효과적인 화장품 및 개인 위생용품의 개발 및 테스트를 위한 규정 준수 솔루션

화장품의 안전성을 확보하세요

오늘날, 책임감 있는 소비자 실천은 개인 관리와 미용이 과학과 자연의 좋은 균형과 함께 나아갑니다.

안목 있는 소비자들은 개인의 웰빙을 향상시키기 위해 천연 유래, 클린 라벨, 친환경 제품을 기대합니다. 또한 과학과 기술에 기반한 측정 가능한 효과를 기대합니다.

당연히, 이는 소비자 신뢰를 구축하는 안정적이고 신뢰할 수 있는 제품 품질, 안전성 및 효과와 관련하여 귀사 브랜드의 평판을 최고의 손에 맡기고 싶어 한다는 의미입니다. 새로운 기술과 시험 방법을 연구 개발하거나 확립된 우수 제조 관행(GMP)을 따라 오염 관리를 수행하든, 귀사의 기준은 높습니다.

연구 개발(R&D), 공정 및 품질 관리 절차에서 직면하는 모든 과제를 도와줄 수 있고, 최고 수준의 역량으로 신속한 대응과 서비스를 보장할 수 있는 파트너를 신뢰해야 합니다. 우리는 소비자 케어를 간단하게 만들기 위해 여기 있습니다. 이것이 아름답지 않나요?

우리의 화장품 및 개인 관리 지원은 다음을 포함한 다양한 애플리케이션에 적용 가능합니다:

  • 원자재 및 완제품에 대한 미생물학적 시험
  • 샘플 준비 분석 테스트
  • 미세먼지 분석

질문이 있으신가요? 전문가에게 문의하세요

화장품 및 개인 위생용품 응용

최고의 화장품 및 개인 위생 제품은 고품질 원료로 시작됩니다

오늘날 소비자들은 화장품과 개인 위생 제품이 가능한 한 안전하고 자연스러우면서도 제품이 약속한 기능을 수행하기를 원합니다. 과학자로서 귀하는 화장품 또는 개인 위생 원료가 안정적이고, 순수하며, 안전하고, 효과적인지 확인하고 싶어 합니다. 이를 위해서는 원료가 필요한 규제 지침과 제품 사양을 충족하고, 고객이 볼 수 있고 느낄 수 있는 제품 혜택을 제공하도록 정밀하고, 재현 가능하며, 추적 가능한 결과를 생성하는 데 도움이 되는 지속 가능하고 견고한 실험실 제품 및 프로토콜이 필요합니다.


화학 조성 분석 응용 분야

순도는 얼마나 높은가?

화장품 및 개인 위생용품 성분의 원치 않는 불순물은 환경에서 유래하거나 제조 과정에서 사용되거나 생성된 잔류 화학물질일 수 있습니다. 성분의 유통기한에 영향을 미칠 수 있으므로 불순물을 정확히 모니터링하기 위해 정기적으로 성분을 샘플링해야 합니다. 더 심각한 경우, 성분을 불안정하게 만들거나 유해한 독성 화합물을 생성할 수 있습니다.

무엇을 테스트해야 하는가:

  • 농약 잔류물
  • 유리 지방산 (산패를 방지하기 위해 2% 미만이어야 함)
  • 프탈레이트
  • 포름알데히드
  • 토코페롤 및 기타 항산화제
  • 과산화물

우리는 사용자 관리 소프트웨어 시스템과 통합할 수 있는 고품질 저울을 포함한 지속 가능한 제품을 제공하여 추적 가능한 결과를 생성하고, 정밀한 피펫, 초순수 물 시스템 및 특정 여과 응용 분야를 위한 다양한 멤브레인을 제공합니다. 이러한 스마트하게 설계된 제품은 매번 화장품 및 개인 관리 성분의 안전성, 안정성 및 효과를 신속하게 보장하기 위해 정밀하고 반복 가능한 무해한 테스트 방법으로 샘플을 효율적으로 준비하는 데 도움을 줍니다.

불순물 테스트를 위한 샘플 준비 도구

Cubis® II 울트라-마이크로 | 마이크로 및 고용량 마이크로 저울

유기 불순물은 제품의 제조 과정 및/또는 저장 중에 발생할 수 있습니다. 시료 준비는 이러한 공정 관련 불순물을 식별하는 데 사용되는 핵심 단계입니다. Cubis® II 프리미엄 울트라-마이크로 | 마이크로 및 고용량 마이크로 저울은 매우 작은 시료 양(예: 원소 분석)을 필요로 하는 분석 응용 분야를 위한 시료 준비에 이상적입니다. Cubis® II 울트라-마이크로 | 마이크로 및 고용량 마이크로 저울은 완전히 맞춤 가능한 하드웨어, 소프트웨어 및 연결성을 갖춘 실험실 저울입니다. 이러한 설계 요소는 다양한 워크플로우에 대한 더 높은 수준의 적응성을 보장하며, 제스처 센서는 오염 가능성을 낮추고 측정 중 인간의 간섭을 줄입니다.

