세포 치료법의 연구 개발에서 제조까지 혁신을 이끌어내다

세포 치료의 새로운 기준을 함께 만들어 갑니다

세포 치료는 희귀 질환부터 암에 이르기까지 기존에는 치료가 불가능했던 질환을 치료할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 세포 자체가 약물이기 때문에 안전성과 효능 기준을 충족하려면 목표 세포와 표현형을 높은 수율로 얻어야 합니다.

당사는 수십 년간 축적된 업계 경험을 바탕으로 고객이 이러한 어려움을 헤쳐나갈 수 있도록 지원하며, 규제 승인을 받는 과정을 간소화하여 성능과 확장성을 보장합니다.

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세포 치료의 전 과정 솔루션

성능

재현 가능한 성능의 기준을 제시합니다

  • 배양액과 시약을 사용하여 증식, 분화 및 생물보존을 최적화하십시오.

  • 고성능의 일회용 자동화 생물반응기 및 원심분리 시스템을 사용하여 고밀도 증식 및 회수를 보장하십시오.

  • 직관적인 데이터 분석을 통해 의사결정에 필요한 정보를 얻으세요.

확장성

간소화된 규모 확장의 기준을 제시합니다

  • 확장 가능한 생물반응기, 일회용 백 및 세포 수확 시스템을 통해 재검증 및 최적화 프로세스를 간소화하세요.

  • 다양한 형태로 제공되는 배지 및 성장 인자를 통해 임상 및 상업 생산으로의 전환을 간소화하십시오.

  • 사전 조립되고 확장 가능한 보관 솔루션을 사용하여 배송 및 취급 중 세포 치료 제품의 성능을 보호하십시오.

규정 준수

규정 준수를 위한 간소화된 경로의 기준을 제시합니다

  • 엄격한 품질 보증 프로세스를 통해 검증된 솔루션으로 효능 및 안전 기준을 충족하십시오.

  • 당사의 시험 및 검증 서비스와 전문가 지원을 통해 규제 요건을 준수하십시오.

  • GMP 공정에 적합한 원료, 배지 및 완충 필터, 일회용 용액으로 인한 오염을 방지하십시오.

공정 개발 및 제조

워크플로우를 위한 엔드투엔드 솔루션

줄기세포 치료 공정 개발 및 제조를 위한 솔루션을 살펴보세요.

면역세포 치료

재현성, 확장성 및 품질을 기반으로 하는 솔루션을 통해 면역 세포 치료 프로세스를 강화하십시오.

줄기세포 치료

MSC, iPSC 및 HSC 워크플로우의 발견부터 상용화까지 모든 단계를 지원합니다.

싸토리우스의 세포 치료에 대해 더 자세히 알아보세요

전임상 안전성 시험 관련 규정 준수 간소화

엄격한 전임상 시험을 통해 세포 치료의 안전성과 효능을 보장하는 생물 보존 솔루션을 알아보세요.

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세포 치료 관련 자료

웹 세미나

장벽에서 돌파구로: 확장 가능한 HSC-to-NK 제조

본 웨비나를 시청하시고 제어된 생물공정, 실험설계법(DOE) 기반 최적화, 그리고 정교한 배지 선택을 통해 성능을 향상시키고 비용을 절감하는 방법을 알아보세요.

전자책

세포 기반 치료에서 선별 성공을 위한 자원 로드맵

시너지 효과를 내는 세포 배양 기술을 통해 개발 초기 단계에서 광범위한 탐색을 가능하게 합니다.

브로셔

첨단 치료를 위한 종합적인 원자재

고품질의 원료 및 부형제를 사용하여 첨단 치료법을 개발하십시오.

웹 세미나

ATMP 생산에 사용되는 일회용 시스템의 E&L 평가

전문가 토론: 일회용 시스템은 치료용 세포에 어떤 영향을 미칠까요?

웹 세미나

세포 치료를 위한 혁신적인 보존 솔루션

세포 치료 제품의 안정성과 해동 후 생존력을 향상시키세요.

