바이오시밀러

바이오시밀러 개발 및 테스트

심각한 질병을 위한 생명을 구하는 약물에 대한 환자의 접근성 개선

바이오시밀러 분야의 선도적 전문가로서, 바이오시밀러가 기준 제품과 지문과 같은 유사성을 입증하는 것이 복잡한 과정임을 잘 알고 있습니다. 바이오시밀러 세포주 개발부터 기성 및 맞춤형 분석, 생물안전성 테스트, 세포은행 제조에 이르기까지 완벽한 서비스 범위와 이 분야의 비교할 수 없는 전문성을 바탕으로 귀하의 종합 솔루션 제공자입니다.

바이오시밀러 테스트 서비스

선도적 전문가와 협력하기

바이오시밀러 개발 중 분석에 중점을 두며, 바이오시밀러 후보 물질과 기준 의약품 사이에 임상적으로 의미 있는 차이가 없음을 입증해야 합니다.

당사의 전문 과학자들은 귀하의 분자의 결합, 기능, 물리화학적, 구조적 특성을 완전히 평가할 수 있는 검증된 맞춤형 분석 키트를 개발했으며, 바이오시밀러의 비교 가능성과 특성 평가를 지원하는 패키지 테스트 서비스를 제공하여 시장 출시 시간을 단축하는 맞춤 분석 개발에 광범위한 경험을 보유하고 있습니다.

바이오시밀러 개발 서비스

바이오시밀러 세포주 개발

바이오시밀러 제조사로서 세포주를 개발해야 합니다. 당사의 CHO(차이니즈 햄스터 난소) 발현 플랫폼은 세포주 개발에 가장 경쟁력 있는 시스템입니다. 당사의 전문 과학자들은 개발 주기 초기부터 중요한 품질 특성을 고려하는 전략을 수립했습니다. 이를 통해 성공적인 바이오시밀러 개발 가능성을 최대화하기 위해 클론 선택 단계에서 적절한 클론을 선택할 수 있습니다. 원본 분자와의 비교 가능성을 평가하기 위해 CHO 발현 플랫폼의 모든 단계에서 세포주를 분석할 수 있습니다.