추가 기능:

  • 인체공학적 샘플 처리와 쉬운 프로세스 통합을 갖춘 현대적 사용자 인터페이스
  • 제약 및 GxP 규정 준수 (데이터 처리, 데이터 무결성 및 연결성 포함)
  • 높은 정확성과 정밀도

이 애플리케이션의 최상의 모델은 MCA2.7S, MCA10.6S, MCA36S, MCA66S 또는 MCA116S입니다.

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Cubis® II 구성기: 4단계로 나만의 밸런스 구성하기 - 지금 구성하기

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분말 샘플의 수분 함량 확인

분말 화장품 및 개인 위생용품 원료의 안정성과 안전성을 유지하려면 수분 수준을 낮게 유지해야 합니다. 원자재와 완제품의 수분은 곰팡이 오염을 유발할 수 있으며, 완제품에 수분이 존재하면 소비자 사용 전 원료의 조기 활성화를 초래할 수 있습니다. 포장 및 출하 전 원자재와 완제품의 수분 함량을 0.1% 미만으로 유지하면 제품을 안전하고 효과적으로 보존할 수 있습니다.

검사해야 할 항목:

  • 들어오는 원자재의 수분 측정

  • 완제품의 수분 분석

당사는 사용자 관리 시스템과 통합할 수 있는 정밀한 수분 분석기 및 저울을 포함한 견고하고 신뢰할 수 있는 계측 장비를 제공합니다. 이를 통해 원자재 및 완제품의 수분을 빠르고 쉽게 정확하게 감지하고 문서화할 수 있어, 안정적이고 안전한 사용을 보장합니다.

수분 측정 도구

MA160 수분 분석기

제품의 적절한 수분 함량을 이해하고 유지하는 것은 제조 과정뿐만 아니라 연구 개발 및 테스트 실험실에서 필수적입니다. 품질 관리 환경에서 표준 수분 테스트 접근 방식은 시간이 많이 소요될 수 있으며, 생산에 지연을 초래하고 다양한 종류의 샘플을 처리하는 시설에서는 도전적일 수 있습니다. 수분 분석기를 사용하면 이러한 병목 현상을 극복하고 최소한의 시간 내에 표준 방법과 비교 가능한 결과를 얻을 수 있습니다.

MA160 수분 분석기는 액체, 페이스트, 고체를 포함한 다양한 샘플의 빠르고 신뢰할 수 있는 수분 테스트를 위해 설계되었습니다. 특정 방법을 사용하고 모든 매개변수를 효율적으로 관리할 수 있도록 하여 변화하는 요구 사항에 대응할 수 있습니다.

추가 기능은 다음과 같습니다:

  • 향상된 반복성 및 균형
  • 내구성 있는 설계로 열과 가혹한 환경에 견딜 수 있음
  • 최적의 무게 측정 메커니즘 (배터리 불필요)

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Cubis® II 반미세 저울

Cubis® II 반미세 저울과 건조 손실 애플리케이션용 Qapp은 수분 함량을 결정하는 데 도움을 줍니다.

크기와 형태가 중요합니다

화장품 및 개인 관리 성분의 입자 유형은 제형, 나노입자의 수 또는 안료가 제공하는 광택의 양과 같은 물리적 특성에 영향을 줄 수 있습니다.

검사해야 할 항목:

  • 평균 입자 크기

  • 입자 크기 분포

  • 형태

우리는 고성능 저울과 필터를 포함한 다양한 제품을 제공하여 입자 물질에 대한 샘플을 정확하고 재현 가능하게 테스트할 수 있도록 도와, 귀하의 화장품 및 개인 관리 성분이 고객의 까다로운 품질, 성능 및 안전 기대치를 충족시킬 수 있도록 합니다.

입자 물질 분석 도구

Cubis® II 울트라-마이크로 | 마이크로 및 고용량 마이크로 저울

미세먼지는 다양한 입자의 혼합체입니다. 이는 고체 및/또는 액체로 다양한 크기(몇 나노미터에서 약 100마이크로미터)일 수 있습니다. 인간 또는 자연에서 만들어진 물질은 직접 대기 중으로 방출되는 성분(1차)과 대기 중 화학 반응으로 형성되는 성분(2차)으로 구성됩니다. 미세먼지는 복잡하고 심각한 건강 위협이므로 규제 목적을 위해 모니터링과 분석이 필요합니다.

