오염 제어 및 제품 품질 향상을 위한 첨단 미생물 검사 솔루션

싸토리우스는 모든 생산 배치에 대한 배치 테스트 및 검증을 포함하는 강력한 품질 관리 시스템을 구축했습니다. 당사의 품질 관리 프로세스는 물리적, 화학적, 미생물학적 테스트를 통해 모든 배치가 일관성과 신뢰성에 대한 최고 수준의 기준을 충족하도록 보장합니다. 또한 최고 수준의 제품 품질을 유지하기 위해 정기적인 감사 및 프로세스 개선을 실시합니다.

물론입니다. 당사는 모든 제품에 대해 분석 증명서, ISO 표준 준수 증명서, 그리고 의약품 분야의 경우 USP 및 EP와 같은 관련 규정 준수 증명서를 포함한 포괄적인 문서를 제공합니다.

싸토리우스 미생물 배양막은 다양한 기공 크기로 제공되며, 그중 0.45µm는 미생물 보유와 영양 배지 투과성 사이에서 최적의 균형을 제공하여 ISO 7704와 같은 미생물 보유 관련 규정에서 가장 널리 사용됩니다. 일부 응용 분야에서는 효모 및 곰팡이와 같은 더 큰 세포를 보유하기 위해 0.65~0.8µm의 기공 크기로도 충분합니다.

무균 시험 방법은 최초 검증 후 정기적으로 또는 시험 방법이나 제품에 중대한 변경 사항이 발생할 때마다 재검증하여 지속적인 신뢰성과 규제 표준 준수를 보장해야 합니다.

가이드를 다운로드하세요:

산업미생물학은 다음을 포함하되 이에 국한되지 않고 다양한 산업 분야의 여러 활동에서 수행됩니다.

• 제약 제조: 의약품과 백신이 미생물 오염으로부터 안전한지 확인하기 위함
• 식품 및 음료 생산: 식품 안전을 보장하기 위해 변질균 및 병원균을 검출합니다.
• 화장품 산업: 화장품이 안전하게 사용될 수 있고 유해한 미생물이 없도록 보장하는 것
• 정수처리시설: 식수 및 폐수의 미생물 오염물질 검사
• 환경 모니터링: 토양, 대기, 물(레크리에이션용수, 수돗물, 수영장 물) 등 다양한 환경에서 미생물의 존재 여부를 평가하여 공중 보건을 보호하는 것을 목표로 합니다.
• 농업: 토양 건강 상태, 식물 병원균을 검사하고 농산물의 안전성을 보장합니다.
• 생명공학 연구: 세포 배양 및 기타 생물학적 물질의 오염 여부를 모니터링합니다.
• 품질 관리 연구소: 다양한 제품 및 환경의 무균성 및 미생물 한계를 검증합니다.
• 의료 시설: 병원 및 진료소의 청결 및 감염 관리 조치를 모니터링합니다.
• 마이크로일렉트로닉스: 초순수로 인한 표면 오염을 방지하여 접착 특성이나 전기적 특성의 변화를 막습니다.

주된 방법은 막 여과법으로, 음료를 막으로 여과하여 미생물을 포집한 후 배양 및 계수하는 방식입니다. 주요 장비로는 여과 장치, 진공 발생 장치, 멸균 막, 그리고 포집된 미생물을 배양하기 위한 배양액이 있습니다.

이 제품들은 추가적인 준비 없이 즉시 사용할 수 있는 사전 멸균된 구성품을 제공함으로써 시간을 절약하고 2차 오염 위험을 최소화합니다.

영양 패드 세트는 냉장 보관 없이 2년간 안정적인 유통기한을 제공하며, 살균수를 첨가하기만 하면 간단하게 활성화되므로 효율성이 향상되고 보관 공간이 절약됩니다.

일회용 여과 장치는 화염 소독 및 장비 살균이 필요 없어 시간을 절약해 주며, 재사용 가능한 스테인리스 스틸 깔때기에 비해 준비 시간을 최대 43%까지 단축시켜 줍니다.

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미생물 증식을 억제하는 중요한 요소와 관행에는 와이너리의 적절한 위생 관리, 와인의 온도 및 pH 조절, 이산화황과 같은 방부제 사용, 그리고 적정 알코올 함량 확보가 포함됩니다. 또한, 주요 관리 지점에서 정기적인 미생물 검사를 실시하여 미생물 불안정성을 모니터링하고 예방하는 것이 필수적입니다.

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