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싸토리우스 소프트웨어 솔루션에 오신 것을 환영합니다

실험실 연결성 및 데이터 무결성

현대 실험실은 데이터 관리 및 규정 준수의 비효율성에 직면해 있습니다. 수동 프로세스는 종종 오류와 지연을 초래하여 데이터 무결성을 위험에 빠뜨립니다. GxP 규정 준수 및 데이터 보안을 보장하고, 생산성 병목 현상과 의사결정 장애를 극복하는 것은 실험실의 효율성과 정확성을 개선하는 데 필수적입니다.

싸토리우스의 포괄적인 실험실 소프트웨어 솔루션으로 실험실의 효율성과 정확성을 향상시키세요. 당사의 디지털화 도구는 무지 워크플로우와 실험실 전반의 원활한 연결을 가능하게 합니다.

품질관리 실험실 관리자 및 실험실 자동화 전문가를 위해 맞춤 설계된 이 솔루션은 신뢰할 수 있는 시험 결과, 검증된 데이터 시스템, 강력한 데이터 무결성을 제공합니다. GxP 규정을 위한 내장된 준수 기능으로 당사의 소프트웨어는 무단 접근 및 데이터 조작으로부터 보호하여 정확성과 일관성을 보장합니다.

싸토리우스의 첨단 실험실 솔루션으로 생산성을 높이고, 데이터 처리를 간소화하며, 자신 있는 의사결정을 내리세요.

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웨비나

이제 연결되었습니다: 미래를 위한 실험실 준비

이 웨비나는 실험실의 데이터 무결성과 실험실 연결성의 중요한 역할을 탐구할 것입니다.

게시물

실험실 품질관리에서 중심이 되는 데이터 무결성

규정 준수는 실험실이 규제 감사로 인한 지연을 방지하고 제품의 안전성과 신뢰성을 보호하는 데 도움을 줍니다.

실험실 소프트웨어 솔루션 및 디지털화 도구 알아보기

Ingenix Suite: 피펫 교정 및 저울 워크플로우 간소화

싸토리우스 Ingenix 스위트는 직관적인 인터페이스로 칭량 프로세스, 외부 저울 교정, 피펫 점검을 간소화하여 실험실 워크플로우를 변환합니다. 데이터 보안과 무결성을 향상시키며, 21 CFR Part 11 및 EU Annex 11 준수를 완전히 지원합니다. 피펫 교정 모듈은 ISO 8655:2022 및 ISO/IEC 17025 표준과 일치하여 글로벌 규정 준수를 보장합니다. Ingenix 스위트는 유연한 데이터 관리를 제공하며, 독립적으로 작동하거나 LIMS 및 ELN과 통합할 수 있으며, 모든 피펫, 싸토리우스 저울, 선택된 타사 저울과 원활하게 연결됩니다.

Ingenix 스위트 탐색®

Cubis II 저울로 실험실 효율성 향상

실험실 저울은 정확한 실험 결과를 위해 중요합니다. 싸토리우스의 Cubis II는 현대 실험실 환경에 원활하게 통합되며 규제 연결 표준을 충족하는 프리미엄 저울 포트폴리오를 제공합니다. 이더넷/Wi-Fi 연결, 지능형 오류 방지, 포괄적인 감사 추적, 다양한 칭량 방법을 위한 맞춤형 QApps 등의 기능을 갖추고 있습니다. 데이터 무결성, 규제 준수, 워크플로우 효율성을 위해 설계된 Cubis II는 높은 성능과 신뢰성을 중시하는 실험실에 이상적인 선택입니다.

균형 연결성 탐색

피커스 2 전자식 피펫: 연결성 & 효율성

블루투스 연결성을 갖춘 피커스 2 전자식 피펫은 싸토리우스 피펫팅 모바일 앱 및 기타 시스템과 완벽하게 통합되어 시료 준비 및 피펫 관리를 향상시킵니다. 이 앱은 가이드 워크플로우, 업데이트, 피펫팅 단계의 직접 전송을 제공하여 정확성과 효율성을 보장합니다. 맞춤형 워크플로우와 상세한 로그를 통해 추적성과 재현성을 지원하여 실험실 전문가들에게 없어서는 안 될 도구입니다.

피커스 2 탐색®

an Octet®️ R8 system in a GxP environment, illustrating compliance with FDA CFR Part 11 for the Octet®️ BLI platform.

Octet CFR 소프트웨어: 연결성 및 규정 준수

Octet 바이오층 간섭계(BLI)는 정량, 효능 분석, 불순물 시험, 리간드 결합 분석 등 다양한 어플리케이션을 지원하며, 다양한 실험실 요구에 대한 다목적 솔루션을 제공합니다. Octet CFR 소프트웨어는 GLP 및 GMP 실험실을 위한 21 CFR Part 11 규정에 대한 원활한 연결성과 준수를 보장합니다. 이는 안전한 전자 기록, 사용자 접근 제어, 상세한 감사 추적을 제공하여 데이터 무결성과 규제 준수를 향상시키고 밸리데이션 및 문서화 프로세스를 간소화합니다.

