실험실 규정 준수 및 규제 애플리케이션
규정은 환자, 소비자, 환경 보호를 개선하기 위해 빠르게 변화하고 있습니다. QC 및 QA 관리자는 바쁜 일정과 행정 업무 중에서도 이러한 변화를 파악하고 그 영향을 이해해야 합니다.
싸토리우스는 QA/QC 연구소에 영향을 미치는 주요 규정을 분석하고 이러한 변화에 적응하고 구현하기 위한 쉽게 따라할 수 있는 지침을 제공합니다.
실험실 저울은 다양한 용도로 품질관리/품질보증 실험실에서 필수적입니다. 감지되지 않은 오류는 분석적 편향과 광범위한 문서 검토로 이어질 수 있습니다.
싸토리우스 Cubis® II 저울은 규제 요건을 충족하고 일상적인 분석 프로토콜을 지원합니다.
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싸토리우스의 포괄적인 서비스로 미생물학 기기, 실험실 저울, 수처리 시스템, 액체 핸들링 제품의 성능을 향상하고 규정 준수를 보장하세요.
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의약품 원료(DS) 또는 의료기기(MD) 가공 중 미생물 관리를 유지하는 것은 안전성, 효능, 순도에 영향을 미칠 수 있는 제품 변동성을 방지하기 위해 중요합니다. 무균 및 비무균 제품 모두 오염을 방지하기 위해 엄격한 미생물 관리가 필요하며, 원자재, 장비, 정제수, 환경 관리에 중점을 두며 EU GMP 부속서 1과 같은 규정에 따라 관리됩니다.
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현장 및 가상 전문가 팀이 귀하의 특정 실험실 활동에 미치는 규제 변경 사항을 이해하는 데 도움을 드립니다.
싸토리우스는 다양한 워킹 그룹에서 전문가 및 동료들과 협력하며, 국제 및 지역 표준을 작성하고 업데이트하는 데 전문성을 공유합니다.
싸토리우스의 실험실 장비, 소모품 및 서비스는 현행 규정을 준수하며, 당사의 소프트웨어 업데이트를 통해 장치가 규제 표준에 항상 부합하도록 보장합니다.
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의료기기 제조업체의 공기 모니터링 프로그램에 미치는 영향
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싸토리우스는 정밀 저울, 피펫, 무균 시험 펌프, 실험실 수처리 시스템, 생물학적 분석 시스템 등 규정을 준수하는 실험실 장비를 제공하여 정확한 결과와 업계 표준 준수를 보장합니다.
싸토리우스는 원활한 데이터 관리, 추적성 향상 및 규제 요구사항 준수를 위한 통합 연구소 소프트웨어 솔루션을 제공합니다.
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