Cubis® II 울트라-마이크로 | 필터용 특수 샘플 홀더가 있는 마이크로 및 고용량 마이크로 저울

Cubis® 프리미엄 밸런스 범위는 고성능 무게 측정을 위해 설계되었습니다. Cubis® II 초미량 및 마이크로 밸런스 MCA2.7S와 MCA10.6S는 각각의 QApp(사전 설치된 고객별 애플리케이션 패키지)과 필터 무게 측정을 위해 설계된 수동식 스테인리스 스틸 드래프트 실드 F와 함께 사용할 수 있어 정확한 필터 무게 측정을 위해 드래프트와 정전기 하전으로부터 보호합니다. Cubis® II 고용량 마이크로 밸런스는 외부 및 내부(권장) 유리 드래프트 실드와 통합 라이선스 가능한 이온화기를 갖춘 대안입니다. 유리는 드래프트 실드 내부의 정전기 하전을 제거하기 위해 전도성 층으로 코팅되어 있습니다. 이온화기는 필터와 도구에 남아있는 정전기 하전을 제거하는 데 사용됩니다.

추가 기능은 다음과 같습니다:

  • 티타늄으로 만들어진 다양한 필터 홀더와 함께 구성 가능(초미량 및 마이크로 밸런스의 경우 50mm, 75mm 및 90mm, 고용량 마이크로 밸런스의 경우 75mm 및 150mm)
  • 고용량 마이크로 밸런스의 비접촉 작동을 위한 근접 센서
  • Cubis II MCA36S, MCA66S 또는 MCA116S용 수동 또는 자동 내부 초안 차단 장치

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Cubis II 구성기: 4단계로 쉽게 맞춤형 저울 구성 - 지금 구성하기

나노입자 연구의 옥텟 BLI

Octet® BLI 플랫폼은 나노입자(NP) 개발에 있어 매우 유용한 도구로 사용될 수 있습니다. 이는 결합 친화성, 동역학 및 안정성을 포함한 여러 측정 가능한 NP 품질 특성을 제공합니다.

Octet®️ BLI 시스템은 마이크로유체를 사용하지 않습니다. 샘플은 마이크로타이터 플레이트에서 측정되며 비파괴적입니다. 이는 표면 플라즈몬 공명(SPR) 바이오센서 시스템과는 대조적입니다. 샘플 유형에 대한 더 큰 유연성은 세포 용해물 또는 응집 가능성이 있는 제형을 포함합니다. 분석 대상의 크기도 측정에 영향을 미치지 않습니다. 따라서 Octet® BLI 시스템은 나노입자 기반 생물학적 제제 개발을 위한 매력적인 솔루션입니다.

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제품 일관성 및 제형

화장품 및 개인 위생용품 성분의 밀도를 알면 제품의 순도를 판단하고 배치별로 화학 물질의 일관성을 유지할 수 있습니다. 밀도 측정을 통해 충전 용량을 결정하거나 샘플 부피를 기반으로 무게를 측정하는 등의 생산 프로토콜을 가능하게 합니다.

검사해야 할 항목:

  • 고체의 밀도

  • 액체의 밀도

  • 비중계를 이용한 밀도 측정

우리는 사용자 관리 시스템과 통합하여 추적 가능한 결과를 생성할 수 있는 비중계 및 고성능 저울 등 장기간 사용 가능한 제품을 보유하고 있어, 분말 또는 액체 성분의 밀도를 정확하고 재현 가능하게 계산할 수 있습니다. 밀도 측정 결과는 제조 공정에서 배합 및 병입을 위한 정확한 충전 용량을 결정하는 등 다양한 생산 응용 분야에 도움을 줄 수 있습니다.

밀도 테스트 도구

Cubis® II 분석 및 반미세 저울 (Cubis II with Q-App) MCA (후면 무게 측정 프로그램, QP2 패키지)

피크노미터는 페이스트 또는 분말의 밀도를 결정하는 데 사용됩니다. 이 방법은 알려진 밀도(물과 같은)를 가진 기준 액체를 사용하는 것에 의존합니다. 샘플의 밀도는 기준 액체의 변위로 인한 무게 차이에서 계산됩니다.

고체 샘플의 밀도 테스트를 위해 밀도 측정 키트를 사용할 수 있습니다. 고체 샘플은 공기 중 무게를 측정하기 위해 무게 팬에 놓인 후, 테스트 액체에 잠기게 됩니다. 그런 다음 고체의 밀도가 계산되고 영향 요인에 대해 자동으로 보정됩니다.