인포그래픽

줄기세포 및 유전자 변형 세포 치료법 지원

Recombumin® 재조합 인간 알부민을 통해 치료제 개발의 개념 구상부터 제조까지 전 과정을 지원하세요.

애플리케이션 노트

T세포 하위 집단의 신뢰할 수 있는 증식 및 분화

두 가지 등급의 IL-2가 말초혈액 단핵세포(PBMC)의 성장, 생존력 및 하위 집단 분포에 미치는 영향을 비교해 보세요.

기사

세포 및 유전자 치료에서의 추출물 및 용출물

흔히 발생하는 문제점과 해결 방법을 알아보세요.

웹 세미나

스마트 분할 솔루션: Linkit® AX

수동 충전 작업의 어려움을 극복하고 세포 및 유전자 치료 공정에서 분주 과정을 최적화하십시오.

세포 치료 연구 개발 자원

엄선된 이 컬렉션을 통해 세포 치료 접근법과 모범 사례에 대한 전문가의 통찰력을 얻고 차세대 획기적인 치료법 개발을 지원하세요.

제품

세포 치료 솔루션

제품 출시 기간을 단축하고 워크플로의 모든 단계에서 비용 효율성을 향상시키는 솔루션을 찾아보세요.

주요 제품 및 서비스

세포 보관부터 증식, 회복에 이르기까지 공정 개발 및 제조의 각 단계에 대한 세포 치료 솔루션을 살펴보세요.

Eveo를 소개합니다 | 세포 치료 플랫폼

프로세스 소유권, 사용 편의성 및 상용 규모 준비를 위해 설계된 단일 플랫폼을 통해 인간 중심적인 제조 방식을 도입하고 치료 제공 속도를 높이세요.

첨단 치료법 개발을 가속화하세요

세포 및 유전자 치료 프로세스를 전문가의 개발 지원으로 최적화하십시오. 초기 단계부터 규모 확장에 이르기까지 효율성, 일관성 및 규정 준수를 보장합니다.

대향류 원심분리: GMP 지원 및 확장 가능한 세포 회수

Ksep®은 부드럽고 일회용인 자동 원심분리 기술로 차세대 세포 치료제를 지원합니다.

Celsius® FFT 동결 용액

충전 및 냉동부터 배송, 해동 및 분배에 이르기까지 전체 콜드체인을 자신 있게 관리하세요.

Ambr® 250 벤치탑 바이오리액터

다중 병렬 및 반자동 미니 생물반응기를 사용하여 CPP 및 CQA를 신속하게 최적화하십시오.

Sartopore® 2 및 Virosart® 미디어 필터

배지 및 완충액 여과에 적합한 신뢰할 수 있는 필터를 사용하여 무균 상태를 유지하고 바이러스 오염으로부터 공정을 보호하십시오.

Linkit® AX 분할 솔루션

즉시 사용 가능한 자동 분주 시스템을 통해 미디어와 버퍼를 10배 더 빠르게 분주하고 변동성을 최소화하세요.

Recombumin® 재조합 인간 알부민

다양한 용도로 활용 가능한 재조합 인간 알부민으로 세포 및 유전자 치료 제품을 안정화하십시오.

바이오웰더® S 자동 무균 용접기

PVC 및 TPE 튜브용 자동 무균 용접기는 GMP 제조 및 CGT 공정을 간소화합니다.

CellGenix® Growth Factors and Cytokines

CellGenix® 전임상 등급 및 GMP 사이토카인

전임상 등급 및 GMP 인증 사이토카인을 사용하여 원활한 스케일업을 통해 강력한 세포 증식 및 분화를 보장하십시오.

세포 동결 배지 및 생물 보존

동물성 성분이 없는 솔루션을 사용하여 단기 및 장기 세포 보관을 진행하세요.

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샘플 요청 | 원자재 및 소모품

귀사의 필요에 맞는 자재 및 소모품을 찾으실 수 있도록 당사 포트폴리오에서 샘플을 요청하십시오.

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세포 치료 연구 개발 솔루션

MSC, iPSC 및 CAR-T 치료법을 위한 연구 개발 솔루션을 살펴보세요.