GxP 규정 준수 도구 탐색

iQue 21 CFR Part 11: 세포 분석 및 생존성

개발, 품질관리 또는 생산 과정에서 iQue 21 CFR Part 11 소프트웨어 모듈은 유세포분석 워크플로우의 추적 가능한 전자 기록 관리를 간소화합니다.

주요 기능에는 글로벌 감사 이벤트 추적, 사용자 보안, 조직의 일관성을 위한 표준화된 응답이 포함된 전자 서명이 있습니다. iQue Forecyt 소프트웨어 및 iQue 고처리량 스크리닝(HTS) 세포분석 플랫폼과 연계하여 안전하고 규정을 준수하며 효율적인 데이터 관리를 가능하게 합니다.

iQue 21 CFR Part 11 소프트웨어 탐색®

Sterisart 펌프: 연결된 시대의 무균 시험

Sterisart Universal | Gen 4 펌프는 무균 시험 중 정밀하고 오염 없는 샘플 이동을 보장하기 위해 배리어 기술 환경에 완벽하게 최적화되어 있습니다. USB, 이더넷, REST API와 같은 고급 연결 옵션을 통해 기존 시스템에 손쉽게 통합됩니다. 21 CFR Part 11을 완전히 준수하는 이 펌프는 안전한 전자 문서, 사용자 접근 제어 맞춤 설정, 상세한 감사 추적을 제공하여 연결된 현대적인 실험실에서 데이터 무결성과 규제 준수를 향상시킵니다.

Sterisart 펌프 살펴보기®

Incucyte 21 CFR Part 11 소프트웨어 모듈

Incucyte 소프트웨어는 실시간 세포 이미지의 획득, 보기, 분석 및 공유를 간소화합니다. Incucyte 21 CFR Part 11 소프트웨어 모듈은 포괄적인 보안 및 전자 기록 관리 기능을 추가합니다. 사용자 권한 및 배타적 역할로 시스템 접근을 구성하고, 생성부터 실행까지 프로토콜 편차를 추적하며, 실험실의 정확한 요구사항을 충족하도록 인증 작업을 맞춤 설정할 수 있습니다. 규제 준수 요구사항을 지원하면서 이미지를 실행 가능한 인사이트로 전환합니다.

Incucyte 21 CFR Part 11 소프트웨어 모듈 탐색®

데이터 무결성 및 규정 준수 리소스

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FDA가 데이터 모드로 지원되는 연속 제조를 장려하는 이유

FDA 및 기타 규제 기관이 제약 및 바이오제약 기업에 데이터 모델을 활용한 연속 제조 도입을 장려하는 이유는...

Scientist using Ingenix Suite software for lab data and fleet management.
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데이터 무결성 보장: 연결된 솔루션

데이터 무결성의 중요성과 FDA의 데이터 무결성 위반 중점 사항을 이해하려면 이 인포그래픽을 확인하세요.

Lock on circuit pattern. Concept of data security and cybersecurity. AI generated
인포그래픽

제약 품질관리에서의 데이터 무결성

이 인포그래픽은 주요 용어와 정의, 준수 사항, 품질관리 및 데이터 무결성 달성 방법에 대한 개요를 제공합니다.

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미생물학 실험실에서의 데이터 무결성 중요성

마리 도르나가 미생물학 실험실에서 데이터 무결성의 중요성에 대해 논의한다.

Sterisart Universal Pump Reporting CFR Part 11 Compliance - shown on laptop screen
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Sterisart 유니버설 펌프 | 4세대 - 21 CFR Part 11 준수

21 CFR Part 11 무균시험 워크플로우 시각적 가이드

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정확성 보장, 부정 방지

생물분석 방법의 밸리데이션에서의 중요한 역할

21 CFR Part 11 준수 체크리스트

브로셔

21 CFR Part 11 준수 지원 기술 사양

iQue 감사 추적, 전자 기록 및 전자 서명 기능으로 21 CFR Part 11 워크플로우 지원

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데이터 무결성 보호

규제 환경에서 준수를 가능하게 하는 이유와 장비 특징에 대해 자세히 알아보려면 이 자료를 다운로드하세요.

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전자책

복잡하지 않은 GxP 준수

포괄적인 준수 도구 세트로 Octet BLI 플랫폼은 규제 환경에서 이상적인 분석 장비입니다.

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백서

스테리사트 유니버설 펌프 | 4세대

21 CFR Part 11의 엄격한 요구사항을 충족하는 스테리사트 유니버설 | 4세대의 특징 알아보기

21 CFR Part 11 compliance flyer
전단지

Incucyte 21 CFR Part 11 소프트웨어 모듈

Incucyte 21 CFR Part 11 호환 소프트웨어의 특징 이해

체험, 데모, 견적 요청 및 기타