세포 치료제 R&D에서 제조까지 혁신

함께 세포 치료 표준을 세우다

세포 치료제는 희귀 질환부터 암까지 이전에는 치료할 수 없었던 질환들을 치료할 잠재력을 가지고 있습니다. 세포 자체가 약물 제품이기 때문에, 안전성과 효능 기준을 충족하려면 목표 세포와 표현형의 높은 수율을 달성해야 합니다.

우리는 수십 년간의 산업 경험을 활용하여 이러한 도전 과제를 극복하도록 돕고, 규제 승인의 간소화된 경로를 통해 성능과 확장성을 보장합니다.

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세포 치료 토탈 솔루션

성과

재현 가능한 성능의 표준 설정

  • 배지와 시약으로 확장, 분화, 생물보존 최적화

  • 고성능 일회용 및 자동화된 생물반응기와 원심분리 시스템으로 고밀도 확장 및 회복 보장

  • 직관적인 데이터 분석으로 의사결정 지원

확장성

간소화된 스케일업의 표준 설정

  • 확장 가능한 생물반응기, 일회용 백, 세포 수확 시스템을 통해 재검증 및 최적화 간소화

  • 다양한 형식으로 제공되는 배지 및 성장 인자로 임상 및 상업 생산으로의 전환 단순화

  • 세포 치료 제품의 성능을 운송 및 취급 중에 보호하기 위한 사전 조립된 확장 가능한 보관 솔루션

규제 준수

간소화된 규제 준수 경로의 표준 설정

  • 엄격한 품질 보증 프로세스로 뒷받침되는 솔루션으로 효능 및 안전성 기준 충족

  • 싸토리우스의 테스트 및 검증 서비스와 전문가 지원으로 규제 요구사항 대응하기

  • 원자재, 배지 및 버퍼 필터, GMP 공정에 적합한 일회용 솔루션으로 오염 방지

공정 개발 및 제조

워크플로우를 위한 종합 솔루션

줄기세포 치료 공정 개발 및 제조를 위한 솔루션 찾아보기

줄기세포 치료

발견부터 상용화까지 MSC, iPSC, HSC 워크플로우의 각 단계 지원

면역세포 치료

재현성, 확장성 및 품질 중심의 솔루션으로 면역세포 치료 프로세스를 강화하세요.

싸토리우스의 세포 치료에 대해 더 알아보기

비임상 안전성 시험의 효율적인 관리

세포 치료의 안전성과 효능을 보장하는 생물보존 솔루션 발견

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세포 치료 관련 자료

전자책

세포 기반 치료의 스크리닝 성공을 위한 리소스 로드맵

개발 초기 단계에서 시너지 세포 배양 기술을 통한 광범위한 탐색 가능

브로셔

세포 및 유전자 치료를 위한 포괄적인 미디어 솔루션

싸토리우스의 미디어 솔루션으로 세포 품질 특성을 최적화하고, 재현 가능한 결과를 보장하며, 개발 타임라인을 단축하세요.

웨비나

ATMP 생산에 사용되는 일회용 시스템의 E&L 평가

전문가 토크: 일회용 시스템이 치료용 세포에 미치는 영향은?

웨비나

세포 치료를 위한 혁신적인 보존 솔루션

세포 치료 제품의 안정성과 해동 후 생존력을 개선하세요.

인포그래픽

줄기세포 및 유전자 변형 세포 치료 지원

컨셉부터 제조까지 싸토리우스의 Recombumin® 재조합 인간 알부민으로 귀하의 치료제 개발을 지원하세요.

애플리케이션 노트

T 세포 하위 집단의 신뢰할 수 있는 증식 및 분화

PBMCs의 성장, 생존력 및 하위 집단 분포에서 두 등급의 IL-2를 비교해보세요.

기사

세포 및 유전자 치료에서의 추출물 및 용출물

일반적인 도전 과제와 해결 방법 알아보기

웨비나

스마트 분주 솔루션: 링킷® AX

세포 및 유전자 치료 과정에서 수동 충전 애플리케이션의 과제를 극복하고 분주 작업을 최적화하세요.

세포 치료 연구 및 개발 리소스

차세대 혁신적인 치료법 개발을 위한 세포 치료 접근법과 모범 사례에 대한 전문가의 통찰력을 얻어보세요.

제품

세포 치료 솔루션

시장 출시 시간을 단축하고 워크플로우의 모든 단계에서 비용 효율성을 개선하는 솔루션을 찾아보세요.

주요 제품 및 서비스

세포 은행부터 확장, 회수까지 공정 개발 및 제조의 모든 단계에 대한 세포 치료 솔루션을 탐색해보세요.

첨단 치료제 개발 가속화

효율성, 일관성, 규제 준수를 위해 초기 단계부터 스케일업까지 세포 및 유전자 치료 프로세스를 전문적으로 지원합니다.

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세포 배양 배지

1개 구매 시 1개 무료 연구용 성장 인자 & 사이토카인

12월 31일 이전에 프로모션 코드를 사용하여 싸토리우스의 전체 RUO 성장 인자 및 사이토카인 라인에서 1개 구매 시 1개 무료 혜택을 받으세요.

역류 원심분리: GMP 준비, 확장 가능한 세포 수확

Ksep®은 부드럽고 일회용 자동 원심분리 기술로 차세대 세포 치료를 강화합니다.

섭씨 FFT 냉동 솔루션

자신감 있게 전체 콜드체인을 관리하세요 – 충전, 냉동, 배송, 해동, 분주 과정 전체를 안전하게.