추가 기능:

  • 고체, 액체 및 페이스트의 밀도를 테스트할 수 있는 능력
  • 반미량 및 분석용 저울(YDK03MS) 또는 정밀 저울(YDK04MS)용 밀도 측정 키트

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무기 불순물 측정

화장품 및 개인 위생용품 성분의 무기 불순물은 식물 기반 성분인 경우 환경에서 유래하거나 제조 과정에서 생성될 수 있습니다. 황산회분 시험으로도 알려진 점화 잔류물 분석을 수행함으로써 성분 샘플의 무기 불순물 함량을 확인할 수 있습니다. 무기 성분의 양이 너무 많으면 해당 성분을 안전하게 사용할 수 없게 됩니다.

무엇을 테스트해야 하는가:

  • 농약 잔류물

  • 생산 시약

  • 무기염

  • 중금속

잔류물 점화 분석 애플리케이션을 위해, 우리는 사용자 관리 시스템과 쉽게 통합되어 추적 가능한 결과를 생성할 수 있는 소프트웨어를 갖춘 정밀 저울과 함께 무회분 여과지 등 견고한 제품을 제공합니다. 이러한 제품들은 화장품 및 개인 위생용품 성분의 무기 불순물 비율을 정확하고 재현성 있게 계산하여 안전성을 보장하는 데 도움을 줍니다.

잔류물 점화 분석 도구

Cubis® II 분석 및 반미량 저울 (Cubis® II Q-App 포함); QP2 패키지

잔류물 점화 분석은 제품이 안전하고 효과적일 뿐만 아니라 배치 및 제조업체 간에 일관성이 있는지 확인하는 중요한 분석입니다. 잔류물 점화 시험은 황산 존재 하에 점화된 후 샘플에서 휘발되지 않은 잔류 물질의 양을 측정하는 방법을 설명합니다. 샘플은 유기 물질을 파괴하는 산소 영향 하에 건조 오븐에서 열 처리됩니다.

질량 손실(즉, 점화 시 손실)은 샘플의 유기 부분을 나타내고 잔류 회분(즉, 점화 시 잔류물)은 무기 부분을 나타냅니다. 소프트웨어 애플리케이션 잔류물 점화(QAPP209)는 DIN EN ISO 3451-1, DIN 18128, DIN EN 12879, DIN 19684-3, DIN EN ISO 1172, DIN EN 1879, DIN 38409-2, DIN 38409-1, USP 챕터 42 <281> 및 유럽 약전(PhEur) 챕터 2.4.14를 준수하여 초기 무게, 후속 무게 및 점화 시 잔류물을 결정하는 데 도움을 줍니다.

추가 기능:

  • 가이드 워크플로우가 있는 잔류물 점화 소프트웨어 애플리케이션
  • 내장 이오나이저(초안 방패 버전 I) 또는 외부 이오나이저(액세서리)를 통한 샘플 및 도구의 정전기 하전 제거 가능
  • 유리 초안 차단막 I, A 또는 U형 대전 방지 코팅으로 초안 차단막 내부의 정전기 방전

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Cubis® II 구성기: 4단계로 맞춤형 저울 구성 - 지금 구성하기

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무회분 여과지

98% 이상의 α-셀룰로오스 함량을 가진 100% 목화 린터로 제조되며, 산 세척 처리를 통해 무회분 상태로 만들고 높은 순도를 달성합니다.

물속에 무엇이 있는가?

화장품 및 개인 위생용품 성분의 제조에 들어가는 물과 생산되는 폐수의 품질을 모니터링해야 합니다. 이는 좋은 품질의 성분이 좋은 품질의 물에서 시작되기 때문이며, 화장품 및 개인 위생용품 성분 생산의 폐수에 있는 많은 물질들이 고농도로 수로에 유입될 경우 환경에 심각한 피해를 줄 수 있기 때문입니다.

무엇을 테스트해야 하는가:

  • pH

  • 에센셜 오일

  • 유화제

  • 계면활성제

  • 중금속

  • 미생물 오염

우리는 정밀한 피펫, 특정 여과지, 멤브레인 및 미생물학적 검사를 위한 배지, 그리고 프로세스 및 폐수의 품질과 안전성을 지속적으로 확인하는 데 도움을 주는 견고한 pH 미터를 포함한 사용하기 쉬운 다양한 실험실 도구를 제공합니다.

공정 및 지하수, 폐수 분석 도구

사르토랩® P20 압력 필터

수질 및 폐수 분석은 품질 관리 기준을 충족하고 유지하는 데 핵심적입니다. 지하수는 식수원이므로 소비에 적합한지 면밀히 모니터링해야 합니다. 불행히도 지하수는 매립지 및 산업 폐수장의 중금속에 오염될 수 있습니다. 이러한 현장에서 나오는 폐수를 지속적으로 모니터링하면 주변 지하수로 유출되어 그 품질과 안전성을 저해할 수 있는 잠재적 오염 물질을 감지할 수 있습니다.

