싸토리우스 소프트웨어 솔루션에 오신 것을 환영합니다
현대 실험실은 데이터 관리와 규정 준수의 비효율성으로 어려움을 겪고 있습니다. 수동 프로세스는 종종 오류와 지연을 초래하여 데이터 무결성을 위험에 빠뜨립니다. GxP 규정 준수와 데이터 보안을 보장하면서 생산성 병목 현상과 의사결정 장애를 극복하는 것은 실험실의 효율성과 정확성을 개선하는 데 필수적입니다.
싸토리우스의 포괄적인 실험실 소프트웨어 솔루션으로 실험실의 효율성과 정확성을 높이세요. 당사의 디지털화 도구는 무지류 워크플로우와 실험실 전반의 원활한 연결을 가능하게 합니다.
품질관리 실험실 관리자와 실험실 자동화 전문가를 위해 맞춤 설계된 이 솔루션은 신뢰할 수 있는 테스트 결과, 검증된 데이터 시스템, 강력한 데이터 무결성을 제공합니다. GxP 규정을 위한 내장된 규정 준수로 당사의 소프트웨어는 무단 접근과 데이터 조작으로부터 보호하여 정확성과 일관성을 보장합니다.
싸토리우스의 첨단 연구소 솔루션으로 생산성을 높이고, 데이터 처리를 간소화하며, 자신감 있는 의사결정을 내리세요.
이 웨비나에서는 실험실 내 데이터 무결성과 연결성의 중요한 역할을 탐구할 것입니다.
규제 심사에서 발생할 수 있는 지연을 방지하고 제품의 안전성과 신뢰성을 보호하기 위해 규정 준수가 중요합니다.
싸토리우스 인제닉스® 스위트는 직관적인 인터페이스로 무게 측정 프로세스, 외부 저울 교정, 피펫 점검을 간소화하여 실험실 워크플로우를 변화시킵니다. 데이터 보안과 무결성을 향상시키며, 21 CFR Part 11 및 EU Annex 11 규정을 완전히 지원합니다. 피펫 교정 모듈은 ISO 8655:2022 및 ISO/IEC 17025 표준과 일치하여 글로벌 규정 준수를 보장합니다. 인제닉스® 스위트는 유연한 데이터 관리를 제공하며, LIMS 및 ELN과 독립적으로 작동하거나 통합할 수 있고, 모든 피펫, 싸토리우스 저울, 선택된 서드파티 저울과 원활하게 연결됩니다.
싸토리우스 Ingenix® 제품군 탐색
실험실 저울은 정확한 실험 결과에 중요합니다. 싸토리우스의 Cubis® II는 현대 실험실 환경에 완벽하게 통합되며 규제 연결 표준을 충족하는 프리미엄 저울 포트폴리오를 제공합니다. 이더넷/Wi-Fi 연결, 지능형 오류 방지, 포괄적인 감사 추적, 다양한 무게 측정 방법을 위한 맞춤형 QApps 등의 기능을 갖추고 있습니다. 데이터 무결성, 규제 준수, 워크플로 효율성을 위해 설계된 Cubis® II는 높은 성능과 신뢰성을 중시하는 실험실에 이상적인 선택입니다.
연결성을 탐색하다
블루투스 연결 기능을 갖춘 피커스® 2 전자 피펫은 싸토리우스 피펫팅 모바일 앱 및 다른 시스템과 완벽하게 통합되어 샘플 준비와 피펫 관리를 향상시킵니다. 이 앱은 가이드 워크플로우, 업데이트, 피펫팅 단계의 직접 전송을 제공하여 정확성과 효율성을 보장합니다. 맞춤형 워크플로우와 상세한 로그를 통해 추적성과 재현성을 지원하며, 이는 실험실 전문가들에게 없어서는 안 될 도구입니다.
