전자책: 효율적이고 신속한 세포주 개발을 위한 중요 품질 속성 분석

개요

세포주 개발(CLD)은 치료용 생체분자 또는 생물학적 제제를 생산하기 위해 주로 포유류 세포주를 엔지니어링하는 과정입니다. 이를 통해 과학자들은 목표 제품의 응용 분야와 원하는 특성에 따라 배양을 맞춤화할 수 있습니다.

이 과정에는 안정적이고 높은 수율의 생물학적 제품을 생산하며 원하는 중요 품질 특성(CQAs)을 보이는 클론을 찾기 위해 수천 개의 클론을 스크리닝하는 과정이 포함됩니다. 과정 중에 세포의 생존력, 형태, 밀도, 단일클론성을 모니터링해야 합니다. 또한 역가, 당화 수준, 응집 경향, 표적 결합 능력과 같은 제품 관련 특성을 공정 초기에 모니터링하여 다운스트림에서의 제품 실패를 최소화해야 합니다.

높은 수의 클론을 스크리닝하는 상류 과정에서, 공정의 다양한 단계에서 고처리량 스크리닝을 가능하게 하는 분석 기술이 바람직합니다. 싸토리우스의 분석 기술은 CLD 워크플로우 전체에 걸쳐 중요한 요구사항을 충족합니다.

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