유연한 위치 지정을 허용하기 때문에 매우 권장됩니다. 두 가지 모두 소형 테스트 설정의 품질과 성능에 중요합니다. 다양한 생물학적 표지자를 결합하고 레인 내부 또는 서로 평행하게 점 배열을 자유롭게 설계할 수 있는 능력은 분석 설계에 더 큰 유연성을 제공합니다. 또한 점 인쇄는 선 인쇄에 비해 초저용량으로 인해 항체 및 시약에서 상당한 절감을 가능하게 합니다.

전반적으로 Unisart StructSure^® 멤브레인에서 선 인쇄는 가능하지만 권장되지 않으며, 개별 유동 레인 사이의 소수성 장벽이 과도한 유체를 흡수할 수 없기 때문입니다.

웨비나 시청

네, 초기 테스트를 위해 50개 구조의 Unisart StructSure^® 샘플 롤을 주문할 수 있습니다. 자세한 내용은 저희에게 문의해 주시기 바랍니다.

아니요, Unisart StructSure^® 멤브레인 롤 내에서 서로 다른 멤브레인 유형을 결합하는 것은 불가능합니다. 각 Unisart StructSure^® 멤브레인 롤은 모든 레인과 구조에서 동일한 멤브레인 유형으로 구성됩니다.

네, 다양한 패턴과 레인 수를 가진 맞춤형 구조가 가능합니다. 구체적인 요구 사항에 대해 논의하려면 저희에게 연락해 주세요.