싸토리우스 Picus® 탐색하기
Octet® 바이오레이어 간섭계(BLI)는 정량, 효능 분석, 불순물 테스트, 리간드 결합 분석 등 다양한 응용 분야를 지원하며, 다양한 실험실 요구에 맞는 다목적 솔루션을 제공합니다. Octet® CFR 소프트웨어는 GLP 및 GMP 실험실을 위해 21 CFR Part 11에 따른 원활한 연결성과 규정 준수를 보장합니다. 이는 안전한 전자 기록, 사용자 접근 제어, 상세한 감사 추적을 제공하여 데이터 무결성과 규제 준수를 향상시키고 검증 및 문서화 프로세스를 간소화합니다.
GxP 규정 준수 도구 탐색
개발, 품질 관리 또는 제조 과정에서 iQue® 21 CFR Part 11 소프트웨어 모듈은 유세포 분석 워크플로우의 추적 가능한 전자 기록 관리를 간소화합니다.
글로벌 감사 이벤트 추적, 사용자 보안, 조직의 일관성을 위한 표준화된 응답을 포함하는 주요 기능을 제공합니다. iQue 포레시트 소프트웨어와 iQue 고처리량 스크리닝(HTS) 세포측정 플랫폼과 연계하여 안전하고 규정을 준수하며 효율적인 데이터 관리를 가능하게 합니다.
iQue 21 CFR Part 11 소프트웨어 살펴보기
싸토리우스 유니버설 | 4세대 펌프는 배리어 기술 환경에 완벽하게 통합되도록 최적화되어 있어, 무균 시험 중 정밀하고 오염 없는 샘플 이동을 보장합니다. USB, 이더넷, REST API와 같은 고급 연결 옵션을 통해 기존 시스템과 손쉽게 통합됩니다. 21 CFR Part 11을 완전히 준수하는 이 펌프는 안전한 전자 문서, 사용자 맞춤형 접근 제어, 상세한 감사 추적을 제공하여 연결된 현대적인 실험실의 데이터 무결성과 규제 준수를 향상시킵니다.
싸토리우스 펌프 탐색
싸토리우스 인큐사이트® 소프트웨어는 생세포 이미지의 획득, 보기, 분석 및 공유를 간소화합니다. 싸토리우스 인큐사이트® 21 CFR Part 11 소프트웨어 모듈은 포괄적인 보안 및 전자 기록 관리 기능을 추가합니다. 사용자 권한 및 배타적 역할로 시스템 접근을 구성하고, 생성부터 실행까지의 프로토콜 편차를 추적하며, 귀하 연구실의 정확한 요구사항을 충족하는 인증 작업을 사용자 정의할 수 있습니다. 이미지를 실행 가능한 통찰력으로 전환하면서 규정 준수 요구사항을 지원합니다.
싸토리우스 인큐사이트® 21 CFR Part 11 소프트웨어 모듈 탐색
FDA와 다른 규제 기관들이 의약품 및 바이오의약품 기업들에게 데이터 모델을 활용한 연속 제조 방식을 채택하도록 장려하는 이유는 이를 통해 개선될 수 있기 때문입니다...
데이터 무결성의 중요성과 FDA의 데이터 무결성 위반에 대한 초점을 이해하려면 이 인포그래픽을 살펴보세요.
이 인포그래픽은 주요 용어와 정의, 규정 준수 지점, 품질 관리 및 데이터 무결성 달성 방법에 대한 개요를 제공합니다.
마리 도르나가 미생물학 실험실에서의 데이터 무결성의 중요성에 대해 논의합니다.
21 CFR 파트 11 무균 시험 워크플로우 시각적 가이드
생물분석 방법에서 검증의 결정적 역할
iQue® 감사 추적, 전자 기록 및 전자 서명 기능으로 21 CFR Part 11 워크플로우 지원
싸토리우스의 어떤 계측기 기능이 규정 준수를 가능하게 하는지, 그 이유에 대해 자세히 알아보려면 이 리소스를 다운로드하세요.
규정 준수를 위한 포괄적인 도구 세트로 Octet® BLI 플랫폼은 규제 환경에서 이상적인 분석 장비입니다.
스테리사트® 유니버설이 어떻게 제약 공정이 21 CFR Part 11의 엄격한 요구사항을 충족하는지 알아보세요.
싸토리우스 인큐사이트 21 CFR Part 11 호환 소프트웨어의 특징을 이해하세요.
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