싸토리우스 250 벤치탑 바이오리액터

다중 병렬 및 반자동 미니 바이오리액터로 CPP와 CQA를 빠르게 최적화하세요.

싸토포어® 2 및 바이로사트® 미디어 필터

바이러스 오염으로부터 프로세스를 보호하고 멸균 상태를 유지하기 위해 미디어와 버퍼 여과에 신뢰할 수 있는 필터를 사용하세요.

링키트® AX 분주 솔루션

자동화된 분주 시스템을 통해 미디어와 버퍼를 10배 더 빠르게 분주하고 변동성을 최소화하세요.

리콤부민® 재조합 인간 알부민

세포 및 유전자 치료 제품을 다목적 재조합 인간 알부민으로 안정화하세요.

싸토리우스 바이오웰더® S 자동 무균 용접기

PVC 및 TPE 튜빙을 위한 자동 무균 용접기, GMP 제조 및 CGT 공정 간소화

CellGenix® Growth Factors and Cytokines

셀제닉스® 비임상 등급 및 GMP 사이토카인

싸토리우스의 전임상 등급 및 GMP 사이토카인으로 원활한 규모 확장과 함께 강력한 증식 및 분화를 보장하세요.

세포 동결 배지 및 생물 보존

단기 및 장기 보관을 위한 동물 성분 무첨가 솔루션으로 세포를 보존하세요.

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샘플 요청 | 원자재 및 소모품

귀하의 요구에 맞는 적절한 원자재와 소모품을 찾는 데 도움을 드리기 위해 싸토리우스의 제품 포트폴리오에서 샘플을 요청하세요.

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세포 및 유전자 치료 제품을 검색하거나 제품 유형으로 필터링하여 찾아보세요.

세포 및 유전자 치료 제품 쇼핑

세포 치료 R&D 솔루션

MSC, iPSC, CAR-T 치료를 위한 연구 및 개발 솔루션 탐색

싸토리우스와 함께 새로운 치료법의 결승선을 통과하려면 결단력과 혁신적인 사고, 그리고 R&D부터 공정 개발 및 제조까지의 진전을 가속화할 수 있는 적절한 솔루션이 필요합니다.

  • 벤치에서 병상까지의 병목 현상을 극복하고, 차세대 세포 및 단백질 분석 플랫폼을 통해 중개 연구 통찰력을 얻으세요. 자동화와 제어를 통해 세포, 공여자, 공정의 변동성을 완화하십시오.
  • 3D 부유 배양 시스템을 데이터 분석을 통한 포괄적 특성 분석과 결합하여 귀중한 세포 및 공정 정보를 포착하고 공정 지식을 구축하세요.
  • : 연구개발부터 제조까지의 프로세스를 간소화하고, 환자에게 더 빠르게 효과적인 재생 치료법을 제공합니다.

귀하의 프로세스에 적합한 솔루션 찾기

줄기세포 및 면역세포 워크플로우를 위한 제품 및 서비스 탐색

Cell Therapy CAR-T cell attacking cancer cell

CAR-T 연구 및 개발

T-세포의 품질 특성을 분석하는 연구 및 개발 워크플로우를 간소화하는 첨단 솔루션

Induced Pluripotent Stem Cells iPSC Cell Therapy

iPSC 치료 연구 및 개발

시장 출시 시간을 단축하기 위해 분화 프로토콜의 발견 및 다중 스크리닝 검증을 가능하게 합니다

Cell Therapy MSC Mesenchymal Stem Cell illustration

중간엽 줄기세포 치료 연구 및 개발

효과적인 첨단 세포 치료제는 연구에서 규제 승인까지 이동하기 위해 신뢰할 수 있는 장비와 생물공정을 필요로 합니다

자주 묻는 질문 - 세포 치료

세포 치료 제조는 세포 치료 의약품을 생산하는 과정입니다. 대부분의 세포 치료 제품은 줄기세포와 면역세포를 사용하며, 이는 재생 의학, 종양학, 자가면역질환 및 기타 희귀 질환에 적용됩니다.

지금 읽기

자가 치료는 관심 세포를 환자로부터 추출하여 과학자들이 유전적으로 변형하고 치료용으로 확장합니다. 동종 치료는 범용 공여자를 사용하여 대규모로 즉시 사용 가능한 세포 치료 제품을 생산합니다.

최첨단 세포 치료 기술과 원자재는 안전성과 비용 효율성을 극대화하고 신속한 규제 승인을 받는 것을 목표로 합니다. 최신 발전에는 자동화되고 폐쇄된 시스템 처리, 포괄적인 분석, 일관되고 고품질의 원자재 등이 포함되며 — 모두 GMP 환경에서 이루어집니다.

세포 치료 우수성에 대한 지속적인 헌신

뉴스 & 이벤트

세포 및 유전자 치료 뉴스와 이벤트에 대해 자세히 알아보기

보도자료

폴리플러스, 이제 싸토리우스의 일부

2023년 7월 18일 - 싸토리우스, 폴리플러스 인수 완료

보도자료

프라이부르크(독일)의 새로운 CGT 센터

2023년 9월 19일 - 싸토리우스, 세포 및 유전자 치료를 위한 제조 구성 요소 역량 센터를 프라이부르크에 설립

보도자료

파트너십 구축

2023년 9월 28일 - 싸토리우스, SPARTA Biodiscovery와 혁신적인 나노입자 분석 플랫폼에 대한 파트너십 체결

보도자료

알부메딕스, 현재 싸토리우스의 일부

2022년 9월 30일 - 싸토리우스, 알부메딕스 인수 완료

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