응용 참고 자료: 과학자용 핸드북: 아데노 관련 바이러스: 실험실 규모 처리 및 분석

개요

AAV 제조의 모든 것: 상류 효율성부터 하류 순도까지

AAV는 다양한 유전 질환을 치료하는 검증된 방법을 제공하며 유전자 치료 혁명의 최전선에 서 있습니다. 수요가 급증함에 따라 유전자 무결성을 보호하고 생산량을 극대화하기 위해 형질전환부터 최종 순도에 이르기까지 견고한 전 과정 생산 전략에 대한 필요성도 커지고 있습니다.

AAV 제작의 핵심 과제를 극복하는 데 필요한 실용적인 도구와 고급 기술을 제공하는 새로운 전자책을 살펴보세요.

안에는 다음과 같은 것들이 있습니다:

  • 상류 최적화: 플라스미드 비율, 형질전환 시약 및 배양 조건에 대한 통찰력을 통해 rAAV 수율을 극대화하십시오.
  • 하류 정제: 다양한 혈청형에 걸쳐 고품질의 불순물 없는 벡터를 얻기 위한 수확, 정제, 크로마토그래피 및 UF/DF에 대한 최적의 방법.
  • 분석적 특성 분석 및 품질 관리: 역가를 정량화하고, 무결성 및 효능을 평가하며, 안전성을 보장하기 위한 고처리량 분석법.
  • 확장성 및 솔루션: 연구 개발에서 대규모 생산으로의 전환을 위한 실질적인 지침.

실험실 규모든 상업 생산이든, 이 전자책은 수율, 순도 및 안전성의 균형을 맞추는 데 필요한 핵심 기술을 설명합니다.

지금 다운로드하여 AAV 유전자 치료제 개발 및 생산을 간소화하세요.

  • 전자책
  • 페이지 수: 106
  • 30분

 

핵심 요약

  • HEK293 및 SF9와 같은 포유류 시스템에서 플라스미드 비율, 형질전환 시약 및 제어된 배양 조건을 신중하게 선택하여 rAAV 수율을 극대화합니다.
  • 수확, 크로마토그래피 및 UF/DF 분야의 모범 사례를 활용하여 다양한 AAV 혈청형의 고유한 문제점을 해결하고, 고품질의 불순물 없는 벡터를 확보합니다.
  • 고처리량 및 직교 분석 방법을 활용하여 역가를 정확하게 정량화하고, 게놈 무결성을 평가하고, 효능을 확인하고, 엄격한 오염 물질 테스트를 통해 안전성을 보장합니다.
  • 수율, 순도 및 안전성 간의 균형을 유지하면서 공정 개발에서 산업 생산으로 전환하기 위한 실용적인 전략을 적용합니다.

이 자료는 다음을 위해 제작되었습니다:

  • 유전자 치료 연구원 및 개발자, 종양 전문의, 연구실 연구원, 임상시험수탁기관(CRO)
  • 유전자 치료제 개발업체, 제조업체, CDMO, 품질관리 연구소
  • 유전자 치료, AAV R&S 아카데미아 연구소

전자책에 접속하세요

지원되는 애플리케이션:

  • AAV 특성화
  • 정제, 접선 유동 여과(TFF)
  • CEX를 이용한 AAV 캡처
  • 입체배제 크로마토그래피
  • 빈 공간/꽉 찬 공간 분리
  • 멸균 여과