새로운 치료법을 개발하여 결승선을 통과하려면 확고한 의지와 혁신적인 사고는 물론, 연구 개발에서 공정 개발 및 제조에 이르기까지 진전을 가속화할 수 있는 적절한 솔루션이 필요합니다.

  • 차세대 세포 및 단백질 분석 플랫폼을 통해 임상 적용에 대한 통찰력을 확보하여 연구실에서 임상 현장까지의 병목 현상을 극복하십시오. 자동화 및 제어를 통해 세포, 기증자 및 공정 변동성을 완화하십시오.
  • 3D 부유 배양 시스템과 데이터 분석을 통한 종합적인 특성화를 결합하여 귀중한 세포 및 공정 정보를 확보하고 공정 지식을 구축합니다.
  • 연구 개발부터 제조까지의 프로세스를 간소화하고, 효과적인 재생 치료법을 환자에게 더 빠르게 제공합니다.

귀사의 프로세스에 맞는 최적의 솔루션을 찾아보세요

줄기세포 및 면역세포 워크플로우를 위한 제품과 서비스를 살펴보세요.

Cell Therapy CAR-T cell attacking cancer cell

CAR-T 연구 개발

T세포의 품질 특성 규명을 위한 실험실 규모 연구 개발 워크플로우를 간소화하는 최첨단 솔루션

Induced Pluripotent Stem Cells iPSC Cell Therapy

iPSC 치료 연구 개발

차별화 프로토콜의 발견 및 다중 스크리닝 검증을 가능하게 하여 시장 출시 시간을 단축합니다.

Cell Therapy MSC Mesenchymal Stem Cell illustration

중간엽 줄기세포 치료 연구 개발

효과적인 첨단 세포 치료법이 연구 단계에서 규제 승인 단계로 나아가려면 신뢰할 수 있는 장비와 생물학적 공정이 필수적입니다.

세포 치료에 대한 FAQ

세포 치료제 제조는 세포 치료 의약품을 생산하는 과정입니다. 대부분의 세포 치료제는 줄기세포와 면역세포를 이용하며, 재생의학, 종양학, 자가면역 질환 및 기타 희귀 질환에 적용됩니다.

지금 읽어보세요

자가 치료법은 환자로부터 필요한 세포를 채취하여 과학자들이 유전적으로 변형하고 증식시켜 치료에 사용하는 방식입니다. 동종 치료법은 범용 공여자를 이용하여 대량으로 바로 사용할 수 있는 세포 치료제를 생산하는 방식입니다.

최첨단 세포 치료 기술과 원료는 안전성과 비용 효율성을 극대화하고 신속한 규제 승인을 받는 것을 목표로 합니다. 최신 기술 발전에는 자동화된 밀폐형 시스템 공정, 종합적인 분석, 그리고 일관되고 고품질의 원료가 모두 GMP(우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 환경에서 구현되는 것이 포함됩니다.

세포 치료 분야의 탁월함을 향한 지속적인 노력

뉴스 및 이벤트

세포 및 유전자 치료 관련 뉴스와 행사에 대해 자세히 알아보세요.

웹 세미나

장벽에서 돌파구로: 확장 가능한 HSC-to-NK 제조

본 웨비나를 시청하시고 제어된 생물공정, 실험설계법(DOE) 기반 최적화, 그리고 정교한 배지 선택을 통해 성능을 향상시키고 비용을 절감하는 방법을 알아보세요.

보도 자료

폴리플러스는 현재 싸토리우스의 일부입니다.

2023년 7월 18일 - 싸토리우스, 폴리플러스 인수 완료

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독일 프라이부르크에 새로운 CGT 센터가 문을 열었습니다.

2023년 9월 19일 - 싸토리우스, 프라이부르크에 세포 및 유전자 치료용 부품 제조 역량 센터 설립

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파트너십 형성

2023년 9월 28일 - 싸토리우스, SPARTA Biodiscovery와 나노입자 분석 플랫폼 혁신을 위한 파트너십 체결

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Albumedix는 현재 Sartorius의 일부입니다.

2022년 9월 30일 - 싸토리우스, 알부메딕스 인수 완료

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