사르토랩® P20 압력 필터는 멸균 여과 또는 배지, 용매 혼합물 및 수용액의 정제에 사용할 수 있는 장치입니다. 이 필터는 한 번에 최대 10L의 배치를 처리할 수 있습니다. 이러한 압력 필터는 수중의 중금속 및 염소를 감지하는 작업 흐름을 도울 수 있습니다.

다른 이점으로는 다음과 같은 것들이 있습니다:

  • 최대 여과 표면적(20cm²)을 통한 최고의 유량률
  • 입자가 많은 용액을 위한 예비 필터가 있는 버전 제공

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화장품 및 개인 관리 성분이 최고 수준의 안정성, 안전성 및 효과를 충족하도록 하려면 원료 수입 시, 중간 생산 단계, 최종 출시 전에 분석 테스트를 수행해야 합니다. 이를 통해 예상되는 화학 물질의 수준과 함께 원치 않는 불순물 및 잠재적으로 독성이 있거나 위험할 수 있는 화합물을 확인할 수 있습니다. 분석 테스트는 배치마다 화학 물질의 일관성을 보장하기 위해 합격/불합격 또는 정량적으로 수행되어 고객이 매번 기대하는 동일한 질감, 품질 및 성능을 유지할 수 있습니다.


분석 테스트를 위한 애플리케이션

정확한 분석을 위한 스마트 샘플링

화장품 및 개인 위생용품의 높은 수준의 독성 또는 유해 화학물질은 사용에 위험할 수 있습니다. 좋은 분석 결과는 좋은 샘플 준비에 달려 있습니다. 사용자 친화적인 샘플링 방법과 정확한 분석 도구를 통해 소비자에게 도달하지 않도록 성분의 화합물 수준을 감지하고 모니터링할 수 있습니다.

무엇을 테스트해야 하는가:

  • 중금속 분석을 위한 ICP-MS
  • 보존제 검출을 위한 HPLC/GC-MS

우수한 샘플은 순수한 물에서 시작되며, 우리는 버퍼 및 샘플 준비를 위한 초순수수 생산을 위한 견고한 수처리 시스템을 제공합니다. 샘플의 명확화는 사실상 모든 분석 기술에 앞서 필수적인 단계입니다. 용출 및 추출 없는 멤브레인 명확화 장치를 통해 최상의 분석 결과를 얻을 수 있도록 보장합니다. 또한 사용자 관리 시스템과 통합될 수 있는 소프트웨어가 있는 정밀 피펫과 저울을 제공하여 추적 가능한 결과를 생성합니다. 이러한 신뢰할 수 있는 샘플 준비 도구의 조합은 안전하고 안정적인 화장품 및 개인 관리 성분을 제공하기 위해 분석에서 가장 정확한 결과를 신속하게 얻을 수 있도록 도와줍니다.


브로셔 읽기

Sartorius 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC) 솔루션

HPLC 시료 준비

고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)는 매우 정밀하고, 재현성 있으며, 특정한 분석 방법입니다. 최적의 결과를 위해서는 시료를 적절한 용매에 용해시키고 입자를 제거하여 간섭을 줄이고 HPLC 컬럼의 막힘을 방지해야 합니다. 이러한 노동 집약적인 시료 준비 단계로 인해 프로토콜은 상당히 시간이 오래 걸립니다.

싸토리우스의 제품을 샘플 준비 과정에서 사용하면 이러한 과제들을 극복하고, 시간을 절약하며, 결과의 재현성을 높일 수 있습니다. 추가적인 이점은 다음과 같습니다:

  • 더 높은 정확성과 민감도
  • 막힘 현상 및 용출 물질 없음
  • 감소된 배경 노이즈와 위양성 피크

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이 필터 유닛은 분석 전 입자 제거를 통한 샘플 준비에 이상적인 솔루션입니다. 자동화된 분석의 민감도가 높아짐에 따라...

Cubis MSA 용량 측정 시스템

Cubis MSA 개별 시스템의 특별한 QApp은 표준의 자동화된 준비 및 문서화를 통해 작업 흐름을 간소화합니다....

Safe-Cone Filters

세이프-콘 필터

교체 가능한 세이프-콘 필터로 피펫의 수명을 연장하고 내부 구성 요소를 보호하며, 액체가 피펫 내부로 들어가는 것을 방지합니다...

솔루션을 위한 해결책

대부분의 화장품 및 개인 관리 성분은 액체 형태로 사용되므로, 고객의 기대에 부응하고 안전성을 보장하기 위해 용액 상태에서의 안정성과 효과를 테스트해야 합니다.

