바이오시밀러

바이오시밀러 개발 및 테스트

바이오시밀러를 통해 중증 질환 환자들의 생명 구호 의약품 접근성을 개선하십시오.

바이오시밀러 분야의 선도적인 전문가로서, 당사는 바이오시밀러가 오리지널 의약품과 마치 지문처럼 유사함을 입증하는 것이 얼마나 복잡한 과정인지 잘 알고 있습니다. 바이오시밀러 세포주 개발, 기성 및 맞춤형 분석법, 생물안전성 시험, 세포은행 제조에 이르기까지 포괄적인 시험 및 개발 서비스와 탁월한 전문성을 바탕으로, 당사는 고객 여러분의 완벽한 솔루션을 제공합니다.

바이오시밀러 시험 서비스

최고의 전문가들과 함께 일하세요

바이오시밀러 개발의 핵심은 분석이며, 바이오시밀러 후보 물질과 오리지널 의약품 사이에 임상적으로 의미 있는 차이가 없음을 입증해야 합니다.

당사의 전문 과학자들은 귀사 분자의 결합, 기능, 물리화학적 및 구조적 특성을 완벽하게 평가할 수 있는 적합한 맞춤형 분석 키트를 개발했으며, 바이오시밀러의 비교 가능성 및 특성 분석을 지원하는 패키지형 테스트 서비스를 제공하여 시장 출시 기간을 단축할 수 있도록 맞춤형 분석 키트 개발에 대한 풍부한 경험을 보유하고 있습니다.

바이오시밀러 개발 서비스

바이오시밀러 세포주 개발

바이오시밀러 제조업체로서, 세포주 개발은 필수적입니다. 당사의 CHO(차이니즈 햄스터 난소) 발현 플랫폼은 세포주 개발에 있어 가장 경쟁력 있는 시스템입니다. 당사의 전문 과학자들은 개발 초기 단계부터 핵심 품질 특성을 고려하는 전략을 수립했습니다. 이를 통해 클론 선택 단계에서 최적의 클론을 선별하여 성공적인 바이오시밀러 개발 가능성을 극대화할 수 있습니다. 또한, CHO 발현 플랫폼의 모든 단계에서 세포주를 분석하여 오리지널 의약품과의 동등성을 평가해 드립니다.