생명공정 응용을 위한 혁신적인 여과 솔루션

바이오프로세싱의 공정 여과 혁신

여과 솔루션은 제품 불순물 제거, 생물학적 부하 감소, 무균 보장, 버퍼 교환, 원하는 수준으로 활성 의약품 성분 농축을 위해 업스트림 및 다운스트림 바이오프로세싱 워크플로우 전반에 걸쳐 필수적입니다. 싸토리우스는 소규모 개발부터 상업 생산까지 다양한 애플리케이션과 단위 공정을 지원하는 여과 솔루션을 제공하여 품질, 비용, 용량을 최적화하면서 생산성을 극대화합니다. 수십 년의 경험과 깊은 전문성을 바탕으로 싸토리우스는 현대 바이오프로세싱의 요구에 맞춘 혁신적인 공정 여과 솔루션을 제공하는 신뢰할 수 있는 파트너입니다.

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강력한 멸균용 필터 탐색하기

멤브레인 필터 선구자부터 오늘날의 혁신가까지.

정밀 여과: 명확한 흐름, 깨끗한 결과, 확신에 찬 공정

최적화된 여과 공정을 위한 효율적인 입자 제거 및 보호

모든 애플리케이션을 위한 접선 흐름 여과 솔루션

연구소부터 공정 규모까지 다양한 TFF 솔루션 살펴보기

바이러스 여과 공정을 한 단계 발전시키세요

강력한 보유율, 향상된 효율성, 감소된 오염 위험, 그리고 유연한 구성 옵션을 달성하세요.

깊이 여과에 탁월한 싸토클리어®를 선택하세요

싸토클리어® 깊이 필터로 효율적인 수확 정제를 해제하세요 - 탁월한 투명도와 신뢰할 수 있는 성능을 위해 설계되었습니다.

신뢰할 수 있는 가스 및 배기 여과

단일 사용 및 기존 공정에서 모든 규모, 크기, 온도에 맞는 적절한 필터를 찾으세요.

스테인리스 스틸 필터 하우징 및 홀더

정밀한 여과 요구사항을 충족하는 신뢰할 수 있는 여과 하드웨어를 만나보세요.

여과를 위한 일회용 어셈블리

공기 및 가스 필터, 사전 연결된 튜빙, 무균 커넥터로 구성된 사전 멸균 필터 어셈블리로 무균 연결을 위한 구성품입니다.

무결성 테스트: 부록 1에 부합하는 자동화된 QRM

자동화된 사용자 오류 감지, CCS, 데이터 무결성 제어를 통해 필터 및 백 무결성 테스트에 대한 규제 요건을 충족합니다.

최적화된 바이러스 불활성화, pH와 UV의 힘 활용

생물학적 제제의 최고 효율성과 바이러스 보호를 위해, 제품을 안전하게 보호하고 규제 준수를 보장하는 불활성화 방법을 활용하세요.

역류 원심분리: GMP 준비, 확장 가능한 세포 수확

싸토리우스의 Ksep® 기술은 부드럽고 일회용 자동 원심분리 기술로 차세대 세포 치료를 강화합니다.

전체론적 공정 여과 솔루션

싸토리우스는 생물공정의 다양한 단위 공정에 걸쳐 포괄적인 여과 솔루션의 원활한 통합을 보장합니다.

경험 & 전문성

싸토리우스는 광범위한 경험을 전문성과 결합하여, 최신 산업 트렌드에 맞춘 개발 이니셔티브를 통해 탁월한 여과 성능을 실현하며, PFAS 금지에 대한 선제적 접근과 최신 개발 사례를 통해 이를 입증합니다.싸토리우스 싸토포어 에보® PES 멤브레인 필터.

공급 안정성

글로벌 제조 네트워크와 유통 센터를 통해 다양한 생산 사이트와 유연한 공급업체 네트워크로 안정적인 배송을 보장합니다.

표준화 & 유연성

뿐만 아니라

품질 및 규제 준수

엄격한 검증과 추출 가능한 데이터, 포괄적인 품질 관리 시스템을 바탕으로 싸토리우스의 여과 솔루션은 제약 및 생명공학 분야의 규제 표준을 충족합니다.

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제품 및 서비스 지원

멸균용 PES 필터, PVDF를 능가하는 성능

싸토리우스 사토포어 에보 ® 필터는 흡착을 최소화하고 PVDF 필터 성능을 초과하면서 PFAS 화합물에서 벗어납니다.

Virus clearance validation services

자신감 ®: 더 빠른 LRV 결과

싸토리우스의 바이로사트® 바이러스 필터의 성능을 검증하세요. 고도로 정제된 바이러스와 전문 지식을 활용할 수 있습니다.

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주요 자산 강조

포스터

첨단 치료제의 바이러스 오염 위험 완화

나노여과를 상류 위험 완화 도구로 통합하여 ATMP 생산을 위한 바이러스 없는 원자재 확보

관련 자산

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접선 흐름 여과 포트폴리오

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포트폴리오 개요 필터링

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자주 묻는 질문

바이오프로세싱에서의 공정 여과는 바이오의약품 생산 과정 내 구성 요소를 분리하고 정제하기 위해 다양한 여과 기술을 사용하는 것을 의미합니다. 공정 여과는 효율성을 최적화하고, 규제 표준을 충족하며, 의약품의 효능을 향상시키기 위해 여러 단계에 적용됩니다.

다운스트림 공정의 여과는 세포 파편, 바이러스, 박테리아와 같은 원치 않는 입자를 제품 흐름에서 분리하고 제거하는 중요한 단계입니다. 이 과정은 불순물을 여과하고 원하는 구성 요소를 농축함으로써 최종 제품의 순도와 품질을 보장합니다.활성 의약 성분(API)과 같은 물질을 포함하여

여과는 바이오 공정에서 필수적이며, 제품의 순도와 품질을 보장하기 위해 주요 단계에서 사용됩니다. 초기에는 세포 배양에서 세포 파편과 큰 입자를 제거합니다. 중간 단계에서는 단백질과 핵산과 같은 생체분자를 농축하고 정제합니다. 최종 정제 과정에서 여과는 바이러스, 박테리아, 오염 물질을 제거하여 무균 상태를 보장하고 규제 표준을 충족시킵니다. 또한 저장이나 포장 중 제품의 무결성을 유지하여 오염을 방지합니다. 더불어 API 정제에 사용되는 버퍼 용액과 첨가제를 사전 여과하는 데도 사용됩니다.

여러 종류의 여과 및 분리 공정이 있으며, 각각은 다양한 응용 분야의 특정 요구사항을 충족하도록 설계되었습니다:

  • 무균 여과: 의약품에서 미생물을 제거하여 무균 상태를 보장합니다.
  • 심층 여과: 필터 매트릭스 내에서 입자를 포집하여 대형 오염물질을 제거하는 데 이상적입니다.
  • 바이러스 여과: 나노포어 구조의 여과 멤브레인을 활용하여 제품 스트림에서 바이러스를 표적화하고 제거합니다.
  • 바이러스 불활성화: 바이러스 여과 및 기타 바이러스 제거 단계를 보완하는 물리화학적 처리를 통해 외피 바이러스의 바이러스 활성을 감소시킵니다.
  • 원심분리: 회전력을 사용하여 밀도 차이에 기반해 구성 요소를 분리합니다.
  • 예비 여과제품 스트림을 실제 여과 단계 전에 더 큰 입자와 응집물을 제거하여 준비합니다.

각 여과 및 분리 유형은 공정의 특정 요구 사항에 따라 선택되어 최적의 성능과 제품 품질을 보장합니다.

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