무엇을 테스트해야 하는가:

  • 색상

  • 향기

  • 수소이온농도

  • 점도

우리는 수요에 따라 초순수를 생산하기 위한 사용하기 쉬운 정수 시스템과 고품질 수성 시료 준비를 위한 특정 멤브레인 및 여과지를 제공합니다. 또한 사용자 관리 시스템과 통합할 수 있는 소프트웨어가 있는 정밀 피펫과 저울을 제공하여 추적 가능한 결과를 생성합니다. 이러한 신뢰할 수 있는 시료 준비 도구는 일관되게 신뢰할 수 있는 분석 결과를 생성하는 데 도움을 줍니다.

습식 화학 분석을 지원하는 도구들

Cubis® 용량 시스템

표준 시료라고도 불리는 참조 시료는 고감도 정량 분석 절차를 사용하여 화학 화합물의 농도를 결정하는 데 사용됩니다. 이러한 표준 시료는 알려진 하나 또는 여러 화합물의 정의된 농도를 가지고 있으며, 알 수 없는 시료의 농도를 결정할 때 후속 오류를 방지하기 위해 가능한 한 정확해야 합니다.

Cubis® MSA 도징 시스템은 분석 표준 준비 작업 과정을 간소화합니다. 특수 QApp 소프트웨어를 사용하여 용매 부피를 자동으로 적절한 값으로 보정하므로 정확한 목표 무게에 도달할 필요가 없습니다. 절차 종료 시 화합물과 용매의 무게를 사용하여 준비된 표준의 검증된 농도와 부피를 계산합니다.

유효하고 유연한 결과를 제공하는 것 외에도 다음과 같은 특징이 있습니다:

  • 소프트웨어 애플리케이션 및 자동 표준 준비와 통합된 시스템
  • 표준화된 프로세스 (SOP와 100% 호환) 및 제어된 일관된 워크플로우
  • 비용과 시간 효율적인 자동화 프로세스

더 알아보기    데이터 분석

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미생물 관리

화장품 및 개인 위생용품의 성분은 고객의 피부, 머리카락, 눈 또는 입에 직접 적용되는 제품에 사용되므로 안전해야 합니다. 따라서 이러한 성분을 생산하고 취급할 때 좋은 공정 위생이 매우 중요합니다. 이는 오염 위험을 최소화하기 위해 물, 생산 및 포장 영역에 잠복해 있을 수 있는 미생물을 파악하는 것을 포함하며, USP <61>, USP <62> 및 USP <1111>과 같은 필요한 규제 지침을 충족하기 위해 화장품 및 개인 위생용품 성분의 미생물 수준을 정확히 판단할 수 있는 제품 및 프로토콜이 필요합니다.


미생물학적 시험 응용

미생물에 대한 수질 검사

고품질 원료는 종종 좋은 수질에서 시작됩니다. 공정수의 미생물은 화장품 및 개인 위생용품 원료를 불안정하거나 안전하지 않게 만들 수 있습니다.

공정수를 모니터링하려면 정기적인 생물학적 오염도 테스트를 수행하여 미생물 함량을 평가해야 하며, 수계 시스템에 대장균 또는 기타 미생물의 높은 수준이 존재할 경우 신속하게 대응할 수 있어야 합니다.

검사해야 할 항목:

  • 총 호기성 미생물 수 (TAMC)
  • 총 효모 및 곰팡이 수 (TYMC)
  • 대장균 및 살모넬라균을 포함한 특정 병원성 박테리아

멤브레인 여과 장치, 배지 및 라벨 없는 바이오센서 기술을 포함한 고품질 제품을 보유하고 있어 공정수의 잠재적 병원성 또는 부패 미생물을 효과적이고 효율적으로 검출할 수 있습니다. 이를 통해 화장품 및 개인 위생용품 성분의 생물학적 부하 테스트에서 정확하고 재현 가능한 결과를 생성하고 규제 요건을 충족하는 데 도움을 줍니다.

멤브레인 여과를 위한 도구

Microsart® 매니폴드

생물학적 오염 테스트는 샘플의 미생물 오염 수준을 측정하는 데 사용됩니다. 미생물 오염은 부정확한 결과, 비생산적인 워크플로우를 초래하고 궁극적으로 제품의 품질과 안정성 저하로 이어집니다. 따라서 품질 관리 실험실은 액체 샘플(예: 수계 시스템의 샘플)에서 미생물을 정확하게 검출하고 정량화해야 합니다.

마이크로사트® 매니폴드는 신뢰할 수 있고 재현 가능한 결과를 제공하는 멤브레인 여과 기기입니다. 이 제품은 소비자가 개별 미생물학적 검사 워크플로우에 맞는 올바른 매니폴드를 선택할 수 있게 해줍니다. 예를 들어, 재사용 가능하거나 일회용 깔때기/여과 장치 및 다양한 크기의 매니폴드가 있습니다.

추가 이점은 다음과 같습니다:

  • 쉬운 세척을 위한 100% 스테인리스 스틸, 분해 없이 완전 고압멸균 가능
  • 층류 흐름에서 인체공학적 작업을 위한 낮은 높이
  • 빠른 조립을 위한 튜빙 및 매니폴드용 신속 연결 어댑터

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안전한 미생물 한계

미생물 오염은 원자재에 존재하거나 화장품 및 개인 위생용품 성분 생산 과정에서 유입될 수 있습니다. 심각한 미생물 오염은 고객의 신뢰와 브랜드에 악영향을 미치고 회사의 재정에 영향을 줄 수 있습니다. 성분이 모든 미생물로부터 완전히 자유로울 것으로 기대되지는 않지만, 잠재적 병원체가 없어야 하며 성분의 총 미생물 수는 USP <61>, USP <62> 및 USP <1111>을 포함한 규정을 준수하기 위해 특정 한계 이하여야 합니다.

검사해야 할 항목:

  • 총 호기성 미생물 수 (TAMC)
  • 총 효모 및 곰팡이 수 (TYMC)
  • 특정 미생물 (진입 경로에 따라 결정)

원재료부터 완제품 성분까지 전체 생산 체인에 걸쳐 엄격하고 견고한 샘플링 계획과 공정 내 관리를 준수함으로써 원치 않는 미생물을 쉽게 감지할 수 있습니다. 단일 사용 및 재사용 가능한 여과 장치와 매체, 그리고 잠재적인 병원성 또는 부패성 미생물을 효율적이고 정확하게 감지하기 위한 라벨 없는 바이오센서 기술 등 사용자 친화적인 제품을 광범위하게 보유하고 있어 미생물 한계 테스트에 대한 규제 요건을 충족시킬 수 있습니다.

미생물 한계 테스트를 위한 도구

Microsart® @filter

미생물 한계 시험은 원자재, 공정 중 샘플 및 완제품에 존재하는 미생물의 수량과 식별을 조사하도록 설계되었습니다. 이러한 시험은 특정 미생물의 정량적 한계를 초과하는 경우, 예를 들어 대장균, 황색포도상구균 또는 살모넬라와 같은 경우 제품 또는 샘플의 안전성을 확인하는 데 필요합니다.

Microsart® @필터는 하나의 장치에 깔때기, 필터 베이스 및 격자 멤브레인 필터를 결합합니다. 이 필터 장치는 제약, 화장품 및 개인 위생용품을 포함한 다양한 산업 분야에서 원자재, 공정 중 샘플 및 최종 제품의 미생물을 감지할 수 있습니다. USP <61>에 따라 멤브레인 여과는 샘플 내 미생물을 검출하는 유효한 방법입니다.

주요 이점은 다음과 같습니다:

  • 즉시 사용 가능한 무균 여과 장치
  • 여과 후 액체가 남지 않는 신뢰할 수 있는 결과
  • 투명한 깔때기 재질로 여과 과정을 볼 수 있음

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생산 및 포장 과정의 어느 단계에서든 미생물을 도입하면 질감과 향기의 변화, 산화, 그리고 불량한 품질의 원료로 이어질 수 있는 부패를 야기할 수 있으며, 이는 사용하기에 안전하지 않을 수 있습니다. 화장품 및 개인 위생용품 원료를 생산하고 취급할 때 좋은 공정 위생이 매우 중요합니다. 그 중 일부는 오염 위험을 최소화하기 위해 생산 및 포장 영역의 공기 중 미생물을 아는 것입니다.

무엇을 테스트해야 하는가:

  • 생산 및 포장 영역의 중요한 지점에서 공기 중 미생물을 검사하십시오.

USP 승인 필터 및 공기 모니터링 시스템을 포함한 적합한 제품을 제공하며, 이는 가장 작은 미생물도 포착할 수 있습니다. 이러한 도구들은 잠재적으로 병원성 미생물을 정확히 감지하고 신속하게 대응하여 고농도 오염을 제거하고 생산 및 포장 영역을 깨끗하고 안전하게 유지하는 데 도움을 줍니다.

공기 모니터링 도구

MD8 공항

청정실 및 중요 구역은 제약, 생명공학, 식품 및 음료, 미생물학 분야의 연구 및 개발에 필수적입니다. 이러한 영역은 공기 중 입자와 같은 오염 물질로부터 자유로워야 합니다. 이러한 입자의 존재는 지속적으로 모니터링되고 최소화되어야 하며, 이는 정확하고 신뢰할 수 있는 공기 모니터링 시스템으로 달성할 수 있습니다.

MD8 에어스캔과 휴대용 에어포트 MD8 공기 샘플러는 공기 중 바이러스와 미생물을 감지하도록 설계되었습니다. MD8 에어스캔을 사용하여 등속 샘플링을 수행할 수 있습니다. MD8 공기 샘플러는 고유한 젤라틴 멤브레인 필터(GMF)와 BACTairTM 한천 배지와 함께 공기 중 미생물과 바이러스의 일상적인 모니터링을 용이하게 하여 중요한 상황을 시기적절하게 감지할 수 있습니다.

주요 이점은 다음과 같습니다:

  • 배터리로 작동하는 휴대용 시스템
  • 샘플 볼륨과 유량을 조절할 수 있음
  • 청소하기 쉽고 인체공학적 디자인으로 제작됨

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제조 및 R&D 성공을 위한 데이터 분석

데이터 분석을 통해 원자재부터 완제품까지 프로세스에 대한 완전한 통제권을 유지할 수 있습니다. 다변량 데이터 분석(MVDA)을 사용하여 들어오는 원자재 분석의 속도를 높이고 더욱 정확하게 만들어 처음부터 불량 또는 변질된 원자재를 찾을 수 있습니다. 얻은 정보를 통해 원자재 특성의 약간의 변화에 맞춰 생산 단계를 미세 조정할 수도 있습니다. MVDA로 생성된 모델을 기반으로 한 실시간 공정 제어를 통해 운영자가 문제를 인지하기 전에 이상적인 생산 공정에서의 편차를 감지하고 수정할 수 있어 차질과 불량 배치를 방지할 수 있습니다.

신제품 개발에는 소비자가 기대하거나 선호하는 적절한 제품을 찾는 것 외에도 여러 위험이 따릅니다. 시장 출시 속도와 비용도 고려해야 합니다. 데이터 분석은 이러한 모든 요인을 고려하여 최적화된 레시피를 찾는 데 도움을 주며, 상충되는 목표의 경우 최상의 타협점을 제공합니다. 또한 랩에서 파일럿, 전체 생산 규모로 생산 규모를 확장할 때 볼륨 및 기타 매개변수 변경으로 인한 혼란과 품질 문제를 최소화하는 데 도움을 줍니다.

요약하면, 정기적으로 업데이트되는 분석 소프트웨어를 제공하여 생산 및 분석 실험실 테스트의 대규모 데이터 세트를 정확하고 신속하게 분석할 수 있도록 도와, 화장품 및 개인 관리 성분과 최종 제품이 안정적이고 안전하며 효과적이며 화장품 및 개인 관리 제품에 대한 필수 규제 표준을 준수하도록 보장합니다.

데이터 분석을 위한 싸토리우스 솔루션

복잡한 제형 개발

제형 프로세스의 화학적 특성을 평가할 때, 데이터 분석은 프로세스를 간소화합니다. MODDE® 실험 설계(DOE) 소프트웨어를 사용하면 새로운 제형에 가장 영향력 있는 성분을 선택하고 제품 개발에서 이에 집중할 수 있습니다. 이를 통해 테스트된 특성을 기반으로 테스트되지 않은 제형의 특성을 예측할 수 있어, 목적에 가장 적합한 제품을 찾기 위해 수행해야 하는 실험 횟수를 줄이고 시간과 비용을 절약할 수 있습니다.

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민감한 생산 프로세스 최적화

SIMCA® 다변량 데이터 분석 소프트웨어는 데이터 마이닝, 다변량 데이터 분석(MVDA) 및 복잡한 프로세스 모델링을 위한 포괄적인 도구 상자를 제공합니다. 귀하와 귀하의 팀은 가변성의 원인을 조사하고 폐기물을 줄이고 수율을 높이는 등 품질을 유지하면서 지속 가능성을 최대화하도록 프로세스를 조정할 수 있습니다.

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실시간 프로세스 모니터링

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화장품 및 개인 위생용품 성분의 안전성을 보장하고 필요한 규제 표준을 준수하기 위해서는 정확한 테스트 결과를 생성해야 합니다. 이는 실험실 장비가 수년간 매일 최상의 상태로 작동해야 하며, 최적의 상태를 유지하기 위해 서비스, 교정 및 소프트웨어 업데이트가 필요하다는 의미입니다.

필요할 때 언제나 함께합니다

우리는 전 세계 서비스 및 지원 네트워크를 제공하며, 훈련된 전문가와 과학자들이 도와드립니다. 이는 서비스, 교정, 기술적 질문, 소프트웨어 업데이트 및 수리를 필요할 때 지원하여 가동 중단 시간을 최소화하고 화장품 및 개인 위생용품 성분의 안전성, 안정성 및 효과를 지속적으로 테스트할 수 있음을 의미합니다.

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